Inteligência Artificial: Educação sobre o Intestino Neurogénico em Doentes com Lesão da Medula Espinal (ArtInt)
Aplicação de Inteligência Artificial no Treino Intestinal Neurogénico em Doentes com Lesão Medular
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da educação do paciente fornecida através de uma aplicação móvel baseada em inteligência artificial (IA) na gestão da disfunção intestinal neurogénica em indivíduos com lesão medular. No âmbito do estudo, será examinado se a aplicação móvel reduz os escores de disfunção intestinal neurogénica, contribui para manter os escores de fezes dentro da faixa normal e melhora a qualidade de vida dos indivíduos. Consequentemente, espera-se que o modelo educativo baseado em IA a ser desenvolvido facilite a integração das práticas de gestão intestinal na vida diária, previna complicações e melhore a participação social.
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Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zuhal Associate Professor
- Número de telefone: +90 505 253 86 29
- E-mail: zuhalozisler@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntários que consentem em participar.
- Idade superior a 18 anos.
- Diagnosticado com lesão medular (LM).
- Diagnosticado com disfunção intestinal neurogénica (DIN).
- Não estar em choque medular (retorno do reflexo bulbocavernoso).
- Ter recebido educação rotineira sobre DIN no centro de estudo no último mês.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com deficiência mental.
- Indivíduos com deficiências visuais e/ou auditivas.
- Indivíduos com problemas de comunicação.
- Indivíduos com histórico de lesões adicionais além da LM (por exemplo, traumatismo craniano, lesão pélvica, cirurgia pélvica).
- Indivíduos diagnosticados com doenças neurológicas como acidente vascular cerebral, doença de Parkinson, polineuropatia ou esclerose múltipla.
- Indivíduos com síndrome do intestino irritável (SII) ou doença inflamatória intestinal (DII).
- Indivíduos diagnosticados com neoplasia gastrointestinal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
O grupo de controlo consistiu em participantes que apenas receberam a educação NBD de rotina do hospital.
Não foi fornecida qualquer intervenção adicional. A educação NBD foi ministrada por enfermeiros clínicos. No final da 4ª e 12ª semanas, os links para os pós-testes foram enviados aos participantes do grupo de controlo através de mensagens WhatsApp para os seus telemóveis. Após a conclusão do estudo, um link para a aplicação móvel também foi fornecido ao grupo de controlo via WhatsApp, juntamente com uma nota explicativa. |
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Experimental: grupo de intervenção
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão a mesma educação de rotina que o grupo de controlo.
Além da educação de rotina, no dia da alta, será enviado um link para os seus telemóveis através do qual a aplicação móvel será descarregada. Os participantes criarão uma conta na aplicação móvel ao introduzirem o seu nome, apelido e palavra-passe. O objetivo de instalar a aplicação móvel no dia da alta é evitar que os indivíduos do grupo de controlo tomem conhecimento da aplicação móvel. Após a alta, os participantes serão acompanhados durante as 4ª e 12ª semanas. |
Após a alta, os documentos a preencher serão entregues aos participantes do grupo de intervenção através da aplicação móvel e aos participantes do grupo de controlo via WhatsApp.
No final do estudo, após a conclusão da avaliação final, os participantes serão informados da sua alocação de grupo, e os do grupo de controlo terão acesso à aplicação móvel através de um link no WhatsApp.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Pontuação da Disfunção Intestinal Neurogénica (NBD) Avaliada pela Escala de Disfunção Intestinal Neurogénica
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 4 e Semana 12
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A disfunção intestinal neurogénica será avaliada através da Escala de Disfunção Intestinal Neurogénica (NBD), um questionário validado para indivíduos com lesão da medula espinal. A escala varia de 0 a 47 pontos, com pontuações mais elevadas a indicar disfunção intestinal mais grave. A medida de resultado é a alteração na pontuação total da NBD desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 12. |
Linha de base (Semana 0), Semana 4 e Semana 12
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Alteração no Tempo de Cuidados Intestinais Medido em Minutos
Prazo: Linha de base (Semana 0), Semana 4 e Semana 12
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O tempo de cuidados intestinais será medido como o tempo médio (em minutos) necessário para completar a gestão dos cuidados intestinais. O tempo será auto-reportado pelos participantes. A medida de resultado é a alteração no tempo de cuidados intestinais desde a linha de base (Semana 0) até à Semana 12. |
Linha de base (Semana 0), Semana 4 e Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Taxa de Incontinência Fecal
Prazo: Linha de Base (Semana 0), Semana 4 e Semana 12
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A incontinência fecal será avaliada com base na ocorrência auto-reportada de episódios de incontinência fecal. O resultado será expresso como a percentagem de participantes que experienciam incontinência fecal na linha de base (Semana 0), na Semana 4 e na Semana 12. |
Linha de Base (Semana 0), Semana 4 e Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SaglikBilimleriU-1
- ethics committee (Identificador de registro: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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