- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07379346
Onderzoek naar het effect van een door Virtual Reality ondersteund oefenprogramma op fysieke parameters bij hockeyers: Enkelblind gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (VRHOCKEY)
Onderzoek naar het Effect van een Virtuele Realiteit Ondersteund Oefenprogramma op Fysieke Parameters bij Hockeyspelers: Enkelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen als een enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effecten van een virtual reality-ondersteund oefenprogramma op balans, functionele enkel dorsiflexie, wendbaarheid en schotprestatie bij jonge hockeyspelers te evalueren. Deelnemers worden geworven uit een competitief hockeyteam en willekeurig toegewezen aan een controlegroep of een interventiegroep.
De controlegroep zet de reguliere hockeytraining voort, inclusief warming-up oefeningen, passdrills, aanval-verdediging organisatie en penalty-corner trainingen, drie dagen per week. De interventiegroep zet dezelfde routine training voort en neemt daarnaast deel aan een virtual reality-ondersteund oefenprogramma dat wordt uitgevoerd via het Nintendo Wii Balance Board. De virtual reality interventie omvat Obstacle Course, Ski Slalom en NFL Slapshot spellen en wordt toegediend gedurende 30 minuten per sessie, drie sessies per week, over een periode van 6 weken.
Uitkomstmaten omvatten dynamische balans beoordeeld met de Y Balance Test, wendbaarheid beoordeeld met de T-run wendbaarheidstest, functionele enkel dorsiflexie beoordeeld met de gewichtdragende lunge test en schotprestatie beoordeeld met een gestandaardiseerd doelgericht schotnauwkeurigheidsprotocol. Alle uitkomsten worden beoordeeld bij aanvang, direct na de 6-weken interventieperiode en bij een 3-weken follow-up. Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd door een fysiotherapeut die geblindeerd is voor groepsindeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turkije (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jeugdhockeyspelers aangesloten bij een competitief hockeyteam
- Leeftijd tussen 16 en 25 jaar
- Regelmatige deelname aan routine hockeytraining
- Vrijwillige deelname met schriftelijke geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een blessure die deelname aan routine hockeytraining verhindert
- Aanwezigheid van visuele of neurologische aandoeningen die kunnen interfereren met virtual reality-ondersteunde oefeningen
- Het niet bijwonen van het virtual reality-ondersteunde oefenprogramma voor meer dan twee opeenvolgende sessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Routineel Hockey Training (Controle)
Deelnemers zetten hun reguliere hockeitraining voort (opwarmen, pasoefeningen, aanval-verdediging organisatie, strafcorneroefeningen) 3 dagen/week.
|
|
|
Experimenteel: Routine Training + VR-ondersteunde Oefening
Deelnemers gaan door met hun reguliere hockeitraining en voeren daarnaast oefeningen uit met virtual reality-ondersteuning met behulp van het Nintendo Wii Balance Board, 30 minuten/sessie, 3 sessies/week, gedurende 6 weken.
|
Obstacle Course, Ski Slalom en NFL Slapshot; 30 minuten/sessie; 3 sessies/week; 6 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schietprestatie
Tijdsspanne: Baseline, direct na de interventie (6 weken) en na 3 weken follow-up
|
De schietprestatie wordt beoordeeld met behulp van een gestandaardiseerd doelgericht schietnauwkeurigheidsprotocol.
Deelnemers voeren drag-flick schoten uit naar vooraf bepaalde doelzones, en de totale trefferscores worden vastgelegd.
Hogere scores duiden op betere schietnauwkeurigheid.
|
Baseline, direct na de interventie (6 weken) en na 3 weken follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische Balans (Y-Balans Test)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken) en follow-up na 3 weken
|
Dynamisch evenwicht wordt geëvalueerd met behulp van de Y Balance Test.
Genormaliseerde reikafstanden worden voor elke ledemaat vastgelegd.
|
Baseline, post-interventie (6 weken) en follow-up na 3 weken
|
|
Functionele Enkel Dorsiflexie (Weight-Bearing Lunge Test)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken) en follow-up na 3 weken
|
Functionele enkel dorsiflexie wordt beoordeeld met behulp van de weight-bearing lunge test, waarbij de dorsiflexiehoek voor beide enkels wordt gemeten.
|
Baseline, post-interventie (6 weken) en follow-up na 3 weken
|
|
Behendigheid (T-loop Behendigheidstest)
Tijdsspanne: Baseline, post-interventie (6 weken), en follow-up na 3 weken
|
Wendbaarheid wordt beoordeeld met behulp van de T-run wendbaarheidstest, waarbij de prestaties worden vastgelegd als afrondingstijd in seconden.
|
Baseline, post-interventie (6 weken), en follow-up na 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ertuğrul Deniz Köse, Ph.D, Amasya University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Polikanova I, et al. Virtual reality training improves balance and agility in athletes. Journal of Sports Sciences. 2021;39(4):456-464. Laufer Y, et al. The effect of virtual reality-based training on postural control. Gait & Posture. 2014;40(2):285-291. Schmitt KU, et al. Balance and sensorimotor training in sports performance. Sports Medicine. 2019;49(3):421-435.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Amasya Uni-E.10568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .