- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07358390
Kartoffeln als Strategie zur Verbesserung der Ernährungsqualität bei Kleinkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, kartoffelbasierte Strategien zur Verbesserung der Ernährungsqualität bei Kindern im Vorschulalter zu testen. Die spezifischen Ziele sind:
Ziel 1: Bestimmen, ob die Kombination von Kartoffeln mit anderen weniger bevorzugten Gemüsesorten die Vorliebe und Aufnahme der nicht-kartoffelhaltigen Gemüse erhöht.
Ziel 2: Bestimmen, ob kartoffelbasierte Gerichte strategisch eingesetzt werden können, um die Aufnahme energiedichterer Hauptgerichte zu reduzieren.
Die Wirkung kartoffelbasierter Gerichte auf die Gemüseaufnahme und die Gesamtenergieaufnahme wird über vier Mittagessenssitzungen in Vorschulklassen getestet. Jede Mittagessenssitzung wird zufällig einer der Kartoffelgerichte-Bedingungen zugewiesen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kind:
- Eingeschrieben in einer teilnehmenden Head-Start-Klasse
- Alter 2-6 Jahre
Elternteil:
- Elternteil/Erziehungsberechtigte(r) eines teilnehmenden Kindes
- Alter 18 Jahre oder älter
- In der Lage, Fragen auf Englisch zu lesen und zu beantworten
Lehrkraft:
- Lehrkraft/Lehrmitglied einer teilnehmenden Head-Start-Klasse
- Alter 18 Jahre oder älter
- In der Lage, Fragen auf Englisch zu lesen und zu beantworten
Ausschlusskriterien:
Kind:
- Allergie gegen Kartoffeln
- Kinder, die nicht in der Lage sind, Fragen auf Englisch zu verstehen und zu beantworten, können an allen Teilen der Studie teilnehmen, außer an den Geschmackstest-Bewertungen, die erfordern, dass das Kind mit der Forschungspersonal kommuniziert
Elternteil:
- Kind nicht in die Studie eingeschlossen
Ausschlusskriterien für Lehrkräfte:
- Keine
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Randomisierungsreihenfolge 1
Die Teilnehmer werden die vier Bedingungen in der folgenden Reihenfolge absolvieren: 1) Kartoffel + Gemüse, 2) Kartoffelvorspeise, 3) keine Kartoffel und 4) Kartoffel und Gemüse getrennt
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Ein gemischtes Gericht aus Kartoffeln und anderem Gemüse wird zum Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht wird als Vorspeise vor dem Hauptgang beim Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht und ein Gemüsegericht werden zum Mittagessen separat serviert
Zum Mittagessen wird kein Kartoffelgericht serviert
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Experimental: Randomisierungsreihenfolge 2
Die Teilnehmer werden die vier Bedingungen in folgender Reihenfolge durchlaufen: 1) keine Kartoffel, 2) Kartoffel + Gemüse, 3) Kartoffel und Gemüse separat und 4) Kartoffel-Vorspeise
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Ein gemischtes Gericht aus Kartoffeln und anderem Gemüse wird zum Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht wird als Vorspeise vor dem Hauptgang beim Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht und ein Gemüsegericht werden zum Mittagessen separat serviert
Zum Mittagessen wird kein Kartoffelgericht serviert
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Experimental: Randomisierungsreihenfolge 3
Die Teilnehmer werden die vier Bedingungen in der folgenden Reihenfolge absolvieren: 1) Kartoffel und Gemüse separat, 2) Kartoffel-Vorspeise, 3) keine Kartoffel, und 4) Kartoffel + Gemüse
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Ein gemischtes Gericht aus Kartoffeln und anderem Gemüse wird zum Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht wird als Vorspeise vor dem Hauptgang beim Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht und ein Gemüsegericht werden zum Mittagessen separat serviert
Zum Mittagessen wird kein Kartoffelgericht serviert
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Experimental: Randomisierungsreihenfolge 4
Die Teilnehmer werden die vier Bedingungen in der folgenden Reihenfolge absolvieren: 1) Kartoffelvorspeise, 2) keine Kartoffel, 3) Kartoffel und Gemüse separat und 4) Kartoffel + Gemüse
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Ein gemischtes Gericht aus Kartoffeln und anderem Gemüse wird zum Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht wird als Vorspeise vor dem Hauptgang beim Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht und ein Gemüsegericht werden zum Mittagessen separat serviert
Zum Mittagessen wird kein Kartoffelgericht serviert
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Experimental: Randomisierungsreihenfolge 5
Die Teilnehmer werden die vier Bedingungen in der folgenden Reihenfolge absolvieren: 1) keine Kartoffel, 2) Kartoffel und Gemüse getrennt, 3) Kartoffel + Gemüse und 4) Kartoffelvorspeise
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Ein gemischtes Gericht aus Kartoffeln und anderem Gemüse wird zum Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht wird als Vorspeise vor dem Hauptgang beim Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht und ein Gemüsegericht werden zum Mittagessen separat serviert
Zum Mittagessen wird kein Kartoffelgericht serviert
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Experimental: Randomisierungsreihenfolge 6
Die Teilnehmer absolvieren die vier Bedingungen in der folgenden Reihenfolge: 1) Kartoffel + Gemüse, 2) Kartoffel und Gemüse separat, 3) Kartoffelvorspeise und 4) keine Kartoffel
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Ein gemischtes Gericht aus Kartoffeln und anderem Gemüse wird zum Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht wird als Vorspeise vor dem Hauptgang beim Mittagessen serviert
Ein Kartoffelgericht und ein Gemüsegericht werden zum Mittagessen separat serviert
Zum Mittagessen wird kein Kartoffelgericht serviert
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aufnahme des Zielgemüses zum Mittagessen
Zeitfenster: Bei jeder der vier einmal wöchentlich über vier Wochen durchgeführten Mittagessenssitzungen
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Die Aufnahme des nicht-kartoffeligen Zielgemüses wird bei jeder Mittagessenssitzung gemessen, indem die Speiseschüssel vor dem Servieren und nachdem der Teilnehmer mit dem Essen fertig ist gewogen wird
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Bei jeder der vier einmal wöchentlich über vier Wochen durchgeführten Mittagessenssitzungen
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Einnahme der Vorspeise zum Mittagessen
Zeitfenster: Bei jeder der vier Mittagssitzungen, die einmal pro Woche über vier Wochen durchgeführt wurden
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Die Aufnahme eines energiereichen Hauptgerichts (Makkaroni mit Käse) wird bei jeder Mittagessenssitzung gemessen, indem die Speiseschüssel vor dem Servieren und nachdem der Teilnehmer mit dem Essen fertig ist, gewogen wird.
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Bei jeder der vier Mittagssitzungen, die einmal pro Woche über vier Wochen durchgeführt wurden
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Beliebtheit von Gemüse- und Kartoffelgerichten
Zeitfenster: Einmal zu Beginn der Studie
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Den Kindern werden kleine Proben verschiedener Gemüse-, Kartoffel- und Gemüse+Kartoffel-Gerichte präsentiert und sie werden gebeten, diese zu probieren.
Die Kinder bewerten jedes Lebensmittel als 'lecker', 'okay' oder 'eklig' mithilfe einer bildlichen Skala.
Wir werden den Prozentsatz der Kinder, die die Gemüse+Kartoffel-Gerichte (VEG+POT) als 'lecker' bewerten, mit dem Prozentsatz vergleichen, die dasselbe Gemüse ohne Kartoffel (VEG) als 'lecker' bewertet haben.
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Einmal zu Beginn der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bereitschaft, Gemüse- + Kartoffelgerichte zu probieren
Zeitfenster: Einmal zu Beginn der Studie
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Den Kindern werden kleine Proben verschiedener Gemüse-, Kartoffel- und Gemüse-Kartoffel-Gerichte präsentiert und sie werden gebeten, diese zu probieren.
Die Kinder bewerten jedes Lebensmittel als 'lecker', 'okay' oder 'eklig' mithilfe einer bildlichen Skala.
Wir vergleichen den Prozentsatz der Kinder, die bereit waren, das Gemüse-Kartoffel-Gericht (VEG+POT) zu probieren, mit dem Prozentsatz derjenigen, die bereit waren, das gleiche Gemüse ohne Kartoffel (VEG) zu probieren.
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Einmal zu Beginn der Studie
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Einnahme von Kartoffeln zum Mittagessen
Zeitfenster: Bei jeder der vier Mittagessenssitzungen, die einmal pro Woche über vier Wochen hinweg durchgeführt wurden
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Die Aufnahme des Kartoffelgerichts wird bei jeder Mittagessenssitzung gemessen, indem das Lebensmittelgeschirr vor dem Servieren und nachdem der Teilnehmer mit dem Essen fertig ist, gewogen wird
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Bei jeder der vier Mittagessenssitzungen, die einmal pro Woche über vier Wochen hinweg durchgeführt wurden
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Gesamtgemüseaufnahme beim Mittagessen
Zeitfenster: Bei jeder der vier wöchentlich über vier Wochen durchgeführten Mittagessenssitzungen
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Die Gesamtaufnahme von Kartoffeln und Nicht-Kartoffel-Gemüse wird bei jeder Mittagessenssitzung durch Wiegen der Speisen vor dem Servieren und nachdem der Teilnehmer mit dem Essen fertig ist, gemessen.
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Bei jeder der vier wöchentlich über vier Wochen durchgeführten Mittagessenssitzungen
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Gesamte Energieaufnahme beim Mittagessen
Zeitfenster: Bei jeder der vier Mittagessenssitzungen, die einmal pro Woche über vier Wochen hinweg durchgeführt wurden
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Die Gesamtenergieaufnahme in kcal wird bei jeder Mittagessenssitzung durch Wiegen der Speisen vor dem Servieren und nachdem der Teilnehmer mit dem Essen fertig ist, gemessen.
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Bei jeder der vier Mittagessenssitzungen, die einmal pro Woche über vier Wochen hinweg durchgeführt wurden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00027376
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Beschreibung des IPD-Plans
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IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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