Искусственный интеллект: Обучение нейрогенной дисфункции кишечника у пациентов с травмой спинного мозга (ArtInt)
Применение искусственного интеллекта в нейрогенной тренировке кишечника у пациентов с травмой спинного мозга
Цель данного исследования — оценить эффективность обучения пациентов с помощью мобильного приложения на основе искусственного интеллекта (ИИ) в управлении нейрогенной дисфункцией кишечника у лиц с травмой спинного мозга. В рамках исследования будет изучено, снижает ли мобильное приложение показатели нейрогенной дисфункции кишечника, способствует ли поддержанию показателей стула в пределах нормы и улучшает ли качество жизни пациентов. Соответственно, ожидается, что разрабатываемая модель обучения на основе ИИ облегчит интеграцию практик управления кишечником в повседневную жизнь, предотвратит осложнения и повысит социальную вовлечённость.
-
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Zuhal Associate Professor
- Номер телефона: +90 505 253 86 29
- Электронная почта: zuhalozisler@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Добровольцы, давшие согласие на участие.
- Возраст старше 18 лет.
- Диагностированная травма спинного мозга (ТСМ).
- Диагностированная нейрогенная дисфункция кишечника (НДК).
- Не находится в состоянии спинального шока (возврат бульбокавернозного рефлекса).
- Прошедшие стандартное обучение по НДК в исследовательском центре в течение последнего месяца.
Критерии исключения:
- Лица с умственной отсталостью.
- Лица с нарушениями зрения и/или слуха.
- Лица с проблемами коммуникации.
- Лица с историей дополнительных травм, кроме ТСМ (например, черепно-мозговая травма, травма таза, операции на тазе).
- Лица с диагностированными неврологическими расстройствами, такими как инсульт, болезнь Паркинсона, полинейропатия или рассеянный склероз.
- Лица с синдромом раздражённого кишечника (СРК) или воспалительными заболеваниями кишечника (ВЗК).
- Лица с диагностированной злокачественной опухолью желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа состояла из участников, которые получали только обычное обучение NBD в больнице.
Никаких дополнительных вмешательств не предоставлялось.
Обучение NBD проводилось клиническими медсестрами.
В конце 4-й и 12-й недель ссылки на пост-тесты отправлялись участникам контрольной группы через WhatsApp сообщения на их телефоны.
После завершения исследования ссылка на мобильное приложение также была предоставлена контрольной группе через WhatsApp вместе с пояснительной запиской.
|
|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Лица в группе вмешательства получат такое же стандартное обучение, как и контрольная группа.
В дополнение к стандартному обучению, в день выписки на их телефоны будет отправлена ссылка, через которую будет загружено мобильное приложение.
Участники создадут учетную запись в мобильном приложении, введя свое имя, фамилию и пароль.
Цель установки мобильного приложения в день выписки — предотвратить осведомленность лиц в контрольной группе о мобильном приложении.
После выписки участники будут находиться под наблюдением в течение 4-й и 12-й недель.
|
После выписки документы, которые необходимо заполнить, будут доставлены участникам группы вмешательства через мобильное приложение, а участникам контрольной группы — через WhatsApp.
По окончании исследования, после завершения финальной оценки, участники будут проинформированы о своей групповой принадлежности, а участникам контрольной группы будет предоставлен доступ к мобильному приложению через ссылку в WhatsApp.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя нейрогенной дисфункции кишечника (НДК), оцененного по Шкале нейрогенной дисфункции кишечника
Временное ограничение: Базовый уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 12
|
Нейрогенная дисфункция кишечника будет оцениваться с использованием шкалы нейрогенной дисфункции кишечника (NBD), валидированного опросника для лиц с травмой спинного мозга. Шкала варьируется от 0 до 47 баллов, причём более высокие баллы указывают на более тяжёлую дисфункцию кишечника. Конечной мерой результата является изменение общего балла NBD от исходного уровня (неделя 0) до 12-й недели. |
Базовый уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 12
|
|
Изменение времени ухода за кишечником, измеряемое в минутах
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 12
|
Время ухода за кишечником будет измеряться как среднее время (в минутах), необходимое для завершения процедур по управлению кишечником. Время будет сообщаться участниками самостоятельно. Результат измеряется изменением времени ухода за кишечником от исходного уровня (неделя 0) до 12-й недели. |
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 12
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты недержания кала
Временное ограничение: Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 12
|
Недержание кала будет оцениваться на основе самоотчетов о случаях недержания кала. Результат будет выражен в процентах участников, испытывающих недержание кала на исходном уровне (неделя 0), неделе 4 и неделе 12. |
Исходный уровень (неделя 0), неделя 4 и неделя 12
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SaglikBilimleriU-1
- ethics committee (Идентификатор реестра: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .