- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07369934
Тренировка на основе виртуальной реальности по сравнению с мобилизацией по Маллигану для осанки и функции плеча при синдроме субакромиального импинджмента
Тренировка на основе виртуальной реальности по сравнению с мобилизацией по Маллигану для коррекции осанки и функции плеча при синдроме субакромиального импинджмента
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Номер телефона: +01222518092
- Электронная почта: sara.mohsen@cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Afaf M Tahoon, lecturer
- Номер телефона: +01015401783
- Электронная почта: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Номер телефона: +01015401783
- Электронная почта: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Главный следователь:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут направлены от ортопедического хирурга с диагнозом СИС II стадии со следующими критериями:
- Участники в возрасте от 30 до 50 лет.
- Участники являются не спортсменами из общей популяции.
- Односторонняя боль в плече, локализованная либо спереди, либо сбоку от акромиона. Боль, которая возникает или усиливается, когда пораженное плечо находится в сгибании и/или отведении.
- У включенных пациентов должны присутствовать четыре из следующих признаков: тест Нера на импинджмент, тест Хокинса, боль воспроизводилась в тесте «пустая банка» для надостной мышцы, болезненная дуга движения от 70° до 120° и болезненный большой бугорок плечевой кости.
- ИМТ в диапазоне 18,5–29,9 кг/м².
Критерии исключения:
1) Пациенты, которые в течение предыдущих трех месяцев проходили физиотерапевтическое лечение плеча и/или имели острое обострение боли.
2) Пациенты, перенесшие операции по восстановлению сухожилий. 3) Злокачественные новообразования, эпилепсия, беременные женщины и/или системные состояния, такие как хроническая почечная или печеночная недостаточность.
4) Тест краткой оценки психического статуса (MMSE) (< 24/30) для исключения когнитивных нарушений и/или значительных нарушений зрения (если они не могли прочитать введение при использовании наголовного устройства (HMD)).
5) Инъекция кортикостероидов в течение последних трех месяцев или хроническое использование стероидов.
6) Адгезивный капсулит, нестабильность плечевого сустава, онемение или покалывание в верхней конечности и/или полнослойный разрыв вращательной манжеты плеча.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа виртуальной реальности
|
Будет использован полностью погружающий шлем виртуальной реальности
|
|
Активный компаратор: Группа мобилизации по методу Маллигана
|
будет использоваться постеролатеральная мобилизация плеча по методу Маллигана с движением (MWM)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли при подъеме плеча
Временное ограничение: интенсивность боли с начала сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
Это будет измеряться с помощью Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ)
|
интенсивность боли с начала сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
|
Функция плеча
Временное ограничение: функция плеча от начала сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
Для оценки функции плеча будет использоваться Индекс боли и нарушения функции плеча (SPADI).
|
функция плеча от начала сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
|
Диапазон сгибания плеча
Временное ограничение: сгибание плеча в начале сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
Приложение Clinometer будет использоваться для его измерения.
|
сгибание плеча в начале сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
|
Диапазон движений при отведении плеча
Временное ограничение: отведение плеча в начале сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
Приложение Clinometer будет использоваться для его измерения.
|
отведение плеча в начале сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
|
положение плеч
Временное ограничение: осанка плеч в начале сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
Sagittal Shoulder Angle будет использоваться для измерения осанки плеч
|
осанка плеч в начале сеанса 1 до конца 1 месяца лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовольствие пациентов
Временное ограничение: Оценка будет проведена в конце последней сессии (через 1 месяц)
|
Для оценки уровня удовольствия пациентов в конце последней сессии будет использована 7-балльная шкала Лайкерта.
|
Оценка будет проведена в конце последней сессии (через 1 месяц)
|
|
соблюдение пациентами режима лечения
Временное ограничение: приверженность пациентов с начала сессии 1 до конца 1 месяца лечения
|
Количество посещенных сеансов у пациентов будет рассчитано по окончании 1 месяца лечения.
|
приверженность пациентов с начала сессии 1 до конца 1 месяца лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Директор по исследованиям: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Steiner, B., Elgert, L., Saalfeld, B., & Wolf, K. H. (2020). Gamification in rehabilitation of patients with musculoskeletal diseases of the shoulder: scoping review. JMIR serious games, 8(3), e19914. https://doi.org/10.2196/19914
- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
- Consigliere, P., Haddo, O., Levy, O., & Sforza, G. (2018). Subacromial impingement syndrome: management challenges. Orthopedic research and reviews, 83-91. https://doi.org/10.2147/ORR.S157864
- Coja, D. M., Onu, I., Onu, A., Iordan, D. A., Gheorghiu, G., Ene-Voiculescu, V., & Talaghir, L. G. (2024). The Use of Virtual Reality-Assisted Therapy to Improve Shoulder function in Subacromial Impingement Syndrome: a Randomised Controlled Trial. BRAIN. Broad Research in Artificial Intelligence and Neuroscience, 15(4), 11-26. http://dx.doi.org/10.70594/brain/15.4/2
- Chaplin, E., Karatzios, C., & Benaim, C. (2023, December). Clinical applications of virtual reality in musculoskeletal rehabilitation: A scoping review. In Healthcare (Vol. 11, No. 24, p. 3178). MDPI. https://doi.org/10.3390/healthcare11243178
- Álvarez de la Campa Crespo, M., Donegan, T., Amestoy-Alonso, B., Just, A., Combalía, A., & Sanchez-Vives, M. V. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Orthopaedic Surgery and Research, 18(1), 729. https://doi.org/10.1186/s13018-023-04158-w
- Özlü, A., Üstündağ, S., Bulut Özkaya, D., & Menekşeoğlu, A. K. (2024). Effect of exergame on pain, function, and quality of life in shoulder impingement syndrome: a prospective randomized controlled study. Games for Health Journal, 13(2), 109-119. https://doi.org/10.1089/g4h.2023.0108
- Gumaa, M., & Rehan Youssef, A. (2019). Is virtual reality effective in orthopedic rehabilitation? A systematic review and meta-analysis. Physical therapy, 99(10), 1304-1325. https://doi.org/10.1093/ptj/pzz093
- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Virtual reality and Mulligan M
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Синдром субакромиального импинджмента
-
Cognitive FXЗавершенныйПостконтузивный синдром | Неуточненное тревожное расстройство | Симптомы после сотрясения мозга | Постконтузионный синдром | Post Coversive Syndrome, хроническийСоединенные Штаты
-
Reuth Rehabilitation HospitalРекрутингЛегкая черепно-мозговая травма, сотрясение мозга | Посттравматическая головная боль | Post Coversive Syndrome, хроническийИзраиль
Клинические исследования Виртуальная реальность
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Рекрутинг
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University of the... и другие соавторыЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
IRCCS Eugenio MedeaРекрутингМышечные дистрофии | Мышечная дистрофия Беккера | Поясно-мышечная дистрофия конечностей | Фацио-лопаточно-плечевая дистрофияИталия
-
Uludag UniversityЗавершенныйВиртуальная реальность | Обучение грудному вскармливанию | Музей | Самоэффективность грудного вскармливания | МетаверсТурция
-
Ankara UniversityРекрутинг
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" FoundationРекрутингМозжечковая дегенерация | Мальформация мозжечкаИталия
-
The Hospital for Sick ChildrenАктивный, не рекрутирующийТревожное расстройство детского или подросткового возрастаКанада
-
Johns Hopkins UniversityЗавершенныйМерцательная аритмия | ПоведениеСоединенные Штаты
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteНеизвестный
-
Martini-Klinik am UKE GmbHРекрутингРак простаты (аденокарцинома)Германия