- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07358390
Las patatas como estrategia para mejorar la calidad de la dieta en niños pequeños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es probar estrategias basadas en la patata para mejorar la calidad de la dieta en niños en edad preescolar. Los objetivos específicos son:
Objetivo 1: Determinar si combinar patatas con otras verduras menos preferidas aumenta la aceptación y el consumo de las verduras que no son patatas.
Objetivo 2: Determinar si los platos a base de patatas pueden utilizarse estratégicamente para reducir el consumo de platos principales más densos en energía.
El efecto de los platos a base de patatas sobre el consumo de verduras y la ingesta total de energía se probará en cuatro sesiones de almuerzo en aulas preescolares. Cada sesión de almuerzo se asignará aleatoriamente a una de las condiciones de plato de patatas.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
-
University Park, Pennsylvania, Estados Unidos, 16802
- Pennsylvania State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Niño:
- Inscrito en el aula participante de Head Start
- Edad de 2 a 6 años
Padre/madre/tutor:
- Padre/madre/tutor de un niño participante
- Edad de 18 años o mayor
- Capacidad para leer y responder preguntas en inglés
Profesor:
- Profesor/miembro del personal docente de un aula participante de Head Start
- Edad de 18 años o mayor
- Capacidad para leer y responder preguntas en inglés
Criterios de exclusión:
Niño:
- Alergia a las patatas
- Los niños que no puedan entender y responder preguntas en inglés pueden participar en todas las partes del estudio excepto en las valoraciones de la prueba de sabor, que requieren que el niño se comunique con el asistente de investigación
Padre/madre/tutor:
- Niño no inscrito en el estudio
Criterios de exclusión del profesor:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Orden de aleatorización 1
Los participantes completarán las cuatro condiciones en el siguiente orden: 1) patata + verdura, 2) aperitivo de patata, 3) sin patata, y 4) patata y verdura por separado
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Se servirá un plato mixto de patatas y otras verduras en el almuerzo
Un plato de patatas se servirá como aperitivo en el almuerzo antes del plato principal
Un plato de patatas y un plato de verdura se servirán por separado en el almuerzo
No se servirá ningún plato de patatas en el almuerzo
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Experimental: Orden de aleatorización 2
Los participantes completarán las cuatro condiciones en el siguiente orden: 1) sin patata, 2) patata + verdura, 3) patata y verdura por separado, y 4) aperitivo de patata
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Se servirá un plato mixto de patatas y otras verduras en el almuerzo
Un plato de patatas se servirá como aperitivo en el almuerzo antes del plato principal
Un plato de patatas y un plato de verdura se servirán por separado en el almuerzo
No se servirá ningún plato de patatas en el almuerzo
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Experimental: Orden de aleatorización 3
Los participantes completarán las cuatro condiciones en el siguiente orden: 1) patata y verdura por separado, 2) aperitivo de patata, 3) sin patata y 4) patata + verdura
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Se servirá un plato mixto de patatas y otras verduras en el almuerzo
Un plato de patatas se servirá como aperitivo en el almuerzo antes del plato principal
Un plato de patatas y un plato de verdura se servirán por separado en el almuerzo
No se servirá ningún plato de patatas en el almuerzo
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Experimental: Orden de aleatorización 4
Los participantes completarán las cuatro condiciones en el siguiente orden: 1) aperitivo de patata, 2) sin patata, 3) patata y verdura por separado, y 4) patata + verdura
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Se servirá un plato mixto de patatas y otras verduras en el almuerzo
Un plato de patatas se servirá como aperitivo en el almuerzo antes del plato principal
Un plato de patatas y un plato de verdura se servirán por separado en el almuerzo
No se servirá ningún plato de patatas en el almuerzo
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Experimental: Orden de aleatorización 5
Los participantes completarán las cuatro condiciones en el siguiente orden: 1) sin patata, 2) patata y verdura por separado, 3) patata + verdura, y 4) aperitivo de patata
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Se servirá un plato mixto de patatas y otras verduras en el almuerzo
Un plato de patatas se servirá como aperitivo en el almuerzo antes del plato principal
Un plato de patatas y un plato de verdura se servirán por separado en el almuerzo
No se servirá ningún plato de patatas en el almuerzo
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Experimental: Orden de aleatorización 6
Los participantes completarán las cuatro condiciones en el siguiente orden: 1) patata + verdura, 2) patata y verdura por separado, 3) aperitivo de patata, y 4) sin patata
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Se servirá un plato mixto de patatas y otras verduras en el almuerzo
Un plato de patatas se servirá como aperitivo en el almuerzo antes del plato principal
Un plato de patatas y un plato de verdura se servirán por separado en el almuerzo
No se servirá ningún plato de patatas en el almuerzo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de vegetal objetivo en el almuerzo
Periodo de tiempo: En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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La ingesta del vegetal objetivo que no sea patata se medirá en cada sesión del almuerzo pesando el plato de comida antes de servirlo y después de que el participante haya terminado de comer
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En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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Ingesta de entrante en el almuerzo
Periodo de tiempo: En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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La ingesta de un plato principal denso en energía (macaroni and cheese) se medirá en cada sesión de almuerzo pesando el plato de comida antes de servirlo y después de que el participante haya terminado de comer
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En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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Gusto por platos de verdura + patata
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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A los niños se les presentarán pequeñas muestras de varios platos de verduras, patatas y verduras + patatas y se les pedirá que las prueben.
Los niños calificarán cada alimento como "rico", "aceptable" o "asqueroso" utilizando una escala pictórica.
Compararemos el porcentaje de niños que califican los platos de verduras con patatas (VEG+POT) como "rico" con el porcentaje que calificó la misma verdura sin patatas (VEG) como "rico".
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Al inicio del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disposición para probar platos de verduras + patatas
Periodo de tiempo: Al comienzo del estudio
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A los niños se les presentarán pequeñas muestras de varios platos de verduras, patatas y verduras + patatas y se les pedirá que las prueben.
Los niños calificarán cada alimento como 'rico', 'normal' o 'asqueroso' utilizando una escala pictórica.
Compararemos el porcentaje de niños que estaban dispuestos a probar los platos de verduras con patatas (VEG+POT) con el porcentaje que estaban dispuestos a probar la misma verdura sin patatas sola (VEG).
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Al comienzo del estudio
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Consumo de patatas en el almuerzo
Periodo de tiempo: En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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La ingesta del plato de patatas se medirá en cada sesión de almuerzo pesando el plato de comida antes de servirlo y después de que el participante haya terminado de comer
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En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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Ingesta total de verduras en el almuerzo
Periodo de tiempo: En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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La ingesta total de patatas y verduras no patatas se medirá en cada sesión de almuerzo pesando los platos de comida antes de servir y después de que el participante haya terminado de comer
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En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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Ingesta total de energía en el almuerzo
Periodo de tiempo: En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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La ingesta total de energía en kcal se medirá en cada sesión de almuerzo pesando los platos de comida antes de servirlos y después de que el participante haya terminado de comer
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En cada una de las cuatro sesiones de almuerzo realizadas una vez por semana durante cuatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily E Hohman, PhD, Penn State University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00027376
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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