- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07369934
Virtuele Realiteit-gebaseerde Oefentraining versus Mulligan Mobilisatie op Schouderhouding en -functie bij Subacromiaal Impingement Syndroom
Virtual Reality-gebaseerde oefentraining versus Mulligan-mobilisatie op schouderhouding en functie bij het subacromiaal impingement syndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Telefoonnummer: +01222518092
- E-mail: sara.mohsen@cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefoonnummer: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contact:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefoonnummer: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten zullen worden doorverwezen door de orthopedisch chirurg met de diagnose stadium II SIS met de volgende criteria:
- Deelnemers waren tussen de 30 en 50 jaar oud.
- Deelnemers zijn niet-sporters uit de algemene bevolking.
- Unilaterale schouderpijn die anterieur of lateraal van het acromion gelokaliseerd is. Pijn die optreedt of verergert wanneer de aangedane schouder in flexie en/of abductie is.
- Vier van het volgende moeten aanwezig zijn bij de geïncludeerde patiënten: Neer impingement test, Hawkins' test, pijn werd gereproduceerd in de supraspinatus empty-can test, een pijnlijke bewegingsboog van 70° tot 120°, en pijnlijke tuberculum majus van de humerus.
- BMI-bereik 18,5-29,9 kg/m².
Exclusiecriteria:
1) Patiënten die in de voorgaande drie maanden een fysieke behandeling van de schouder ondergingen en/of een acute pijnopflakkering hadden.
2) Patiënten die operaties voor peesherstel hebben ondergaan. 3) Maligniteit, epilepsie, zwangere vrouwen en/of systemische aandoeningen zoals chronisch nier- of leverfalen.
4) Mini-Mental State Examination test (MMSE) (< 24/30) om cognitieve stoornissen en/of significante visuele beperking uit te sluiten (indien ze de introductie niet konden lezen terwijl ze de Head Mounted Device (HMD) droegen).
5) Corticosteroïdeninjectie tijdens de laatste drie maanden of chronisch gebruik van steroïden.
6) Adhesieve capsulitis, glenohumerale gewrichtsinstabiliteit, gevoelloosheid of tintelingen van de bovenste ledemaat en/of volledige dikte scheur van de rotatorenmanchet.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Virtual reality-groep
|
Er zal een volledig meeslepende virtual reality-headset worden gebruikt
|
|
Actieve vergelijker: Mulligan mobilisatiegroep
|
posterolaterale schouder Mulligan mobilisatie met beweging (MWM) zal worden gebruikt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit tijdens schouderheffing
Tijdsspanne: pijnintensiteit aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
Het zal worden gemeten met behulp van de Numerieke Pijnschaal (NPRS)
|
pijnintensiteit aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
|
Schouderfunctie
Tijdsspanne: schouderfunctie aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
De Schouderpijn en Beperkingen Index (SPADI) zal worden gebruikt om de schouderfunctie te meten.
|
schouderfunctie aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
|
Bewegingsbereik van schouderflexie
Tijdsspanne: schouderflexie aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
De Clinometer-applicatie zal worden gebruikt om het te meten.
|
schouderflexie aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
|
Bewegingsbereik van schouderabductie
Tijdsspanne: schouderabductie aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
De Clinometer-applicatie zal worden gebruikt om dit te meten.
|
schouderabductie aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
|
schouderhouding
Tijdsspanne: schouderhouding aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
De Sagittale Schouderhoek zal worden gebruikt om de schouderhouding te meten
|
schouderhouding aan het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntenplezier
Tijdsspanne: Het wordt geëvalueerd aan het einde van de laatste sessie (na 1 maand)
|
Er zal een 7-punts Likertschaal worden gebruikt om het niveau van het plezier van de patiënten aan het einde van de laatste sessie te evalueren.
|
Het wordt geëvalueerd aan het einde van de laatste sessie (na 1 maand)
|
|
de therapietrouw van patiënten aan behandelsessies
Tijdsspanne: de therapietrouw van patiënten vanaf het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
Het aantal sessies dat patiënten hebben bijgewoond, wordt berekend na 1 maand behandeling.
|
de therapietrouw van patiënten vanaf het begin van sessie 1 tot het einde van 1 maand behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Studie directeur: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Studie directeur: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Virtual reality and Mulligan M
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Subacromiaal impingementsyndroom
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Al-Azhar UniversityNog niet aan het werven
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingementFrankrijk
-
Lokman Hekim UniversityVoltooidSubacromiaal impingementsyndroom | Schouder Impingement Syndroom | Rotator Cuff Impingement SyndroomTurkije (Türkiye)
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustNog niet aan het wervenFemorale acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
Klinische onderzoeken op Virtuele Realiteit
-
Istanbul University - CerrahpasaVoltooidKanker | OngerustheidKalkoen
-
Hacettepe UniversityVoltooidVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)Werving
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)VoltooidVirtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaVoltooidGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten
-
University of VictoriaMeta Platforms, Inc.VoltooidOnderzoek naar de effecten van virtual reality-oefeningen op de geestelijke gezondheid (UVIC VR Fit)Fysieke activiteit | Mentale gezondheid | Stemming | Welzijn, PsychologischCanada
-
Kutahya Health Sciences UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyVoltooidSpanning | Ongerustheid | Virtuele realiteit | Mindfulness | Postoperatief herstel | Cardiovasculaire ChirurgieTurkije (Türkiye)
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten