- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07358390
Les pommes de terre comme stratégie pour améliorer la qualité de l'alimentation chez les jeunes enfants
Les pommes de terre comme stratégie pour améliorer la qualité du régime alimentaire chez les jeunes enfants
Les résultats seront utilisés pour déterminer si les pommes de terre, un légume apprécié et couramment consommé, pourraient être utilisées de plusieurs manières pour améliorer la qualité globale de l'alimentation des enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif général de cette étude est de tester des stratégies basées sur la pomme de terre pour améliorer la qualité du régime alimentaire des enfants d'âge préscolaire. Les objectifs spécifiques sont :
Objectif 1 : Déterminer si l'association des pommes de terre avec d'autres légumes moins appréciés augmente l'appréciation et la consommation des légumes autres que la pomme de terre.
Objectif 2 : Déterminer si les plats à base de pommes de terre peuvent être utilisés stratégiquement pour réduire la consommation d'entrées plus riches en énergie.
L'effet des plats à base de pommes de terre sur la consommation de légumes et l'apport énergétique total sera testé au cours de quatre sessions de déjeuner dans des classes préscolaires. Chaque session de déjeuner sera attribuée aléatoirement à l'une des conditions de plat à base de pommes de terre.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Enfant :
- Inscrit dans une classe Head Start participante
- Âgé de 2 à 6 ans
Parent :
- Parent/tuteur légal d'un enfant participant
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de lire et de répondre aux questions en anglais
Enseignant :
- Enseignant/membre du personnel enseignant d'une classe Head Start participante
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de lire et de répondre aux questions en anglais
Critères d'exclusion :
Enfant :
- Allergie aux pommes de terre
- Les enfants qui ne sont pas capables de comprendre et de répondre aux questions en anglais peuvent participer à toutes les parties de l'étude, sauf aux évaluations du test gustatif, qui nécessitent que l'enfant communique avec l'assistant de recherche
Parent :
- Enfant non inscrit à l'étude
Critères d'exclusion pour l'enseignant :
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Ordre de randomisation 1
Les participants compléteront les quatre conditions dans l'ordre suivant : 1) pomme de terre + légume, 2) apéritif à base de pomme de terre, 3) sans pomme de terre, et 4) pomme de terre et légume séparés
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Un plat composé de pommes de terre et d'autres légumes sera servi au déjeuner
Un plat de pommes de terre sera servi en entrée au déjeuner avant le plat principal
Un plat de pommes de terre et un plat de légumes seront servis séparément au déjeuner
Aucun plat de pommes de terre ne sera servi au déjeuner
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Expérimental: Ordre de randomisation 2
Les participants réaliseront les quatre conditions dans l'ordre suivant : 1) sans pomme de terre, 2) pomme de terre + légume, 3) pomme de terre et légume séparés, et 4) amuse-bouche à base de pomme de terre
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Un plat composé de pommes de terre et d'autres légumes sera servi au déjeuner
Un plat de pommes de terre sera servi en entrée au déjeuner avant le plat principal
Un plat de pommes de terre et un plat de légumes seront servis séparément au déjeuner
Aucun plat de pommes de terre ne sera servi au déjeuner
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Expérimental: Ordre de randomisation 3
Les participants réaliseront les quatre conditions dans l'ordre suivant : 1) pomme de terre et légume séparés, 2) apéritif à base de pomme de terre, 3) sans pomme de terre, et 4) pomme de terre + légume
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Un plat composé de pommes de terre et d'autres légumes sera servi au déjeuner
Un plat de pommes de terre sera servi en entrée au déjeuner avant le plat principal
Un plat de pommes de terre et un plat de légumes seront servis séparément au déjeuner
Aucun plat de pommes de terre ne sera servi au déjeuner
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Expérimental: Ordre de randomisation 4
Les participants réaliseront les quatre conditions dans l'ordre suivant : 1) amuse-bouche à base de pomme de terre, 2) sans pomme de terre, 3) pomme de terre et légume séparés, et 4) pomme de terre + légume
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Un plat composé de pommes de terre et d'autres légumes sera servi au déjeuner
Un plat de pommes de terre sera servi en entrée au déjeuner avant le plat principal
Un plat de pommes de terre et un plat de légumes seront servis séparément au déjeuner
Aucun plat de pommes de terre ne sera servi au déjeuner
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Expérimental: Ordre de randomisation 5
Les participants effectueront les quatre conditions dans l'ordre suivant : 1) sans pomme de terre, 2) pomme de terre et légume séparés, 3) pomme de terre + légume, et 4) amuse-gueule à base de pomme de terre
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Un plat composé de pommes de terre et d'autres légumes sera servi au déjeuner
Un plat de pommes de terre sera servi en entrée au déjeuner avant le plat principal
Un plat de pommes de terre et un plat de légumes seront servis séparément au déjeuner
Aucun plat de pommes de terre ne sera servi au déjeuner
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Expérimental: Ordre de randomisation 6
Les participants réaliseront les quatre conditions dans l'ordre suivant : 1) pomme de terre + légume, 2) pomme de terre et légume séparés, 3) entrée de pomme de terre, et 4) sans pomme de terre
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Un plat composé de pommes de terre et d'autres légumes sera servi au déjeuner
Un plat de pommes de terre sera servi en entrée au déjeuner avant le plat principal
Un plat de pommes de terre et un plat de légumes seront servis séparément au déjeuner
Aucun plat de pommes de terre ne sera servi au déjeuner
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation de légume cible au déjeuner
Délai: À chacune des quatre sessions de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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La consommation du légume cible non-pomme de terre sera mesurée à chaque session de déjeuner en pesant le plat avant le service et après que le participant ait fini de manger
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À chacune des quatre sessions de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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Apport alimentaire au déjeuner
Délai: Lors de chacune des quatre séances de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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La consommation d'un plat principal riche en énergie (macaroni au fromage) sera mesurée à chaque séance de déjeuner en pesant l'assiette de nourriture avant le service et après que le participant ait fini de manger
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Lors de chacune des quatre séances de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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Appréciation des plats de légumes + pommes de terre
Délai: Au début de l'étude
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Les enfants se verront présenter de petits échantillons de plusieurs plats de légumes, de pommes de terre et de légumes + pommes de terre et on leur demandera de les goûter.
Les enfants évalueront chaque aliment comme « délicieux », « correct » ou « dégoûtant » à l'aide d'une échelle picturale.
Nous comparerons le pourcentage d'enfants qui évaluent les plats de légumes avec pommes de terre (VEG+POT) comme délicieux au pourcentage qui ont évalué le même légume sans pommes de terre (VEG) seul comme « délicieux ».
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Au début de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Disponibilité à goûter des plats de légumes + pommes de terre
Délai: Une fois au début de l'étude
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Les enfants se verront présenter de petits échantillons de plusieurs plats de légumes, de pommes de terre et de légumes + pommes de terre et on leur demandera de les goûter.
Les enfants évalueront chaque aliment comme « délicieux », « correct » ou « dégoûtant » à l'aide d'une échelle picturale.
Nous comparerons le pourcentage d'enfants qui étaient prêts à goûter les plats de légumes avec pommes de terre (VEG+POT) au pourcentage qui étaient prêts à goûter le même légume sans pommes de terre (VEG).
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Une fois au début de l'étude
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Consommation de pommes de terre au déjeuner
Délai: À chacune des quatre sessions de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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La consommation du plat de pommes de terre sera mesurée à chaque session de déjeuner en pesant le plat avant de le servir et après que le participant ait terminé de manger
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À chacune des quatre sessions de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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Apport total de légumes au déjeuner
Délai: Lors de chacune des quatre sessions de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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La consommation totale de légumes à base de pomme de terre et d'autres légumes sera mesurée lors de chaque session de déjeuner en pesant les plats avant le service et après que le participant ait fini de manger
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Lors de chacune des quatre sessions de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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Apport énergétique total au déjeuner
Délai: Lors de chacune des quatre sessions de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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L'apport énergétique total en kcal sera mesuré à chaque séance de déjeuner en pesant les plats avant le service et après que le participant ait fini de manger
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Lors de chacune des quatre sessions de déjeuner organisées une fois par semaine pendant quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00027376
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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