- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07358390
Poteter som en strategi for å forbedre kostholdskvaliteten hos små barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet med denne studien er å teste potetbaserte strategier for å forbedre kostholdskvaliteten hos førskolebarn. De spesifikke målene er:
Mål 1: Fastslå om det å kombinere poteter med andre mindre foretrukne grønnsaker øker likningen og inntaket av de andre grønnsakene.
Mål 2: Fastslå om potetbaserte retter kan brukes strategisk for å redusere inntaket av mer energitette hovedretter.
Effekten av potetbaserte retter på grønnsaksinntak og totalt energiinntak vil bli testet over fire lunsjsesjoner i førskoleklasser. Hver lunsjsesjon vil bli tilfeldig tildelt en av potetrettbetingelsene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Forente stater, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn:
- Innmeldt i deltakende Head Start-klasserom
- Alder 2–6 år
Forelder:
- Forelder/verge for et deltakende barn
- Alder 18 år eller eldre
- I stand til å lese og svare på spørsmål på engelsk
Lærer:
- Lærer/undervisningsmedlem i et deltakende Head Start-klasserom
- Alder 18 år eller eldre
- I stand til å lese og svare på spørsmål på engelsk
Eksklusjonskriterier:
Barn:
- Allergi mot poteter
- Barn som ikke er i stand til å forstå og svare på spørsmål på engelsk, kan delta i alle deler av studien unntatt smakstestvurderingene, som krever at barnet kommuniserer med forskningsassistenten
Forelder:
- Barn ikke innmeldt i studien
Lærers eksklusjonskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Randomiseringsrekkefølge 1
Deltakerne vil gjennomføre de fire betingelsene i følgende rekkefølge: 1) potet + grønnsaker, 2) potetforrett, 3) uten potet, og 4) potet og grønnsaker separat
|
En blandet rett med poteter og andre grønnsaker vil bli servert til lunsj
En potetrett vil bli servert som forrett til lunsj før hovedretten
En potetrett og en grønnsaksrett vil bli servert separat til lunsj
Ingen potetrett vil bli servert til lunsj
|
|
Eksperimentell: Randomiseringsrekkefølge 2
Deltakerne vil gjennomføre de fire betingelsene i følgende rekkefølge: 1) ingen potet, 2) potet + grønnsaker, 3) potet og grønnsaker separat, og 4) potetforrett
|
En blandet rett med poteter og andre grønnsaker vil bli servert til lunsj
En potetrett vil bli servert som forrett til lunsj før hovedretten
En potetrett og en grønnsaksrett vil bli servert separat til lunsj
Ingen potetrett vil bli servert til lunsj
|
|
Eksperimentell: Randomiseringsrekkefølge 3
Deltakerne vil gjennomføre de fire betingelsene i følgende rekkefølge: 1) potet og grønnsak separat, 2) potetforrett, 3) ingen potet, og 4) potet + grønnsak
|
En blandet rett med poteter og andre grønnsaker vil bli servert til lunsj
En potetrett vil bli servert som forrett til lunsj før hovedretten
En potetrett og en grønnsaksrett vil bli servert separat til lunsj
Ingen potetrett vil bli servert til lunsj
|
|
Eksperimentell: Randomiseringsrekkefølge 4
Deltakerne vil gjennomføre de fire betingelsene i følgende rekkefølge: 1) potetforrett, 2) uten potet, 3) potet og grønnsaker separat, og 4) potet + grønnsaker
|
En blandet rett med poteter og andre grønnsaker vil bli servert til lunsj
En potetrett vil bli servert som forrett til lunsj før hovedretten
En potetrett og en grønnsaksrett vil bli servert separat til lunsj
Ingen potetrett vil bli servert til lunsj
|
|
Eksperimentell: Randomiseringsrekkefølge 5
Deltakerne vil fullføre de fire tilstandene i følgende rekkefølge: 1) uten potet, 2) potet og grønnsak separat, 3) potet + grønnsak, og 4) potetforrett
|
En blandet rett med poteter og andre grønnsaker vil bli servert til lunsj
En potetrett vil bli servert som forrett til lunsj før hovedretten
En potetrett og en grønnsaksrett vil bli servert separat til lunsj
Ingen potetrett vil bli servert til lunsj
|
|
Eksperimentell: Randomiseringsrekkefølge 6
Deltakerne vil fullføre de fire betingelsene i følgende rekkefølge: 1) potet + grønnsak, 2) potet og grønnsak separat, 3) potetforrett, og 4) ingen potet
|
En blandet rett med poteter og andre grønnsaker vil bli servert til lunsj
En potetrett vil bli servert som forrett til lunsj før hovedretten
En potetrett og en grønnsaksrett vil bli servert separat til lunsj
Ingen potetrett vil bli servert til lunsj
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inntak av målgronnsak til lunsj
Tidsramme: Ved hver av fire lunsjsesjoner gjennomført én gang per uke over fire uker
|
Inntaket av målgroenten som ikke er potet vil bli målt ved hvert lunsjmøte ved å veie matfatet før servering og etter at deltakeren har spist ferdig
|
Ved hver av fire lunsjsesjoner gjennomført én gang per uke over fire uker
|
|
Inntak av hovedrett til lunsj
Tidsramme: Ved hver av fire lunsjsesjoner gjennomført en gang per uke over fire uker
|
Inntak av et energirikt hovedrett (makaronigrateng) vil bli målt ved hver lunsjsesjon ved å veie matfatet før servering og etter at deltakeren har spist ferdig
|
Ved hver av fire lunsjsesjoner gjennomført en gang per uke over fire uker
|
|
Liking of vegetable + potato dishes
Tidsramme: En gang ved studiestart
|
Barn vil bli presentert med små prøver av flere grønnsaks-, potet-, og grønnsak+potet-rett og bedt om å smake på dem.
Barn vil vurdere hver mat som 'kjempegod', 'ok', eller 'ekkel' ved hjelp av en billedskala.
Vi vil sammenligne prosentandelen av barn som vurderer grønnsakene med potet (VEG+POT) som kjempegod med prosentandelen som vurderte de samme grønnsakene uten potet (VEG) alene som 'kjempegod'.
|
En gang ved studiestart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vilje til å smake på grønnsaks- + potetretter
Tidsramme: Ved studiestart
|
Barn vil bli presentert med små prøver av flere grønnsaks-, potet- og grønnsak + potet-rett og bedt om å smake på dem.
Barn vil vurdere hver mat som 'kjempegod', 'greit nok' eller 'æsj' ved hjelp av en billedskala.
Vi vil sammenligne prosentandelen av barn som var villige til å smake på grønnsak med potet (VEG+POT) rettene med prosentandelen som var villige til å smake på de samme grønnsakene uten potet (VEG).
|
Ved studiestart
|
|
Inntak av poteter til lunsj
Tidsramme: Ved hvert av fire lunsjmøter gjennomført en gang per uke over fire uker
|
Inntaket av potetretten vil bli målt ved hvert lunsjmøte ved å veie matretten før servering og etter at deltakeren har spist ferdig
|
Ved hvert av fire lunsjmøter gjennomført en gang per uke over fire uker
|
|
Totalt inntak av grønnsaker til lunsj
Tidsramme: Ved hver av fire lunsjsamlinger som ble avholdt én gang i uken over fire uker
|
Totalt inntak av potet og ikke-potet grønnsaker vil bli målt ved hver lunsjsession ved å veie matrettene før servering og etter at deltakeren har spist ferdig
|
Ved hver av fire lunsjsamlinger som ble avholdt én gang i uken over fire uker
|
|
Totalt energiinntak ved lunsj
Tidsramme: Ved hvert av fire lunsjmøter avholdt én gang per uke over fire uker
|
Totalt energiinntak i kcal vil bli målt ved hver lunsjøkt ved å veie matrettene før servering og etter at deltakeren har spist ferdig
|
Ved hvert av fire lunsjmøter avholdt én gang per uke over fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00027376
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .