Intelligence Artificielle : Éducation sur la Neuropathie Intestinale chez les Patients avec Lésion de la Moelle Épinière (ArtInt)
Application de l'Intelligence Artificielle dans la Rééducation Intestinale Neurogène chez les Patients Atteints de Lésion Médullaire
L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité de l'éducation des patients dispensée par le biais d'une application mobile basée sur l'intelligence artificielle (IA) dans la prise en charge de la dysfonction intestinale neurogène chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière. Dans le cadre de l'étude, il sera examiné si l'application mobile réduit les scores de dysfonction intestinale neurogène, contribue à maintenir les scores de selles dans la plage normale et améliore la qualité de vie des individus. En conséquence, le modèle éducatif basé sur l'IA à développer devrait faciliter l'intégration des pratiques de gestion intestinale dans la vie quotidienne, prévenir les complications et améliorer la participation sociale.
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Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zuhal Associate Professor
- Numéro de téléphone: +90 505 253 86 29
- E-mail: zuhalozisler@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Volontaires consentant à participer.
- Âge supérieur à 18 ans.
- Diagnostic de lésion médullaire (SCI).
- Diagnostic de dysfonctionnement intestinal neurogène (NBD).
- Ne pas être en état de choc médullaire (retour du réflexe bulbocaverneux).
- Avoir reçu une éducation NBD de routine au centre d'étude au cours du dernier mois.
Critères d'exclusion :
- Personnes présentant une déficience intellectuelle.
- Personnes présentant des déficiences visuelles et/ou auditives.
- Personnes présentant des problèmes de communication.
- Personnes ayant des antécédents de blessures autres que la SCI (ex. : traumatisme crânien, blessure pelvienne, chirurgie pelvienne).
- Personnes diagnostiquées avec des troubles neurologiques tels qu'un AVC, la maladie de Parkinson, une polyneuropathie ou la sclérose en plaques.
- Personnes atteintes du syndrome du côlon irritable (SCI) ou d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin (MICI).
- Personnes diagnostiquées avec une tumeur maligne gastro-intestinale.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin était composé de participants qui ont uniquement reçu l'éducation NBD de routine de l'hôpital.
Aucune intervention supplémentaire n'a été fournie.
L'éducation NBD a été dispensée par des infirmières cliniques.
À la fin des 4e et 12e semaines, les liens pour les post-tests ont été envoyés aux participants du groupe témoin via des messages WhatsApp sur leurs téléphones.
Après la fin de l'étude, un lien vers l'application mobile a également été fourni au groupe témoin via WhatsApp, accompagné d'une note explicative.
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Expérimental: groupe d'intervention
Les personnes du groupe d'intervention recevront la même éducation de routine que le groupe témoin.
En plus de l'éducation de routine, le jour de leur sortie, un lien leur sera envoyé sur leur téléphone pour télécharger l'application mobile.
Les participants créeront un compte dans l'application mobile en saisissant leur nom, leur prénom et leur mot de passe.
L'objectif de l'installation de l'application mobile le jour de la sortie est d'éviter que les personnes du groupe témoin ne prennent connaissance de l'existence de l'application mobile.
Après la sortie, les participants seront suivis pendant les 4e et 12e semaines.
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Après la sortie de l'hôpital, les documents à compléter seront remis aux participants du groupe d'intervention via l'application mobile et aux participants du groupe témoin via WhatsApp.
À la fin de l'étude, après l'évaluation finale, les participants seront informés de leur attribution de groupe, et ceux du groupe témoin recevront un accès à l'application mobile via un lien WhatsApp.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du score de dysfonction neurogénique intestinale (NBD) évalué par l'échelle de dysfonction neurogénique intestinale
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 4 et Semaine 12
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La dysfonction neurogénique intestinale sera évaluée à l'aide de l'échelle NBD (Neurogenic Bowel Dysfunction), un questionnaire validé pour les personnes atteintes de lésion médullaire. L'échelle s'étend de 0 à 47 points, des scores plus élevés indiquant une dysfonction intestinale plus sévère. Le critère d'évaluation est la variation du score total NBD entre la valeur de référence (semaine 0) et la semaine 12. |
Baseline (Semaine 0), Semaine 4 et Semaine 12
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Changement du temps de soins intestinaux mesuré en minutes
Délai: Baseline (Semaine 0), Semaine 4 et Semaine 12
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Le temps consacré aux soins intestinaux sera mesuré comme le temps moyen (en minutes) nécessaire pour réaliser la gestion des soins intestinaux. Le temps sera auto-déclaré par les participants. La mesure de résultat est le changement du temps de soins intestinaux entre la base de référence (Semaine 0) et la Semaine 12. |
Baseline (Semaine 0), Semaine 4 et Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du taux d'incontinence fécale
Délai: Ligne de base (Semaine 0), Semaine 4 et Semaine 12
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L'incontinence fécale sera évaluée sur la base des épisodes d'incontinence fécale autodéclarés. Le résultat sera exprimé en pourcentage de participants présentant une incontinence fécale au départ (Semaine 0), à la semaine 4 et à la semaine 12. |
Ligne de base (Semaine 0), Semaine 4 et Semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SaglikBilimleriU-1
- ethics committee (Identificateur de registre: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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