Inteligencia Artificial: Educación sobre el Intestino Neurogénico en Pacientes con Lesión Medular (ArtInt)
Aplicación de Inteligencia Artificial en el Entrenamiento Intestinal Neurogénico en Pacientes con Lesión Medular
El objetivo de este estudio es evaluar la efectividad de la educación del paciente proporcionada a través de una aplicación móvil basada en inteligencia artificial (IA) en el manejo de la disfunción intestinal neurogénica en personas con lesión medular. Dentro del alcance del estudio, se examinará si la aplicación móvil reduce las puntuaciones de disfunción intestinal neurogénica, contribuye a mantener las puntuaciones de las heces dentro del rango normal y mejora la calidad de vida de los individuos. En consecuencia, se espera que el modelo educativo basado en IA que se desarrollará facilite la integración de las prácticas de manejo intestinal en la vida diaria, prevenga complicaciones y mejore la participación social.
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Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zuhal Associate Professor
- Número de teléfono: +90 505 253 86 29
- Correo electrónico: zuhalozisler@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios que consienten en participar.
- Edad superior a 18 años.
- Diagnosticado con lesión medular (LM).
- Diagnosticado con disfunción intestinal neurogénica (DIN).
- No estar en shock medular (retorno del reflejo bulbocavernoso).
- Haber recibido educación rutinaria sobre DIN en el centro de estudio durante el último mes.
Criterios de exclusión:
- Personas con discapacidad intelectual.
- Personas con deficiencias visuales y/o auditivas.
- Personas con problemas de comunicación.
- Personas con antecedentes de lesiones adicionales distintas a la LM (por ejemplo, traumatismo craneal, lesión pélvica, cirugía pélvica).
- Personas diagnosticadas con trastornos neurológicos como accidente cerebrovascular, enfermedad de Parkinson, polineuropatía o esclerosis múltiple.
- Personas con síndrome del intestino irritable (SII) o enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
- Personas diagnosticadas con neoplasia gastrointestinal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de Control
El grupo de control estuvo compuesto por participantes que solo recibieron la educación de rutina sobre NBD del hospital.
No se proporcionó ninguna intervención adicional.
La educación sobre NBD fue impartida por enfermeras clínicas.
Al final de la cuarta y duodécima semanas, los enlaces para las pruebas posteriores se enviaron a los participantes del grupo de control mediante mensajes de WhatsApp a sus teléfonos.
Tras la finalización del estudio, también se proporcionó al grupo de control un enlace a la aplicación móvil a través de WhatsApp junto con una nota explicativa.
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Experimental: grupo de intervención
Los individuos del grupo de intervención recibirán la misma educación de rutina que el grupo de control.
Además de la educación de rutina, el día del alta, se enviará un enlace a sus teléfonos a través del cual se descargará la aplicación móvil.
Los participantes crearán una cuenta en la aplicación móvil ingresando su nombre, apellido y contraseña.
El propósito de instalar la aplicación móvil el día del alta es evitar que los individuos del grupo de control se enteren de la aplicación móvil.
Después del alta, los participantes serán seguidos durante las semanas 4 y 12.
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Tras el alta, los documentos a completar se entregarán a los participantes del grupo de intervención a través de la aplicación móvil y a los participantes del grupo de control a través de WhatsApp.
Al final del estudio, una vez completada la evaluación final, se informará a los participantes sobre su asignación de grupo, y a aquellos en el grupo de control se les proporcionará acceso a la aplicación móvil mediante un enlace de WhatsApp.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la Puntuación de Disfunción Intestinal Neurogénica (NBD) Evaluada por la Escala de Disfunción Intestinal Neurogénica
Periodo de tiempo: Línea base (Semana 0), Semana 4 y Semana 12
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La disfunción intestinal neurogénica se evaluará utilizando la Escala de Disfunción Intestinal Neurogénica (NBD), un cuestionario validado para personas con lesión medular. La escala oscila entre 0 y 47 puntos, donde puntuaciones más altas indican una disfunción intestinal más grave. La medida de resultado es el cambio en la puntuación total de la NBD desde el inicio (Semana 0) hasta la Semana 12. |
Línea base (Semana 0), Semana 4 y Semana 12
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Cambio en el Tiempo de Cuidado Intestinal Medido en Minutos
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 12
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El tiempo de cuidado intestinal se medirá como el tiempo promedio (en minutos) necesario para completar el manejo del cuidado intestinal. El tiempo será autoinformado por los participantes. La medida de resultado es el cambio en el tiempo de cuidado intestinal desde la línea de base (Semana 0) hasta la Semana 12. |
Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la tasa de incontinencia fecal
Periodo de tiempo: Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 12
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La incontinencia fecal se evaluará en función de la aparición autoinformada de episodios de incontinencia fecal. El resultado se expresará como el porcentaje de participantes que experimentan incontinencia fecal al inicio (Semana 0), en la Semana 4 y en la Semana 12. |
Línea de base (Semana 0), Semana 4 y Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SaglikBilimleriU-1
- ethics committee (Identificador de registro: Universitary Hospital ethics committee of Marrakech)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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