- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07369934
Virtual Reality-baserad träning jämfört med Mulligan-mobilisering på skulderhållning och funktion vid subacromialt impingementsyndrom
Virtual Reality-baserad träning jämfört med Mulligan-mobilisering för axelpostur och funktion vid subakromiellt impingementsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Telefonnummer: +01222518092
- E-post: sara.mohsen@cu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonnummer: +01015401783
- E-post: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Telefonnummer: +01015401783
- E-post: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Huvudutredare:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter kommer att hänvisas från ortopedkirurgen med diagnos av stadium II SIS med följande kriterier:
- Deltagare i åldern 30–50 år.
- Deltagare kommer från allmänbefolkningen och är icke-idrottare.
- Ensidig axelsmärta som är lokaliserad antingen framtill eller på sidan av akromion. Smärta som uppstår eller förvärras när den drabbade axeln är i flexion och/eller abduction.
- Följande fyra ska förekomma hos de inkluderade patienterna: Neers impingementtest, Hawkins test, Smärta återskapades i supraspinatus empty-can-test, smärtsam rörelsebåge från 70° till 120°, och smärtsam tuberculum majus på humerus.
- BMI-intervall 18,5–29,9 kg/m².
Exklusionskriterier:
1) Patienter som under de senaste tre månaderna genomgått fysioterapi för axeln och/eller haft ett akut smärtskubb.
2) Patienter som genomgått operationer för senerparation.
3) Malignitet, epilepsi, gravida kvinnor och/eller systemiska tillstånd som kronisk njur- eller leversvikt.
4) Mini-Mental State Examination-test (MMSE) (< 24/30) för att utesluta kognitiv nedsättning och/eller signifikant synnedsättning (om de inte kunde läsa introduktionen medan de bar Head Mounted Device (HMD)).
5) Kortikosteroidinjektion under de senaste tre månaderna eller kronisk användning av steroider.
6) Adhesiv kapsulit, glenohumeral ledinstabilitet, domningar eller stickningar i överarm, och/eller fulltjockleksruptur av rotatorkuffen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtual reality-grupp
|
Fullständigt immersivt virtual reality-mountat headset kommer att användas
|
|
Aktiv komparator: Mulligan-mobiliseringsgruppen
|
posterolateral skuldermobilisering med Mulligans metod (MWM) kommer att användas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet vid axellyftning
Tidsram: smärtintensitet från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
Den kommer att mätas med hjälp av Numerical Pain Rating Scale (NPRS)
|
smärtintensitet från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
|
Axelfunktion
Tidsram: axelns funktion från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) kommer att användas för att mäta axelfunktionen.
|
axelns funktion från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
|
Rörelseomfång för axelflexion
Tidsram: axelflexion vid session 1:s start till slutet av 1 månads behandling
|
Clinometer-applikationen kommer att användas för att mäta det.
|
axelflexion vid session 1:s start till slutet av 1 månads behandling
|
|
Rörelseomfång för axelabduktion
Tidsram: axelabduktion från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
Clinometer-applikationen kommer att användas för att mäta den.
|
axelabduktion från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
|
axelhållning
Tidsram: axelhållning från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
Sagittal Shoulder Angle kommer att användas för att mäta axelposturen
|
axelhållning från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienternas upplevelse
Tidsram: Det kommer att utvärderas i slutet av den sista sessionen (efter 1 månad)
|
En 7-gradig Likert-skala kommer att användas för att utvärdera patienternas njutningsnivå i slutet av den sista sessionen.
|
Det kommer att utvärderas i slutet av den sista sessionen (efter 1 månad)
|
|
patienters följsamhet vid behandlingssessioner
Tidsram: patienters följsamhet från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
Patienternas antal deltagna sessioner kommer att beräknas efter 1 månads behandling.
|
patienters följsamhet från början av session 1 till slutet av 1 månads behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Studierektor: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Studierektor: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Virtual reality and Mulligan M
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .