- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07379346
Investigação do Efeito do Programa de Exercício Assistido por Realidade Virtual nos Parâmetros Físicos de Jogadores de Hóquei: Ensaio Controlado Randomizado de Simples Cego (VRHOCKEY)
Investigação do Efeito de um Programa de Exercício Assistido por Realidade Virtual em Parâmetros Físicos de Jogadores de Hóquei: Ensaio Controlado Randomizado de Simples Cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo está concebido como um ensaio controlado aleatório simples-cego para avaliar os efeitos de um programa de exercício assistido por realidade virtual no equilíbrio, na dorsiflexão funcional do tornozelo, na agilidade e no desempenho de remate em jovens jogadores de hóquei. Os participantes são recrutados de uma equipa de hóquei competitiva e aleatoriamente atribuídos a um grupo de controlo ou a um grupo de intervenção.
O grupo de controlo continua o treino rotineiro de hóquei, incluindo exercícios de aquecimento, exercícios de passe, organização ofensiva-defensiva e práticas de canto de penalidade, três dias por semana. O grupo de intervenção continua o mesmo treino rotineiro e adicionalmente participa num programa de exercício assistido por realidade virtual administrado através da Nintendo Wii Balance Board. A intervenção de realidade virtual inclui os jogos Obstacle Course, Ski Slalom e NFL Slapshot e é administrada durante 30 minutos por sessão, três sessões por semana, ao longo de um período de 6 semanas.
As medidas de resultado incluem o equilíbrio dinâmico avaliado pelo Y Balance Test, a agilidade avaliada pelo teste de agilidade T-run, a dorsiflexão funcional do tornozelo avaliada pelo teste de lung com peso corporal e o desempenho de remate avaliado usando um protocolo padronizado de precisão de remate baseado em alvo. Todos os resultados são avaliados no início, imediatamente após o período de intervenção de 6 semanas e numa avaliação de seguimento de 3 semanas. As avaliações de resultado são realizadas por um fisioterapeuta que está cego para a atribuição de grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turquia (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Jogadores de hóquei juvenis filiados a uma equipa de hóquei competitiva
- Idade entre os 16 e os 25 anos
- Participação regular em treinos de hóquei de rotina
- Participação voluntária com consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Presença de uma lesão que impeça a participação em treinos de hóquei de rotina
- Presença de condições visuais ou neurológicas que possam interferir com exercícios assistidos por realidade virtual
- Falta a mais de duas sessões consecutivas do programa de exercícios assistidos por realidade virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Treino Regular de Hóquei (Controlo)
Os participantes continuam o treino habitual de hóquei (aquecimento, exercícios de passe, organização ofensiva-defensiva, práticas de penalty-corner) 3 dias/semana.
|
|
|
Experimental: Treino de Rotina + Exercício Assistido por VR
Os participantes continuam o treino de hóquei de rotina e adicionalmente realizam exercícios assistidos por realidade virtual utilizando a Nintendo Wii Balance Board, 30 minutos/sessão, 3 sessões/semana, durante 6 semanas.
|
Pista de Obstáculos, Slalom de Esqui e NFL Slapshot; 30 minutos/sessão; 3 sessões/semana; 6 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desempenho de Tiro
Prazo: Baseline, imediatamente após a intervenção (6 semanas) e acompanhamento às 3 semanas
|
O desempenho de tiro é avaliado utilizando um protocolo padronizado de precisão de tiro baseado em alvo.
Os participantes realizam tiros de arrasto para zonas-alvo predefinidas, e as pontuações totais de acerto são registadas.
Pontuações mais altas indicam melhor precisão de tiro.
|
Baseline, imediatamente após a intervenção (6 semanas) e acompanhamento às 3 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Equilíbrio Dinâmico (Teste de Equilíbrio Y)
Prazo: Baseline, pós-intervenção (6 semanas) e acompanhamento de 3 semanas
|
O equilíbrio dinâmico é avaliado através do Teste de Equilíbrio Y.
As distâncias de alcance normalizadas são registadas para cada membro.
|
Baseline, pós-intervenção (6 semanas) e acompanhamento de 3 semanas
|
|
Flexão Dorsal do Tornozelo Funcional (Teste de Avanço com Carga)
Prazo: Linha de base, pós-intervenção (6 semanas) e acompanhamento de 3 semanas
|
A dorsiflexão funcional do tornozelo é avaliada utilizando o teste de agachamento com apoio de peso, medindo-se o ângulo de dorsiflexão para ambos os tornozelos.
|
Linha de base, pós-intervenção (6 semanas) e acompanhamento de 3 semanas
|
|
Agilidade (Teste de Agilidade em T)
Prazo: Baseline, pós-intervenção (6 semanas) e seguimento às 3 semanas
|
A agilidade é avaliada através do teste de agilidade T-run, com o desempenho registado como tempo de conclusão em segundos.
|
Baseline, pós-intervenção (6 semanas) e seguimento às 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ertuğrul Deniz Köse, Ph.D, Amasya University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Polikanova I, et al. Virtual reality training improves balance and agility in athletes. Journal of Sports Sciences. 2021;39(4):456-464. Laufer Y, et al. The effect of virtual reality-based training on postural control. Gait & Posture. 2014;40(2):285-291. Schmitt KU, et al. Balance and sensorimotor training in sports performance. Sports Medicine. 2019;49(3):421-435.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Amasya Uni-E.10568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .