- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07369934
Virtuaalitodellisuuteen perustuva harjoittelutreeni verrattuna Mulligan-liikkuvuushoitoon hartsa-asennon ja -toiminnan parantamiseksi subakromiaalisen puristusoireyhtymän hoidossa
Virtuaalitodellisuuteen perustuva liikuntaharjoittelu verrattuna Mulligan-liikuntaterapiaan hartsan asennon ja toiminnan parantamisessa subakromiaalisen puristusoireyhtymän hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Puhelinnumero: +01222518092
- Sähköposti: sara.mohsen@cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Afaf M Tahoon, lecturer
- Puhelinnumero: +01015401783
- Sähköposti: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Puhelinnumero: +01015401783
- Sähköposti: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Päätutkija:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat lähetetään ortopedian kirurgilta diagnoosilla vaiheen II SIS seuraavin kriteerein:
- Osallistujien ikä vaihteli 30-50 vuoden välillä.
- Osallistujat ovat yleisväestön ei-urheilijoita.
- Yksipuolinen olkapään kipu, joka on sijoitettu joko etupuolelle tai sivulle akromionin kohdalle. Kipu, joka ilmenee tai pahenee, kun vaivainen olkapää on fleksiossa ja/tai abduktiossa.
- Seuraavista neljän tulee olla läsnä sisällytetyissä potilaissa: Neerin puristustesti, Hawkinsin testi, Kipu toistui supraspinatuksen tyhjän tölkin testissä, kivulias liikkeen kaari 70°:sta 120°:een ja kivulias humeruksen suurempi kyhmy.
- Painoindeksi (BMI) alueella 18,5-29,9 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
1) Potilaat, jotka edellisen kolmen kuukauden aikana kävivät läpi olkapään fysikaalista hoitoa ja/tai akuutin kipupurkauksen.
2) Potilaat, jotka ovat käyneet läpi jännesiteen korjausleikkauksia. 3) Syöpä, epilepsia, raskaana olevat naiset ja/tai systemaattiset tilat kuten krooninen munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
4) Mini-Mental State Examination -testi (MMSE) (< 24/30) kognitiivisen heikentymisen ja/tai merkittävän näkövamman poissulkemiseksi (jos he eivät pystyneet lukemaan johdantoa käyttäessään päähän kiinnitettävää laitetta (HMD)).
5) Kortikosteroidipiikki viimeisen kolmen kuukauden aikana tai krooninen steroidien käyttö.
6) Adheesiivinen kapsuliitti, glenohumeraalinen nivelvakaus, yläraajan tunnottomuus tai pistely ja/tai täyspaksuinen kierrekalvon repeämä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Virtuaalitodellisuusryhmä
|
Käytetään täysin immersiivistä virtuaalitodellisuutta tarjoavaa päähän kiinnitettävää näyttölaitetta
|
|
Active Comparator: Mulligan-mobilisaatioryhmä
|
posterolateralinen olkapää Mulligan-liikkeenmukainen mobilisaatio (MWM) tullaan käyttämään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus olkanostossa
Aikaikkuna: kivun voimakkuus istunnon 1 alusta 1 kuukauden hoidon loppuun
|
Se mitataan numeerisella kipuasteikolla (NPRS)
|
kivun voimakkuus istunnon 1 alusta 1 kuukauden hoidon loppuun
|
|
Olkapäätoiminta
Aikaikkuna: olkatoiminto istunnon 1 alussa aina 1 kuukauden hoidon loppuun
|
Olkapään kipu- ja toimintakykyindeksiä (SPADI) käytetään olkapään toiminnan mittaamiseen.
|
olkatoiminto istunnon 1 alussa aina 1 kuukauden hoidon loppuun
|
|
Olonivelen fleksion liikelaajuus
Aikaikkuna: olkapään koukistus istunnon 1 alusta hoidon 1 kuukauden loppuun
|
The Clinometer Application will be used to measure it.
|
olkapään koukistus istunnon 1 alusta hoidon 1 kuukauden loppuun
|
|
Olkapään abduktion liikelaajuus
Aikaikkuna: olkapään abduktio istunnon 1 alusta 1 kuukauden hoidon loppuun
|
Clinometer-sovellusta käytetään sen mittaamiseen.
|
olkapään abduktio istunnon 1 alusta 1 kuukauden hoidon loppuun
|
|
olkapostuuri
Aikaikkuna: olkapään asento istunnon 1 alusta 1 kuukauden hoidon loppuun
|
Sagittal Shoulder Angle -mittaria käytetään hartioiden asennon mittaamiseen
|
olkapään asento istunnon 1 alusta 1 kuukauden hoidon loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden nautinto
Aikaikkuna: Se arvioidaan viimeisen istunnon lopussa (1 kuukauden jälkeen)
|
7-pisteen Likert-asteikolla arvioidaan potilaiden viihtymisen tasoa viimeisen istunnon lopussa.
|
Se arvioidaan viimeisen istunnon lopussa (1 kuukauden jälkeen)
|
|
potilaiden sitoutuminen hoitosessioihin
Aikaikkuna: potilaiden sitoutuminen 1. istunnon alusta 1 kuukauden hoidon loppuun
|
Potilaiden osallistuneiden istuntojen määrä lasketaan 1 kuukauden hoidon jälkeen.
|
potilaiden sitoutuminen 1. istunnon alusta 1 kuukauden hoidon loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Opintojohtaja: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Opintojohtaja: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual reality and Mulligan M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subakromaalinen impingementtioireyhtymä
-
MTI UniversityEi vielä rekrytointiaKuntoutus | Paineaalto | Impingement-oireyhtymä
-
Kutay Can ÇAMLICAValmisKrooninen lonkkakipu | Impingement-oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Al-Azhar UniversityEi vielä rekrytointia
-
Green International UniversityValmisSubakromial Impingement -oireyhtymä | Mulliganin mobilisointiPakistan
-
King Saud UniversityTuntematonImpingement-oireyhtymä, olkapääSaudi-Arabia
-
Lokman Hekim UniversityValmisSubakromaalinen impingementtioireyhtymä | Olkapään törmäysoireyhtymä | Rotator Cuff Impingement -oireyhtymäTurkki (Türkiye)
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolValmisLonkkasairaus | Hip Impingement -oireyhtymä | Femoro-asetabulaarinen törmäysItävalta
-
Peking University Third HospitalValmisFemoro-acetabular Impingement (FAI)Kiina
-
Schulthess KlinikKantonsspital Winterthur KSWRekrytointiFemoroacetabular Impingement SyndromeSveitsi
-
Cairo UniversityValmisImpingement-oireyhtymä, olkapääEgypti
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuus
-
University Hospital, AngersValmisVirtuaalitodellisuus | AivovaurioRanska
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
Hospital Mutua de TerrassaUniversity of BarcelonaRekrytointiRaskauteen liittyvä | Ahdistuneisuus MasennusEspanja
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
University of MiamiLopetettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Vasektomia | Leikkauksen jälkeinen ahdistuneisuusYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat