- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07379346
Investigación del Efecto de un Programa de Ejercicio Asistido por Realidad Virtual sobre los Parámetros Físicos en Jugadores de Hockey: Ensayo Controlado Aleatorizado Simple Ciego (VRHOCKEY)
Investigación del Efecto de un Programa de Ejercicio Asistido por Realidad Virtual en Parámetros Físicos de Jugadores de Hockey: Ensayo Controlado Aleatorizado de Simple Ciego
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado como un ensayo controlado aleatorizado simple ciego para evaluar los efectos de un programa de ejercicios asistido por realidad virtual sobre el equilibrio, la dorsiflexión funcional del tobillo, la agilidad y el rendimiento de tiro en jugadores juveniles de hockey.
Los participantes son reclutados de un equipo de hockey competitivo y asignados aleatoriamente a un grupo de control o a un grupo de intervención.
El grupo de control continúa con el entrenamiento habitual de hockey, incluyendo ejercicios de calentamiento, ejercicios de pase, organización ofensiva-defensiva y prácticas de córner corto, tres días por semana.
El grupo de intervención continúa con el mismo entrenamiento habitual y además participa en un programa de ejercicios asistido por realidad virtual mediante la Nintendo Wii Balance Board.
La intervención de realidad virtual incluye los juegos Obstacle Course, Ski Slalom y NFL Slapshot y se administra durante 30 minutos por sesión, tres sesiones por semana, durante un período de 6 semanas.
Las medidas de resultado incluyen el equilibrio dinámico evaluado mediante la prueba de equilibrio Y, la agilidad evaluada mediante la prueba de agilidad T-run, la dorsiflexión funcional del tobillo evaluada mediante la prueba de estocada con carga de peso y el rendimiento de tiro evaluado mediante un protocolo estandarizado de precisión de tiro basado en objetivos.
Todos los resultados se evalúan al inicio, inmediatamente después del período de intervención de 6 semanas y en un seguimiento a las 3 semanas.
Las evaluaciones de resultados son realizadas por un fisioterapeuta que desconoce la asignación de grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Merkez
-
Amasya, Merkez, Turquía (Türkiye), 05100
- Amasya University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de hockey juveniles afiliados a un equipo de hockey competitivo
- Edad comprendida entre 16 y 25 años
- Participación regular en entrenamientos rutinarios de hockey
- Participación voluntaria con consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Presencia de una lesión que impida la participación en entrenamientos rutinarios de hockey
- Presencia de condiciones visuales o neurológicas que puedan interferir con los ejercicios asistidos por realidad virtual
- Falta de asistencia al programa de ejercicios asistidos por realidad virtual durante más de dos sesiones consecutivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Entrenamiento de Hockey Rutinario (Control)
Los participantes continúan con el entrenamiento rutinario de hockey (calentamiento, ejercicios de pase, organización ofensiva-defensiva, prácticas de córner corto) 3 días/semana.
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Experimental: Entrenamiento Rutinario + Ejercicio Asistido por Realidad Virtual
Los participantes continúan con el entrenamiento de hockey rutinario y además realizan ejercicios asistidos por realidad virtual utilizando la Nintendo Wii Balance Board, 30 minutos/sesión, 3 sesiones/semana, durante 6 semanas.
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Circuito de obstáculos, eslalon de esquí y tiro de la NFL; 30 minutos/sesión; 3 sesiones/semana; 6 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento de tiro
Periodo de tiempo: Línea de base, inmediatamente después de la intervención (6 semanas) y seguimiento a las 3 semanas
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El rendimiento de tiro se evalúa utilizando un protocolo estandarizado de precisión de tiro basado en objetivos.
Los participantes realizan lanzamientos de arrastre hacia zonas objetivo predefinidas, y se registran las puntuaciones totales de aciertos.
Las puntuaciones más altas indican una mejor precisión de tiro.
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Línea de base, inmediatamente después de la intervención (6 semanas) y seguimiento a las 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio Dinámico (Prueba de Equilibrio Y)
Periodo de tiempo: Línea base, posintervención (6 semanas) y seguimiento a las 3 semanas
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El equilibrio dinámico se evalúa mediante la Prueba de Equilibrio Y.
Se registran las distancias de alcance normalizadas para cada extremidad.
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Línea base, posintervención (6 semanas) y seguimiento a las 3 semanas
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Dorsiflexión Funcional del Tobillo (Prueba de Embestida con Soporte de Peso)
Periodo de tiempo: Línea de base, posintervención (6 semanas) y seguimiento a las 3 semanas
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La dorsiflexión funcional del tobillo se evalúa mediante la prueba de estocada con soporte de peso, midiéndose el ángulo de dorsiflexión para ambos tobillos.
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Línea de base, posintervención (6 semanas) y seguimiento a las 3 semanas
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Agilidad (Prueba de Agilidad T-run)
Periodo de tiempo: Línea base, post-intervención (6 semanas) y seguimiento a las 3 semanas
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La agilidad se evalúa mediante la prueba de agilidad T-run, registrando el rendimiento como tiempo de finalización en segundos.
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Línea base, post-intervención (6 semanas) y seguimiento a las 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ertuğrul Deniz Köse, Ph.D, Amasya University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Polikanova I, et al. Virtual reality training improves balance and agility in athletes. Journal of Sports Sciences. 2021;39(4):456-464. Laufer Y, et al. The effect of virtual reality-based training on postural control. Gait & Posture. 2014;40(2):285-291. Schmitt KU, et al. Balance and sensorimotor training in sports performance. Sports Medicine. 2019;49(3):421-435.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Amasya Uni-E.10568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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