Tekoäly: Hermoperäisen suoliston opetus selkäydinvammapotilailla (ArtInt)
Neurogeenisen suoliston koulutuksen tekoälysovellus selkäydinvammapotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilaskoulutuksen tehokkuutta, joka toteutetaan tekoälyyn (AI) perustuvan mobiilisovelluksen kautta, neurogeenisen suolistotoimintahäiriön hoidossa selkäydinvammaisilla henkilöillä. Tutkimuksen puitteissa tarkastellaan, vähentääkö mobiilisovellus neurogeenisten suolistopisteitä, edistääkö se ulostenpisteytyksen säilymistä normaalialueella ja parantaako se henkilöiden elämänlaatua. Vastaavasti kehitettävän tekoälyyn perustuvan koulutusmallin odotetaan helpottavan suolistonhoidon käytäntöjen integrointia arkeen, ehkäisevän komplikaatioita ja parantavan sosiaalista osallistumista.
-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zuhal Associate Professor
- Puhelinnumero: +90 505 253 86 29
- Sähköposti: zuhalozisler@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Vapaaehtoiset, jotka suostuvat osallistumaan.
- Ikä yli 18 vuotta.
- Diagnosoitu selkäydinvamma (SCI).
- Diagnosoitu neurogeeninen suoliston toimintahäiriö (NBD).
- Ei selkäydinsokissa (bulbokavernoosi-refleksin paluu).
- Saanut rutiininomaista NBD-koulutusta tutkimuskeskuksessa viimeisen kuukauden aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kehitysvamma.
- Henkilöt, joilla on näkö- ja/tai kuulovamma.
- Henkilöt, joilla on kommunikaatio-ongelmia.
- Henkilöt, joilla on lisävammojen historia SCI:n lisäksi (esim. aivovamma, lantion vamma, lantioleikkaus).
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu neurologisia sairauksia kuten aivohalvaus, Parkinsonin tauti, polyneuropatia tai MS-tauti.
- Henkilöt, joilla on ärsytysoireinen suolistosairaus (IBS) tai tulehduksellinen suolistosairaus (IBD).
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu suolistosyöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään kuuluivat osallistujat, jotka saivat vain sairaalan rutiininomaista NBD-koulutusta.
Lisäinterventiota ei annettu.
NBD-koulutuksen toteuttivat kliiniset sairaanhoitajat.
Neljännen ja kahdennentoista viikon lopussa post-testien linkit lähetettiin kontrolliryhmän osallistujille WhatsApp-viesteinä heidän puhelimiinsa.
Tutkimuksen päätyttyä linkki mobiilisovellukseen annettiin myös kontrolliryhmälle WhatsAppin kautta selitysmuistiinpanon ohella.
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmän henkilöt saavat saman rutiinikoulutuksen kuin kontrolliryhmä.
Rutiinikoulutuksen lisäksi kotiuttamispäivänä heille lähetetään linkki puhelimeensa, jonka kautta mobiilisovellus ladataan.
Osallistujat luovat tilin mobiilisovellukseen syöttämällä nimensä, sukunimensä ja salasanansa.
Mobiilisovelluksen asentaminen kotiuttamispäivänä tapahtuu, jotta kontrolliryhmän henkilöt eivät tietäisi mobiilisovelluksesta.
Kotiuttamisen jälkeen osallistujia seurataan 4. ja 12. viikon aikana.
|
Tervehdystilaisuuden jälkeen interventioryhmän osallistujille toimitetaan täytettävät asiakirjat mobiilisovelluksen kautta ja vertailuryhmän osallistujille WhatsAppin kautta.
Tutkimuksen lopussa, kun lopullinen arviointi on suoritettu, osallistujille ilmoitetaan ryhmäjaottelu, ja vertailuryhmän osallistujille tarjotaan pääsy mobiilisovellukseen WhatsApp-linkin kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos neurogeenisen suolistotoimintahäiriön (NBD) pisteytyksessä, jota arvioidaan Neurogeenisen suolistotoimintahäiriön asteikolla
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 12
|
Neurogeeninen suoliston toimintahäiriö arvioidaan käyttäen Neurogeenisen Suoliston Toimintahäiriön (NBD) asteikkoa, joka on validoitu kyselylomake selkäydinvammoista kärsiville henkilöille. Asteikko vaihtelee 0:sta 47:ään pisteeseen, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa suoliston toimintahäiriötä. Tulosmittari on kokonais-NBD-pisteiden muutos lähtötasosta (Viikko 0) Viikkoon 12. |
Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 12
|
|
Suoliston hoitoajan muutos mitattuna minuutteina
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 12
|
Suolenhoitoaika mitataan keskimääräisenä suolenhoitoon tarvittavana aikana (minuutteina). Ajan ilmoittavat osallistujat itse. Mittarinäkökohtana on suolenhoitoajan muutos lähtötasosta (viikko 0) viikkoon 12. |
Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ulosteen pidätyskyvyn muutosaste
Aikaikkuna: Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 12
|
Ulosteen pidättämättömyyttä arvioidaan itse raportoitujen ulosteen pidättämättömyysepäisyyksien perusteella. Tuloksena ilmaistaan osallistujien prosenttiosuus, joilla on ulosteen pidättämättömyyttä lähtötilanteessa (viikko 0), viikolla 4 ja viikolla 12. |
Perustaso (viikko 0), viikko 4 ja viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SaglikBilimleriU-1
- ethics committee (Rekisterin tunniste: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .