- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07369934
Wirtualna Rzeczywistość w Treningu Ćwiczeń Versus Mobilizacja Mulligan w Postawie i Funkcji Barku w Zespole Ciasnoty Podbarkowej
Trening Ćwiczeń w Wirtualnej Rzeczywistości Kontra Mobilizacja Mulligana w Postawie i Funkcji Barku w Zespole Ciasnoty Podbarkowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Numer telefonu: +01222518092
- E-mail: sara.mohsen@cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Afaf M Tahoon, lecturer
- Numer telefonu: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Numer telefonu: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Główny śledczy:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci będą kierowani przez chirurga ortopedę z rozpoznaniem stadium II SIS z następującymi kryteriami:
- Uczestnicy w wieku od 30 do 50 lat.
- Uczestnicy to osoby nieuprawiające sportu z ogólnej populacji.
- Jednostronny ból barku zlokalizowany przednio lub bocznie do wyrostka barkowego. Ból występujący lub nasilający się, gdy dotknięty bark jest w zgięciu i/lub odwiedzeniu.
- U włączonych pacjentów powinny występować cztery z następujących: test konfliktu podbarkowego Neera, test Hawkinsa, ból odtworzony w teście pustej puszki mięśnia nadgrzebieniowego, bolesny łuk ruchu od 70° do 120° oraz bolesny guzek większy kości ramiennej.
- Zakres BMI 18,5-29,9 kg/m².
Kryteria wykluczenia:
1) Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszli fizjoterapię barku i/lub ostry rzut bólu.
2) Pacjenci, którzy przeszli operacje naprawy ścięgna. 3) Nowotwory, padaczka, kobiety w ciąży i/lub schorzenia ogólnoustrojowe, takie jak przewlekła niewydolność nerek lub wątroby.
4) Test Mini-Mental State Examination (MMSE) (< 24/30) w celu wykluczenia zaburzeń poznawczych i/lub znacznego upośledzenia wzroku (jeśli nie mogli przeczytać wprowadzenia podczas noszenia urządzenia montowanego na głowie (HMD)).
5) Iniekcja kortykosteroidów w ciągu ostatnich trzech miesięcy lub przewlekłe stosowanie steroidów.
6) Zarostowe zapalenie torebki stawowej, niestabilność stawu ramienno-łopatkowego, drętwienie lub mrowienie kończyny górnej i/lub pełnościenny ubytek stożka rotatorów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa rzeczywistości wirtualnej
|
Zostanie zastosowany w pełni immersyjny gogle wirtualnej rzeczywistości montowane na głowie
|
|
Aktywny komparator: Grupa mobilizacji Mulligana
|
zostanie zastosowana posterolateralna mobilizacja barku Mulligana z ruchem (MWM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu podczas unoszenia barku
Ramy czasowe: nasilenie bólu od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
Będzie mierzona za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
|
nasilenie bólu od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
|
Funkcja barku
Ramy czasowe: funkcjonowanie barku od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
Indeks Bólu i Niepełnosprawności Barku (SPADI) zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji barku.
|
funkcjonowanie barku od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
|
Zakres ruchu zgięcia barku
Ramy czasowe: zgięcie ramienia na początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
Aplikacja Klinometru zostanie użyta do jej zmierzenia.
|
zgięcie ramienia na początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
|
Zakres ruchu odwodzenia w stawie ramiennym
Ramy czasowe: abdukcja stawu ramiennego od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
Aplikacja klinometryczna zostanie użyta do jej pomiaru.
|
abdukcja stawu ramiennego od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
|
postawa ramion
Ramy czasowe: postawa ramion od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
Kąt barku w płaszczyźnie strzałkowej będzie używany do pomiaru postawy barku
|
postawa ramion od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjentów
Ramy czasowe: Będzie oceniane na koniec ostatniej sesji (po 1 miesiącu)
|
Do oceny poziomu satysfakcji pacjentów na koniec ostatniej sesji zostanie zastosowana 7-punktowa skala Likerta.
|
Będzie oceniane na koniec ostatniej sesji (po 1 miesiącu)
|
|
przestrzeganie przez pacjentów sesji terapeutycznych
Ramy czasowe: przestrzeganie zaleceń przez pacjentów od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
Liczba sesji, w których uczestniczyli pacjenci, zostanie obliczona po upływie 1 miesiąca leczenia.
|
przestrzeganie zaleceń przez pacjentów od początku sesji 1 do końca 1 miesiąca leczenia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Dyrektor Studium: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Dyrektor Studium: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Virtual reality and Mulligan M
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone