Intelligenza Artificiale: Educazione sull'Intestino Neurogeno nei Pazienti con Lesione del Midollo Spinale (ArtInt)
Applicazione dell'Intelligenza Artificiale nell'Addestramento Intestinale Neurogeno nei Pazienti con Lesione del Midollo Spinale
L'obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia dell'educazione del paziente erogata tramite un'applicazione mobile basata sull'intelligenza artificiale (IA) nella gestione della disfunzione intestinale neurogena negli individui con lesione del midollo spinale. Nell'ambito dello studio, si esaminerà se l'applicazione mobile riduce i punteggi della disfunzione intestinale neurogena, contribuisce a mantenere i punteggi delle feci nell'intervallo normale e migliora la qualità della vita degli individui. Di conseguenza, si prevede che il modello educativo basato sull'IA da sviluppare faciliti l'integrazione delle pratiche di gestione intestinale nella vita quotidiana, prevenga le complicazioni e migliori la partecipazione sociale.
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Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zuhal Associate Professor
- Numero di telefono: +90 505 253 86 29
- Email: zuhalozisler@gmail.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Volontari che acconsentono a partecipare.
- Età superiore a 18 anni.
- Diagnosticati con lesione del midollo spinale (SCI).
- Diagnosticati con disfunzione intestinale neurogena (NBD).
- Non in shock spinale (ritorno del riflesso bulbocavernoso).
- Aver ricevuto educazione di routine sulla NBD presso il centro di studio nell'ultimo mese.
Criteri di esclusione:
- Individui con ritardo mentale.
- Individui con disabilità visive e/o uditive.
- Individui con problemi di comunicazione.
- Individui con una storia di lesioni aggiuntive diverse dalla SCI (es. trauma cranico, lesione pelvica, intervento chirurgico pelvico).
- Individui diagnosticati con disturbi neurologici come ictus, malattia di Parkinson, polineuropatia o sclerosi multipla.
- Individui con sindrome dell'intestino irritabile (IBS) o malattia infiammatoria intestinale (IBD).
- Individui diagnosticati con neoplasia gastrointestinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Il gruppo di controllo era composto da partecipanti che hanno ricevuto solo l'educazione di routine dell'ospedale sulla NBD.
Non è stato fornito alcun intervento aggiuntivo. L'educazione sulla NBD è stata fornita da infermieri clinici. Alla fine della 4ª e della 12ª settimana, i link per i post-test sono stati inviati ai partecipanti del gruppo di controllo tramite messaggi WhatsApp sui loro telefoni. Al termine dello studio, un link per l'applicazione mobile è stato fornito anche al gruppo di controllo via WhatsApp insieme a una nota esplicativa. |
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Sperimentale: gruppo di intervento
Gli individui nel gruppo di intervento riceveranno la stessa educazione di routine del gruppo di controllo.
Oltre all'educazione di routine, il giorno della dimissione verrà inviato un link ai loro telefoni attraverso il quale verrà scaricata l'applicazione mobile.
I partecipanti creeranno un account nell'applicazione mobile inserendo il loro nome, cognome e password.
Lo scopo dell'installazione dell'applicazione mobile il giorno della dimissione è impedire che gli individui nel gruppo di controllo vengano a conoscenza dell'applicazione mobile.
Dopo la dimissione, i partecipanti saranno seguiti durante la 4a e la 12a settimana.
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Dopo la dimissione, i documenti da completare verranno consegnati ai partecipanti del gruppo di intervento tramite l'applicazione mobile e ai partecipanti del gruppo di controllo tramite WhatsApp.
Al termine dello studio, dopo il completamento della valutazione finale, i partecipanti verranno informati della loro assegnazione al gruppo e a quelli del gruppo di controllo verrà fornito l'accesso all'applicazione mobile tramite un link WhatsApp.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio della disfunzione intestinale neurogena (NBD) valutata mediante la scala della disfunzione intestinale neurogena
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 12
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La disfunzione intestinale neurogena sarà valutata utilizzando la Scala della Disfunzione Intestinale Neurogena (NBD), un questionario validato per individui con lesione del midollo spinale. La scala va da 0 a 47 punti, con punteggi più alti che indicano una disfunzione intestinale più grave. La misura di esito è la variazione del punteggio totale NBD dal basale (Settimana 0) alla Settimana 12. |
Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 12
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Variazione del Tempo di Cura Intestinale Misurata in Minuti
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 12
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Il tempo dedicato alla cura intestinale sarà misurato come il tempo medio (in minuti) necessario per completare la gestione della cura intestinale. Il tempo sarà auto-riferito dai partecipanti. La misura dell'esito è la variazione del tempo dedicato alla cura intestinale dalla baseline (Settimana 0) alla Settimana 12. |
Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 12
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della Frequenza dell'Incontinenza Fecale
Lasso di tempo: Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 12
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L'incontinenza fecale sarà valutata in base all'occorrenza auto-riferita di episodi di incontinenza fecale. L'esito sarà espresso come la percentuale di partecipanti che sperimentano incontinenza fecale al basale (Settimana 0), alla Settimana 4 e alla Settimana 12. |
Baseline (Settimana 0), Settimana 4 e Settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SaglikBilimleriU-1
- ethics committee (Identificatore di registro: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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