- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07358390
Картофель как стратегия улучшения качества питания у детей младшего возраста
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Основная цель данного исследования — проверить стратегии, основанные на картофеле, для улучшения качества питания у детей дошкольного возраста. Конкретные цели:
Цель 1: Определить, увеличивает ли сочетание картофеля с другими менее предпочитаемыми овощами симпатию и потребление овощей, не являющихся картофелем.
Цель 2: Определить, можно ли стратегически использовать блюда на основе картофеля для снижения потребления более калорийных основных блюд.
Влияние блюд на основе картофеля на потребление овощей и общее потребление энергии будет проверено в ходе четырёх обеденных сессий в дошкольных классах. Каждая обеденная сессия будет случайным образом назначена для одного из условий блюд с картофелем.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Ребенок:
- Зачислен в участвующий класс Head Start
- Возраст 2-6 лет
Родитель:
- Родитель/опекун участвующего ребенка
- Возраст 18 лет и старше
- Способен читать и отвечать на вопросы на английском языке
Учитель:
- Учитель/сотрудник преподавательского состава участвующего класса Head Start
- Возраст 18 лет и старше
- Способен читать и отвечать на вопросы на английском языке
Критерии исключения:
Ребенок:
- Аллергия на картофель
- Дети, которые не могут понимать и отвечать на вопросы на английском языке, могут участвовать во всех частях исследования, кроме оценок вкусового теста, которые требуют общения ребенка с ассистентом исследователя
Родитель:
- Ребенок не зачислен в исследование
Критерии исключения для учителей:
- Отсутствуют
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Порядок рандомизации 1
Участники выполнят четыре условия в следующем порядке: 1) картофель + овощи, 2) картофельная закуска, 3) без картофеля и 4) картофель и овощи отдельно
|
На обед будет подано смешанное блюдо из картофеля и других овощей
Блюдо из картофеля будет подано в качестве закуски на обед перед основным блюдом
Картофельное блюдо и овощное блюдо будут поданы отдельно на обед
За обедом не будет подано ни одного картофельного блюда
|
|
Экспериментальный: Порядок рандомизации 2
Участники выполнят четыре условия в следующем порядке: 1) без картофеля, 2) картофель + овощи, 3) картофель и овощи отдельно, и 4) картофель в качестве закуски
|
На обед будет подано смешанное блюдо из картофеля и других овощей
Блюдо из картофеля будет подано в качестве закуски на обед перед основным блюдом
Картофельное блюдо и овощное блюдо будут поданы отдельно на обед
За обедом не будет подано ни одного картофельного блюда
|
|
Экспериментальный: Порядок рандомизации 3
Участники выполнят четыре условия в следующем порядке: 1) картофель и овощи отдельно, 2) картофельная закуска, 3) без картофеля, 4) картофель + овощи
|
На обед будет подано смешанное блюдо из картофеля и других овощей
Блюдо из картофеля будет подано в качестве закуски на обед перед основным блюдом
Картофельное блюдо и овощное блюдо будут поданы отдельно на обед
За обедом не будет подано ни одного картофельного блюда
|
|
Экспериментальный: Порядок рандомизации 4
Участники выполнят четыре условия в следующем порядке: 1) картофельная закуска, 2) без картофеля, 3) картофель и овощи отдельно, 4) картофель + овощи
|
На обед будет подано смешанное блюдо из картофеля и других овощей
Блюдо из картофеля будет подано в качестве закуски на обед перед основным блюдом
Картофельное блюдо и овощное блюдо будут поданы отдельно на обед
За обедом не будет подано ни одного картофельного блюда
|
|
Экспериментальный: Порядок рандомизации 5
Участники пройдут четыре условия в следующем порядке: 1) без картофеля, 2) картофель и овощи отдельно, 3) картофель + овощи и 4) картофельная закуска
|
На обед будет подано смешанное блюдо из картофеля и других овощей
Блюдо из картофеля будет подано в качестве закуски на обед перед основным блюдом
Картофельное блюдо и овощное блюдо будут поданы отдельно на обед
За обедом не будет подано ни одного картофельного блюда
|
|
Экспериментальный: Порядок рандомизации 6
Участники выполнят четыре условия в следующем порядке: 1) картофель + овощи, 2) картофель и овощи отдельно, 3) картофельная закуска и 4) без картофеля
|
На обед будет подано смешанное блюдо из картофеля и других овощей
Блюдо из картофеля будет подано в качестве закуски на обед перед основным блюдом
Картофельное блюдо и овощное блюдо будут поданы отдельно на обед
За обедом не будет подано ни одного картофельного блюда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прием целевого овоща на обед
Временное ограничение: На каждой из четырех ланч-сессий, проводившихся раз в неделю в течение четырех недель
|
Потребление целевого овоща (не картофеля) будет измеряться на каждом обеденном сеансе путем взвешивания блюда перед подачей и после того, как участник закончит есть
|
На каждой из четырех ланч-сессий, проводившихся раз в неделю в течение четырех недель
|
|
Потребление основного блюда в обед
Временное ограничение: На каждой из четырех обеденных сессий, проводимых один раз в неделю в течение четырех недель
|
Потребление высококалорийного основного блюда (макароны с сыром) будет измеряться на каждом обеденном сеансе путем взвешивания блюда перед подачей и после того, как участник закончит есть
|
На каждой из четырех обеденных сессий, проводимых один раз в неделю в течение четырех недель
|
|
Предпочтение блюд из овощей и картофеля
Временное ограничение: Однократно в начале исследования
|
Детям будут представлены небольшие образцы нескольких блюд из овощей, картофеля и овощей с картофелем, и их попросят попробовать их.
Дети будут оценивать каждое блюдо как «вкуснятина», «нормально» или «фу» с помощью пиктограмм.
Мы сравним процент детей, которые оценили блюда из овощей с картофелем (VEG+POT) как «вкуснятина», с процентом тех, кто оценил те же овощи без картофеля (VEG) как «вкуснятина».
|
Однократно в начале исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Готовность попробовать овощные + картофельные блюда
Временное ограничение: Один раз в начале исследования
|
Детям будут предложены небольшие образцы нескольких овощных, картофельных и овощных + картофельных блюд и попросят их попробовать.
Дети будут оценивать каждое блюдо как «вкусняшка», «нормально» или «фу» с помощью графической шкалы.
Мы сравним процент детей, которые были готовы попробовать овощные с картофелем (VEG+POT) блюда, с процентом тех, кто был готов попробовать те же овощи без картофеля (VEG).
|
Один раз в начале исследования
|
|
Приём картофеля на обед
Временное ограничение: На каждой из четырех обеденных сессий, проводимых раз в неделю в течение четырех недель
|
Прием картофельного блюда будет измеряться на каждом обеденном сеансе путем взвешивания пищевой тарелки до подачи и после того, как участник закончит есть
|
На каждой из четырех обеденных сессий, проводимых раз в неделю в течение четырех недель
|
|
Общее потребление овощей на обед
Временное ограничение: На каждой из четырёх обеденных сессий, проводимых раз в неделю в течение четырёх недель
|
Общее потребление картофеля и других овощей будет измеряться на каждом обеденном сеансе путем взвешивания блюд до подачи и после того, как участник закончит есть
|
На каждой из четырёх обеденных сессий, проводимых раз в неделю в течение четырёх недель
|
|
Общее потребление энергии за обедом
Временное ограничение: На каждой из четырех обеденных сессий, проводившихся один раз в неделю в течение четырех недель
|
Общее потребление энергии в килокалориях будет измеряться на каждом обеденном сеансе путем взвешивания блюд перед подачей и после того, как участник закончит есть
|
На каждой из четырех обеденных сессий, проводившихся один раз в неделю в течение четырех недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00027376
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .