- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07369934
Treino de Exercício Baseado em Realidade Virtual versus Mobilização de Mulligan na Postura e Função do Ombro na Síndrome do Impacto Subacromial
Treino de Exercício Baseado em Realidade Virtual versus Mobilização Mulligan na Postura e Função do Ombro na Síndrome do Impacto Subacromial
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Número de telefone: +01222518092
- E-mail: sara.mohsen@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Afaf M Tahoon, lecturer
- Número de telefone: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito
- Recrutamento
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Contato:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Número de telefone: +01015401783
- E-mail: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Os doentes serão encaminhados pelo cirurgião ortopédico com diagnóstico de SIS estágio II com os seguintes critérios:
- Os participantes tinham idades entre os 30 e os 50 anos.
- Os participantes são não atletas da população em geral.
- Dor unilateral no ombro localizada anterior ou lateralmente ao acrómio. Dor que ocorre ou piora quando o ombro afetado está em flexão e/ou abdução.
- Quatro dos seguintes devem estar presentes nos doentes incluídos: teste de impacto de Neer, teste de Hawkins, a dor foi replicada no teste do supraspinhal com lata vazia, um arco doloroso de movimento de 70° a 120°, e tuberosidade maior do úmero dolorosa.
- Intervalo de IMC 18,5-29,9 Kg/m².
Critérios de Exclusão:
1) Doentes que, nos três meses anteriores, realizaram tratamento físico no ombro e/ou um surto agudo de dor.
2) Doentes que realizaram cirurgias para reparação do tendão. 3) Malignidade, epilepsia, mulheres grávidas e/ou condições sistémicas como insuficiência renal ou hepática crónica.
4) Teste do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) (< 24/30) para excluir comprometimento cognitivo e/ou deficiência visual significativa (se não conseguissem ler a introdução enquanto usavam o Dispositivo Montado na Cabeça (HMD)).
5) Injeção de corticosteroides durante os últimos três meses ou uso crónico de esteroides.
6) Capsulite adesiva, instabilidade da articulação glenoumeral, dormência ou formigueiro do membro superior, e/ou rotura completa do manguito rotador.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de realidade virtual
|
Será utilizado um headset de realidade virtual totalmente imersivo montado
|
|
Comparador Ativo: Grupo de mobilização Mulligan
|
será utilizada a mobilização com movimento (MWM) de Mulligan do ombro posterolateral
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor durante a elevação do ombro
Prazo: intensidade da dor no início da sessão 1 até ao final de 1 mês de tratamento
|
Será medido utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
|
intensidade da dor no início da sessão 1 até ao final de 1 mês de tratamento
|
|
Função do ombro
Prazo: função do ombro desde o início da sessão 1 até ao final de 1 mês de tratamento
|
O Índice de Dor e Incapacidade do Ombro (SPADI) será usado para medir a função do ombro.
|
função do ombro desde o início da sessão 1 até ao final de 1 mês de tratamento
|
|
Amplitude de movimento de flexão do ombro
Prazo: flexão do ombro no início da sessão 1 até ao fim de 1 mês de tratamento
|
A Aplicação Clinómetro será utilizada para a medir.
|
flexão do ombro no início da sessão 1 até ao fim de 1 mês de tratamento
|
|
Amplitude de movimento de abdução do ombro
Prazo: abdução do ombro desde o início da sessão 1 até ao fim de 1 mês de tratamento
|
A Aplicação Clinometer será usada para a medir.
|
abdução do ombro desde o início da sessão 1 até ao fim de 1 mês de tratamento
|
|
postura dos ombros
Prazo: postura do ombro desde o início da sessão 1 até ao final de 1 mês de tratamento
|
O Ângulo Sagital do Ombro será utilizado para medir a postura do ombro
|
postura do ombro desde o início da sessão 1 até ao final de 1 mês de tratamento
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prazer dos pacientes
Prazo: Será avaliado no final da última sessão (após 1 mês)
|
Será utilizada uma escala de Likert de 7 pontos para avaliar o nível de satisfação dos pacientes no final da última sessão.
|
Será avaliado no final da última sessão (após 1 mês)
|
|
aderência dos pacientes às sessões de tratamento
Prazo: aderência dos pacientes desde o início da sessão 1 até ao final de 1 mês de tratamento
|
O número de sessões assistidas pelos doentes será calculado no final de 1 mês de tratamento.
|
aderência dos pacientes desde o início da sessão 1 até ao final de 1 mês de tratamento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Diretor de estudo: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Diretor de estudo: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Virtual reality and Mulligan M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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