- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07369934
Virtuális valóságon alapuló edzés versus Mulligan mobilizáció a válltartás és funkcióra subacromialis impingement szindrómában
Virtuális valóságon alapuló edzés versus Mulligan-mobilizáció a váll tartására és funkciójára subacromialis impingement szindrómában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Telefonszám: +01222518092
- E-mail: sara.mohsen@cu.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonszám: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Toborzás
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonszám: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Kutatásvezető:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegeket az ortopéd sebész utalja be II. stádiumú SIS diagnózissal a következő kritériumok alapján:
- A résztvevők életkora 30-50 év között van.
- A résztvevők a lakosság nem sportoló rétegéből származnak.
- Egyoldali vállfájdalom, amely elölről vagy oldalról lokalizálódik az akromionhoz közel. Fájdalom, amely a beteg váll flexiója és/vagy abdukciója során jelentkezik vagy súlyosbodik.
- A bevont betegeknél a következő tünetek közül legalább négynek jelen kell lennie: Neer impingement teszt, Hawkins teszt, fájdalom a szupraespinátus üres-kanna tesztben, 70°-120° közötti fájdalmas mozgásív, valamint fájdalmas humerus nagy tuberculuma.
- BMI 18,5-29,9 kg/m² között.
Kizárási kritériumok:
1) Azok a betegek, akik az előző három hónapban vállfizikoterápián estek át és/vagy akut fájdalomrohamot produkáltak.
2) Azok a betegek, akiknek inasérülése miatt műtéti beavatkozás történt. 3) Malignitás, epilepszia, terhes nők és/vagy szisztémás betegségek, mint krónikus vese- vagy májelégtelenség.
4) Mini-Mental State Examination teszt (MMSE) (< 24/30) a kognitív károsodás és/vagy jelentős látáskárosodás kizárására (ha nem tudták elolvasni a bevezetőt a Head Mounted Device (HMD) viselése közben).
5) Kortikoszteroid injekció az elmúlt három hónapban vagy krónikus szteroidhasználat.
6) Adhezív capsulitis, glenohumerális ízületi instabilitás, felső végtagi zsibbadás vagy bizsergés és/vagy rotátor köpeny teljes vastagságú szakadása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Virtuális valóság csoport
|
Teljesen immerzív virtuális valóság fejre szerelhető készüléket használnak
|
|
Aktív összehasonlító: Mulligan-mobilizációs csoport
|
a posteriorlaterális váll Mulligan-mobilizációt mozgással (MWM) alkalmazzuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomintenzitás a vállemelés során
Időkeret: a kezelés első hónapjának elejétől a végéig tartó fázisban mért fájdalomintenzitás
|
A mérés a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével történik
|
a kezelés első hónapjának elejétől a végéig tartó fázisban mért fájdalomintenzitás
|
|
Vállfunkció
Időkeret: vállfunkció a 1. kezelési alkalom kezdetétől a 1 hónapos kezelés végéig
|
A Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) a vállfunkció mérésére lesz használva.
|
vállfunkció a 1. kezelési alkalom kezdetétől a 1 hónapos kezelés végéig
|
|
Váll flexió mozgástartománya
Időkeret: a váll hajlítása az 1. ülés kezdetétől a kezelés 1 hónapjának végéig
|
A Clinometer alkalmazást fogják használni a méréshez.
|
a váll hajlítása az 1. ülés kezdetétől a kezelés 1 hónapjának végéig
|
|
Váll eltávolítás mozgástartománya
Időkeret: a váll abdukciója az 1. munkamenet elejétől a 1 hónapos kezelés végéig
|
A Clinometer alkalmazás fogja mérni.
|
a váll abdukciója az 1. munkamenet elejétől a 1 hónapos kezelés végéig
|
|
válltartás
Időkeret: a válltartás a 1. ülés kezdetétől a kezelés 1 hónapjának végéig
|
A Sagittal Shoulder Angle a válltartás mérésére szolgál
|
a válltartás a 1. ülés kezdetétől a kezelés 1 hónapjának végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek élvezete
Időkeret: Az utolsó ülés végén (1 hónap után) értékelni fogják
|
A betegek élvezetszintjének értékelésére a legutolsó ülés végén egy 7 pontú Likert-skálát használnak.
|
Az utolsó ülés végén (1 hónap után) értékelni fogják
|
|
a betegek kezelési ülésekhez való ragaszkodása
Időkeret: a betegek adhéziója az 1. üléstől a kezelés 1 hónapjának végéig
|
A betegek részvételi üléseinek számát a kezelés 1 hónapjának végén számítják ki.
|
a betegek adhéziója az 1. üléstől a kezelés 1 hónapjának végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Virtual reality and Mulligan M
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .