- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07369934
Entrenamiento de Ejercicio Basado en Realidad Virtual versus Movilización Mulligan sobre la Postura y Función del Hombro en el Síndrome de Pinzamiento Subacromial
Entrenamiento de Ejercicio Basado en Realidad Virtual Versus Movilización Mulligan sobre la Postura y Función del Hombro en el Síndrome de Pinzamiento Subacromial
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara M Meselhy, Demonstrator
- Número de teléfono: +01222518092
- Correo electrónico: sara.mohsen@cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Afaf M Tahoon, lecturer
- Número de teléfono: +01015401783
- Correo electrónico: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
Contacto:
- Afaf M Tahoon, lecturer
- Número de teléfono: +01015401783
- Correo electrónico: Afaf_tahoon@cu.edu.eg
-
Investigador principal:
- Sara M Meselhy, Demostrator
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Los pacientes serán derivados por el cirujano ortopédico con un diagnóstico de SIS en estadio II con los siguientes criterios:
- Los participantes tenían edades comprendidas entre 30 y 50 años.
- Los participantes son no deportistas de la población general.
- Dolor unilateral de hombro localizado anterior o lateralmente al acromion. Dolor que aparece o empeora cuando el hombro afectado está en flexión y/o abducción.
- Deben estar presentes cuatro de los siguientes en los pacientes incluidos: prueba de pinzamiento de Neer, prueba de Hawkins, el dolor se reprodujo en la prueba del supraspinoso en vacío, un arco doloroso de movimiento de 70° a 120° y tubérculo mayor del húmero doloroso.
- IMC entre 18,5 y 29,9 kg/m².
Criterios de exclusión:
1) Pacientes que, durante los tres meses anteriores, recibieron tratamiento físico para el hombro y/o un brote agudo de dolor.
2) Pacientes que se han sometido a cirugías de reparación de tendones. 3) Malignidad, epilepsia, mujeres embarazadas y/o enfermedades sistémicas como insuficiencia renal o hepática crónica.
4) Examen del estado mental mini (MMSE) (< 24/30) para excluir deterioro cognitivo y/o discapacidad visual significativa (si no pudieron leer la introducción mientras usaban el dispositivo montado en la cabeza (HMD)).
5) Inyección de corticosteroides durante los últimos tres meses o uso crónico de esteroides.
6) Capsulitis adhesiva, inestabilidad de la articulación glenohumeral, entumecimiento u hormigueo de la extremidad superior y/o desgarro de espesor total del manguito rotador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Grupo de realidad virtual
|
Se utilizará un casco de realidad virtual montado completamente inmersivo
|
|
Comparador activo: Grupo de movilización Mulligan
|
Se utilizará la movilización con movimiento (MWM) de Mulligan posterolateral del hombro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad del dolor durante la elevación del hombro
Periodo de tiempo: intensidad del dolor desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
Se medirá utilizando la Escala Numérica de Calificación del Dolor (ENCD)
|
intensidad del dolor desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
|
Función del hombro
Periodo de tiempo: función del hombro desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
El Índice de Dolor y Discapacidad del Hombro (SPADI) se utilizará para medir la función del hombro.
|
función del hombro desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
|
Rango de movimiento de flexión del hombro
Periodo de tiempo: flexión del hombro desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
La Aplicación Clinómetro se utilizará para medirlo.
|
flexión del hombro desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
|
Rango de movimiento de abducción del hombro
Periodo de tiempo: abducción del hombro desde el inicio de la sesión 1 hasta el final del primer mes de tratamiento
|
La aplicación Clinometer se utilizará para medirlo.
|
abducción del hombro desde el inicio de la sesión 1 hasta el final del primer mes de tratamiento
|
|
postura del hombro
Periodo de tiempo: postura del hombro desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
El Ángulo Sagital del Hombro se utilizará para medir la postura del hombro
|
postura del hombro desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfrute de los pacientes
Periodo de tiempo: Se evaluará al final de la última sesión (después de 1 mes)
|
Se utilizará una escala Likert de 7 puntos para evaluar el nivel de disfrute de los pacientes al final de la última sesión.
|
Se evaluará al final de la última sesión (después de 1 mes)
|
|
adherencia de los pacientes a las sesiones de tratamiento
Periodo de tiempo: adherencia de los pacientes desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
los números de sesiones asistidas de los pacientes se calcularán al final de 1 mes de tratamiento.
|
adherencia de los pacientes desde el inicio de la sesión 1 hasta el final de 1 mes de tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Enas Fawzy Youssed, Professor Doctor, Cairo University
- Director de estudio: Afaf M Tahoon, lecturer, Cairo University
- Director de estudio: Mohamed A Kotb, Assistant professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Smith, J., & Doe, A. (2023). Virtual embodiment for improving range of motion in patients with movement-related shoulder pain: An experimental study. Journal of Rehabilitation Science, 45(2), 123-134.
- Lin, H. T., Li, Y. I., Hu, W. P., Huang, C. C., & Du, Y. C. (2019). A scoping review of the efficacy of virtual reality and exergaming on patients of musculoskeletal system disorder. Journal of clinical medicine, 8(6), 791. https://doi.org/10.3390/jcm8060791
- Hoyek, N., Di Rienzo, F., Collet, C., Hoyek, F., & Guillot, A. (2014). The therapeutic role of motor imagery on the functional rehabilitation of a stage II shoulder impingement syndrome. Disability and rehabilitation, 36(13), 1113-1119.
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- Dias, D., Neto, M. G., Sales, S. D. S. R., Cavalcante, B. D. S., Torrierri Jr, P., Roever, L., & Araujo, R. P. C. D. (2023). Effect of mobilization with Movement on Pain, disability, and Range of Motion in patients with Shoulder Pain and Movement Impairment: a systematic review and Meta-analysis. Journal of Clinical Medicine, 12(23), 7416. https://doi.org/10.3390/jcm12237416
- Delgado-Gil, J. A., Prado-Robles, E., Rodrigues-de-Souza, D. P., Cleland, J. A., Fernández-de-las-Peñas, C., & Alburquerque-Sendín, F. (2015). Effects of mobilization with movement on pain and range of motion in patients with unilateral shoulder impingement syndrome: a randomized controlled trial. Journal of manipulative and physiological therapeutics, 38(4), 245-252. https://doi.org/10.1016/j.jmpt.2014.12.008
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Virtual reality and Mulligan M
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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