- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07369934
Allenamento con Esercizi basati su Realtà Virtuale rispetto alla Mobilizzazione Mulligan sulla Postura e Funzione della Spalla nella Sindrome da Impingement Subacromiale
Allenamento con Esercizi Basati sulla Realtà Virtuale Contro la Mobilizzazione Mulligan sulla Postura e Funzione della Spalla nella Sindrome da Impingement Subacromiale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Numero di telefono: +01222518092
- Email: sara.mohsen@cu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Afaf M Tahoon, lecturer
- Numero di telefono: +01015401783
- Email: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Contatto:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Numero di telefono: +01015401783
- Email: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Investigatore principale:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
I pazienti saranno inviati dal chirurgo ortopedico con diagnosi di SIS di stadio II con i seguenti criteri:
- I partecipanti hanno un'età compresa tra 30 e 50 anni.
- I partecipanti sono non atleti della popolazione generale.
- Dolore alla spalla unilaterale localizzato anteriormente o lateralmente all'acromion. Dolore che si verifica o peggiora quando la spalla interessata è in flessione e/o abduzione.
- Nei pazienti inclusi devono essere presenti quattro dei seguenti: test di impingement di Neer, test di Hawkins, dolore replicato nel test del bicchiere vuoto del sovraspinato, arco doloroso del movimento da 70° a 120° e tuberosità maggiore dell'omero dolorosa.
- Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 29,9 kg/m².
Criteri di esclusione:
1) Pazienti che, nei tre mesi precedenti, hanno subito un trattamento fisioterapico alla spalla e/o un episodio acuto di dolore.
2) Pazienti che hanno subito interventi chirurgici per la riparazione del tendine. 3) Neoplasie, epilessia, donne in gravidanza e/o condizioni sistemiche come insufficienza renale o epatica cronica.
4) Test Mini-Mental State Examination (MMSE) (< 24/30) per escludere deficit cognitivi e/o significativi deficit visivi (se non riescono a leggere l'introduzione mentre indossano il dispositivo montato sulla testa (HMD)).
5) Iniezione di corticosteroidi negli ultimi tre mesi o uso cronico di steroidi.
6) Capsulite adesiva, instabilità dell'articolazione gleno-omerale, intorpidimento o formicolio dell'arto superiore e/o lesione a tutto spessore della cuffia dei rotatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di realtà virtuale
|
Sarà utilizzato un visore per la realtà virtuale completamente immersiva montato sulla testa
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Comparatore attivo: Gruppo mobilizzazione Mulligan
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verrà utilizzata la mobilizzazione con movimento (MWM) di Mulligan per la spalla posterolaterale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore durante l'elevazione della spalla
Lasso di tempo: intensità del dolore dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
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Sarà misurato utilizzando la Scala Numerica di Valutazione del Dolore (NPRS)
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intensità del dolore dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
|
|
Funzione della spalla
Lasso di tempo: funzione della spalla dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
|
L'Indice del Dolore e della Disabilità alla Spalla (SPADI) sarà utilizzato per misurare la funzione della spalla.
|
funzione della spalla dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
|
|
Range di movimento della flessione della spalla
Lasso di tempo: flessione della spalla dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
|
L'applicazione Clinometer sarà utilizzata per misurarlo.
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flessione della spalla dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
|
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Range di movimento dell'abduzione della spalla
Lasso di tempo: abduzione della spalla dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
|
L'Applicazione Clinometro verrà utilizzata per misurarlo.
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abduzione della spalla dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
|
|
postura della spalla
Lasso di tempo: postura della spalla dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
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L'Angolo Sagittale della Spalla sarà utilizzato per misurare la postura della spalla
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postura della spalla dall'inizio della sessione 1 alla fine di 1 mese di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il godimento dei pazienti
Lasso di tempo: Sarà valutato alla fine dell'ultima sessione (dopo 1 mese)
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Una scala Likert a 7 punti sarà utilizzata per valutare il livello di divertimento dei pazienti al termine dell'ultima sessione.
|
Sarà valutato alla fine dell'ultima sessione (dopo 1 mese)
|
|
l'adesione dei pazienti alle sedute di trattamento
Lasso di tempo: aderenza dei pazienti dall'inizio della sessione 1 fino alla fine del primo mese di trattamento
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i numeri delle sessioni frequentate dai pazienti saranno calcolati alla fine di 1 mese di trattamento.
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aderenza dei pazienti dall'inizio della sessione 1 fino alla fine del primo mese di trattamento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Direttore dello studio: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Direttore dello studio: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Virtual reality and Mulligan M
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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