- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07379346
Tutkimus virtuaalitodellisuuden avustaman harjoitusohjelman vaikutuksesta jääkiekkoilijoiden fyysisiin parametreihin: yksisokkainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (VRHOCKEY)
Tutkimus virtuaalitodellisuuden avustaman harjoitusohjelman vaikutuksesta jääkiekkoilijoiden fyysisiin parametreihin: yksisokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu yksisokeaksi satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeiluksi, jossa arvioidaan virtuaalitodellisuusavusteisen harjoitusohjelman vaikutuksia nuorten jääkiekkoilijoiden tasapainoon, toiminnalliseen nilkan dorsifleksioon, ketteryyteen ja laukomissuoritukseen. Osallistujat rekrytoidaan kilpailullisesta jääkiekkojoukkueesta ja heidät satunnaistetaan joko kontrolliryhmään tai interventioryhmään.
Kontrolliryhmä jatkaa rutiinijääkiekkovalmentumista, mukaan lukien lämmittelyharjoitukset, syöttöharjoitukset, hyökkäys-puolustusorganisaatio ja rangaistuslaukausharjoitukset, kolme kertaa viikossa. Interventioryhmä jatkaa samaa rutiinivalmentumista ja osallistuu lisäksi virtuaalitodellisuusavusteiseen harjoitusohjelmaan, joka toteutetaan Nintendo Wii Balance Board -laitteella. Virtuaalitodellisuusinterventio sisältää Obstacle Course, Ski Slalom ja NFL Slapshot -pelejä ja se toteutetaan 30 minuuttia istuntoa kohden, kolme istuntoa viikossa, 6 viikon ajanjakson aikana.
Tulosmittareihin sisältyy dynaaminen tasapaino, jota arvioidaan Y Balance Test -testillä, ketteryys, jota arvioidaan T-run agility -testillä, toiminnallinen nilkan dorsifleksio, jota arvioidaan painonsiirtolaskuharjoituksella, ja laukomissuoritus, jota arvioidaan standardoidulla kohteisiin perustuvalla laukomistarkkuusprotokollalla. Kaikkia tuloksia arvioidaan alkuperäisessä tilassa, välittömästi 6 viikon interventiojakson jälkeen ja 3 viikon seurantatutkimuksessa. Tulosarvioinnit suorittaa fysioterapeutti, joka on sokkotettu ryhmäjakoon.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turkki (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpailulliseen jääkiekkoseuraan kuuluvat nuorten jääkiekkoilijat
- Ikä 16–25 vuotta
- Säännöllinen osallistuminen rutiininomaiseen jääkiekkoharjoitteluun
- Vapaaehtoinen osallistuminen kirjallisella tietoiseella suostumuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Vamma, joka estää osallistumisen rutiininomaiseen jääkiekkoharjoitteluun
- Näkö- tai neurologiset sairaudet, jotka voivat häiritä virtuaalitodellisuusavusteisia harjoituksia
- Virtuaalitodellisuusavusteiseen harjoitusohjelmaan osallistumatta jättäminen yli kahdessa peräkkäisessä istunnossa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Rutiininomainen Jääkiekon Harjoittelu (Kontrolli)
Osallistujat jatkavat rutiininomaista jääkiekkovalmentumista (lämmittely, syöttöharjoitukset, hyökkäys-puolustusorganisaatio, rangaistusristikkoharjoitukset) 3 päivää/viikko.
|
|
|
Kokeellinen: Rutiinitreeni + VR-avusteinen harjoittelu
Osallistujat jatkavat normaalia jääkiekkoharjoittelua ja suorittavat lisäksi virtuaalitodellisuusavusteisia harjoituksia Nintendo Wii Balance Board -laitteella, 30 minuuttia/sessio, 3 sessiota/viikko, 6 viikon ajan.
|
Estejuoksu, Hiihtoslalom ja NFL Slapshot; 30 minuuttia/sessio; 3 sessiota/viikko; 6 viikkoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ampumissuoritus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, välittömästi interventiokokeen jälkeen (6 viikkoa) ja 3 viikon seuranta
|
Ammuntasuorituskykyä arvioidaan standardoidulla kohteeseen perustuvalla tarkkuusammuntaprotokollalla.
Osallistujat suorittavat vetolaukaisuja ennalta määriteltyihin kohteen alueisiin, ja osumapisteet kirjataan ylös.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa ampumatarkkuutta.
|
Alkuperäinen tila, välittömästi interventiokokeen jälkeen (6 viikkoa) ja 3 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino (Y-tasapainotesti)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (6 viikkoa) ja 3 viikon seuranta
|
Dynaaminen tasapaino arvioidaan käyttäen Y-tasapainotestiä.
Normalisoidut ulottumaetäisyydet tallennetaan kullekin raajalle.
|
Perustaso, interventiojälkeinen (6 viikkoa) ja 3 viikon seuranta
|
|
Toiminnallinen nilkan dorsifleksio (painonjakotesti)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiokokeen jälkeen (6 viikkoa) ja 3 viikon seuranta
|
Toiminnallinen nilkan dorsifleksio arvioidaan käyttäen painonsiirtotestiä, jossa dorsifleksion kulmaa mitataan molemmille nilkoille.
|
Perustaso, interventiokokeen jälkeen (6 viikkoa) ja 3 viikon seuranta
|
|
Ketteryys (T-run-ketteryystesti)
Aikaikkuna: Perustaso, interventiojälkeinen (6 viikkoa) ja 3 viikon seuranta
|
Ketteryyttä arvioidaan käyttämällä T-juoksu ketterystestiä, ja suorituskyky tallennetaan suoritusaikana sekunneissa.
|
Perustaso, interventiojälkeinen (6 viikkoa) ja 3 viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ertuğrul Deniz Köse, Ph.D, Amasya University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Polikanova I, et al. Virtual reality training improves balance and agility in athletes. Journal of Sports Sciences. 2021;39(4):456-464. Laufer Y, et al. The effect of virtual reality-based training on postural control. Gait & Posture. 2014;40(2):285-291. Schmitt KU, et al. Balance and sensorimotor training in sports performance. Sports Medicine. 2019;49(3):421-435.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amasya Uni-E.10568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .