Kunstig intelligens: Nevrogen tarmundervisning hos pasienter med ryggmargsskade (ArtInt)
Anvendelse av Kunstig Intelligens i Nevrogen Tarmtrening hos Pasienter med Ryggmargsskade
Målet med denne studien er å evaluere effektiviteten av pasientopplæring levert gjennom en mobilapplikasjon basert på kunstig intelligens (AI) i behandlingen av nevrogen tarmdysfunksjon hos personer med ryggmargsskade. Innenfor studiens rammer vil det bli undersøkt om mobilapplikasjonen reduserer nevrogene tarmscoringer, bidrar til å opprettholde avføringsscoringer innenfor det normale området, og forbedrer livskvaliteten til personene. Følgelig forventes den AI-baserte opplæringsmodellen som skal utvikles å lette integreringen av tarmhåndteringspraksiser i hverdagen, forebygge komplikasjoner og øke sosial deltakelse.
-
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Zuhal Associate Professor
- Telefonnummer: +90 505 253 86 29
- E-post: zuhalozisler@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Frivillige som samtykker til å delta.
- Alder over 18 år.
- Diagnostisert med ryggmargsskade (SCI).
- Diagnostisert med nevrogen tarmsvikt (NBD).
- Ikke i spinal sjokk (tilbakevending av bulbokavernøsrefleksen).
- Har mottatt rutinemessig NBD-opplæring på studieavdelingen innen den siste måneden.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med psykisk utviklingshemming.
- Personer med syns- og/eller hørselssvikt.
- Personer med kommunikasjonsproblemer.
- Personer med historikk om ytterligere skader bortsett fra SCI (f.eks. hodetraume, bekkenbrudd, bekkenoperasjon).
- Personer diagnostisert med nevrologiske lidelser som hjerneslag, Parkinsons sykdom, polynevropati eller multippel sklerose.
- Personer med irritabel tarm (IBS) eller inflammatorisk tarmsykdom (IBD).
- Personer diagnostisert med mage-tarmkreft.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen besto av deltakere som kun mottok sykehusets rutinemessige NBD-opplæring.
Ingen ytterligere intervensjon ble gitt.
NBD-opplæringen ble levert av kliniske sykepleiere.
Ved slutten av den 4. og 12. uken ble lenkene for ettertestene sendt til deltakerne i kontrollgruppen via WhatsApp-meldinger til telefonene deres.
Etter fullføring av studien ble en lenke til mobilapplikasjonen også gitt til kontrollgruppen via WhatsApp sammen med en forklarende merknad.
|
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Individer i intervensjonsgruppen vil motta samme rutinemessige opplæring som kontrollgruppen.
I tillegg til rutinemessig opplæring, vil en lenke bli sendt til deres telefoner på utskrivningsdagen, gjennom hvilken mobilapplikasjonen vil bli lastet ned.
Deltakere vil opprette en konto i mobilapplikasjonen ved å angi navn, etternavn og passord.
Formålet med å installere mobilapplikasjonen på utskrivningsdagen er å forhindre at individer i kontrollgruppen blir oppmerksomme på mobilapplikasjonen.
Etter utskrivning vil deltakerne bli fulgt opp i løpet av 4. og 12. uke.
|
Etter utskrivelse vil dokumentene som skal fylles ut, bli levert til deltakerne i intervensjonsgruppen via mobilapplikasjonen og til deltakerne i kontrollgruppen via WhatsApp.
På slutten av studien, etter at den endelige vurderingen er fullført, vil deltakerne bli informert om gruppetildelingen deres, og de i kontrollgruppen vil få tilgang til mobilapplikasjonen via en WhatsApp-lenke.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i neurogen tarmsvikt (NBD) score vurdert ved hjelp av Neurogenic Bowel Dysfunction Scale
Tidsramme: Baseline (uke 0), uke 4 og uke 12
|
Neurogen tarmsvikt vil bli vurdert ved bruk av Neurogenic Bowel Dysfunction (NBD)-skalaen, et valideret spørreskjema for personer med ryggmargsskade. Skalaen går fra 0 til 47 poeng, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlig tarmsvikt. Resultatmålet er endringen i total NBD-poengsum fra utgangspunktet (uke 0) til uke 12. |
Baseline (uke 0), uke 4 og uke 12
|
|
Endring i tarmpleietid målt i minutter
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 12
|
Tarmpleietid vil bli målt som gjennomsnittstiden (i minutter) som kreves for å fullføre tarmpleiebehandling. Tid vil bli selvrapportert av deltakerne. Utfallsmålet er endringen i tarmpleietid fra utgangspunktet (uke 0) til uke 12. |
Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomst av fekal inkontinens
Tidsramme: Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 12
|
Fekal inkontinens vil bli vurdert basert på selvrapportert forekomst av episoder med fekal inkontinens. Resultatet vil bli uttrykt som prosentandelen av deltakerne som opplever fekal inkontinens ved baseline (uke 0), uke 4 og uke 12. |
Utgangspunkt (uke 0), uke 4 og uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SaglikBilimleriU-1
- ethics committee (Registeridentifikator: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .