- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07369934
Trening basert på virtuell virkelighet versus Mulligan-mobilisering for skulderholdning og funksjon ved subakromialt impingementsyndrom
Virtual Reality-basert treningsprogram kontra Mulligan mobilisering for skulderholdning og funksjon ved subakromialt impingementsyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Telefonnummer: +01222518092
- E-post: sara.mohsen@cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonnummer: +01015401783
- E-post: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonnummer: +01015401783
- E-post: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Hovedetterforsker:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter vil bli henvist fra ortopedkirurgen med en diagnose av stadium II SIS med følgende kriterier:
- Deltakerne var i alderen 30–50 år.
- Deltakerne er fra ikke-idrettsutøvere fra den generelle befolkningen.
- Ensidig skuldersmerte som er lokalisert enten foran eller på siden av akromion. Smerte som oppstår eller forverres når den berørte skulderen er i fleksjon og/eller abduksjon.
- Fire av følgende bør være tilstede hos de inkluderte pasientene: Neers inntrengningstest, Hawkins' test, Smerte ble gjenskapt i supraspinatus tom-boks test, en smertefull bevegelsesbue fra 70° til 120°, og smertefull tuberculum majus av humerus.
- BMI-område 18,5–29,9 kg/m².
Eksklusjonskriterier:
1) Pasienter som, i løpet av de foregående tre månedene, gjennomgikk skulderfysikalsk behandling og/eller en akutt smerteoppblussing.
2) Pasienter som har gjennomgått operasjoner for senereparasjon. 3) Ondartet svulst, epilepsi, gravide kvinner, og/eller systemiske tilstander som kronisk nyre- eller leversvikt.
4) Mini-Mental State Examination-test (MMSE) (< 24/30) for å utelukke kognitiv svikt og/eller betydelig synshemming (hvis de ikke kunne lese introduksjonen mens de brukte Head Mounted Device (HMD)).
5) Kortikosteroidinjeksjon i løpet av de siste tre månedene eller kronisk bruk av steroider.
6) Adhesiv kapsulitt, glenohumeral leddinstabilitet, nummenhet eller prikking i overekstremiteten, og/eller fulltykkelse rift i rotatormansjetten.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtuell virkelighetsgruppe
|
Et fullt immersivt virtual reality-hodemontert headsett vil bli brukt
|
|
Aktiv komparator: Mulligan mobiliseringsgruppe
|
posterolateral skulder Mulligan mobilisering med bevegelse (MWM) vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet under skulderløft
Tidsramme: smerteintensitet ved starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
Det vil bli målt ved hjelp av Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
|
smerteintensitet ved starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
|
Skulderfunksjon
Tidsramme: skulderfunksjon fra starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
Skuldersmerte- og funksjonsindeksen (SPADI) vil bli brukt for å måle skulderfunksjonen.
|
skulderfunksjon fra starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
|
Skulder fleksjons bevegelsesområde
Tidsramme: skulderfleksjon fra starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
Klinometer-applikasjonen vil bli brukt til å måle det.
|
skulderfleksjon fra starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
|
Skulderabduksjons bevegelsesutstrekning
Tidsramme: skulderabduksjon ved starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
Klinometer-applikasjonen vil bli brukt til å måle den.
|
skulderabduksjon ved starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
|
skulderholdning
Tidsramme: skulderholdning ved starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
Sagittal skuldervinkel vil bli brukt til å måle skulderholdningen
|
skulderholdning ved starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientenes glede
Tidsramme: Det vil bli evaluert ved slutten av den siste økten (etter 1 måned)
|
En 7-punkts Likert-skala vil bli brukt for å evaluere nivået av pasientenes glede ved slutten av den siste økten.
|
Det vil bli evaluert ved slutten av den siste økten (etter 1 måned)
|
|
pasienters overholdelse av behandlingsøkter
Tidsramme: pasientenes overholdelse fra starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
pasientenes antall deltakende økter vil bli beregnet etter 1 måneds behandling.
|
pasientenes overholdelse fra starten av økt 1 til slutten av 1 måneds behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Studieleder: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Studieleder: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Virtual reality and Mulligan M
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Subacromial Impingement Syndrome
-
Lokman Hekim UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Skulderimpingementsyndrom | Rotator Cuff Impingement SyndromeTyrkia (Türkiye)
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Acibadem UniversityYeditepe UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Taif UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeSaudi-Arabia
-
Medipol UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Emre ŞenocakFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Cairo UniversityFullført
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
-
Istanbul UniversityFullført
-
Dokuz Eylul UniversityFullførtSubacromial Impingement SyndromeTyrkia
Kliniske studier på Virtuell virkelighet
-
Istanbul University - CerrahpasaFullført
-
Cihat OzyılmazFullførtBarn | Angst | FryktTyrkia
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtOpioidbruksforstyrrelse | Rusmisbruksforstyrrelser | OpioidbrukForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Rekruttering
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)FullførtVirtuell virkelighetForente stater
-
Hacettepe UniversityFullførtGonartrose; HovedTyrkia
-
Tilburg UniversityFullført
-
CognifiSense Inc.University of Colorado, BoulderRekrutteringKronisk smerte | Kroniske ryggsmerter | Kroniske ryggsmerter (CLBP)Forente stater
-
Tzu Chi UniversityFullført