- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07379346
Исследование влияния программы упражнений с использованием виртуальной реальности на физические параметры хоккеистов: простое слепое рандомизированное контролируемое исследование (VRHOCKEY)
Исследование влияния программы упражнений с поддержкой виртуальной реальности на физические параметры хоккеистов: однослепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование спроектировано как однослепое рандомизированное контролируемое испытание для оценки эффектов программы упражнений с поддержкой виртуальной реальности на равновесие, функциональное тыльное сгибание голеностопного сустава, ловкость и результативность бросков у хоккеистов юниорского возраста. Участники набираются из состава конкурентоспособной хоккейной команды и случайным образом распределяются либо в контрольную, либо в интервенционную группу.
Контрольная группа продолжает обычные хоккейные тренировки, включая разминку, упражнения на передачу шайбы, организацию атаки и обороны, а также отработку штрафных угловых, три дня в неделю. Интервенционная группа продолжает те же обычные тренировки и дополнительно участвует в программе упражнений с поддержкой виртуальной реальности, реализуемой с помощью балансовой платформы Nintendo Wii Balance Board. Интервенция с виртуальной реальностью включает игры "Полоса препятствий", "Слалом на лыжах" и "Снайперский бросок НФЛ" и проводится по 30 минут за сеанс, три сеанса в неделю, в течение 6-недельного периода.
Исходные показатели включают динамическое равновесие, оцениваемое с помощью Y-баланс теста, ловкость, оцениваемую с помощью T-образного теста на ловкость, функциональное тыльное сгибание голеностопного сустава, оцениваемое с помощью теста выпада с опорой на вес тела, и результативность бросков, оцениваемую с использованием стандартизированного протокола точности бросков по мишени. Все исходные показатели оцениваются на исходном уровне, сразу после 6-недельного периода интервенции и через 3 недели после завершения (при контрольном обследовании). Оценка исходных показателей проводится физиотерапевтом, который не осведомлен о распределении по группам.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Турция (Туркие), 05100
- Amasya University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Хоккеисты юношеского возраста, состоящие в конкурентоспособной хоккейной команде
- Возраст от 16 до 25 лет
- Регулярное участие в плановых хоккейных тренировках
- Добровольное участие с письменного информированного согласия
Критерии исключения:
- Наличие травмы, препятствующей участию в плановых хоккейных тренировках
- Наличие зрительных или неврологических состояний, которые могут мешать упражнениям с виртуальной реальностью
- Пропуск более двух последовательных занятий программы упражнений с виртуальной реальностью
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Рутинная хоккейная тренировка (Контрольная группа)
Участники продолжают обычную хоккейную тренировку (разминка, упражнения на передачу, организация атаки и защиты, отработка штрафных угловых) 3 дня в неделю.
|
|
|
Экспериментальный: Рутинные тренировки + упражнения с VR-ассистентом
Участники продолжают обычные хоккейные тренировки и дополнительно выполняют упражнения с помощью виртуальной реальности на балансировочной доске Nintendo Wii, 30 минут/сессия, 3 сессии/неделю, в течение 6 недель.
|
Полоса препятствий, слалом на лыжах и снимок НФЛ; 30 минут/сеанс; 3 сеанса/неделя; 6 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стрелковая производительность
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства (6 недель) и через 3 недели наблюдения
|
Стрелковые показатели оцениваются с использованием стандартизированного протокола точности стрельбы по мишеням.
Участники выполняют броски с протаскиванием в предопределенные зоны мишеней, а общие баллы попаданий регистрируются.
Более высокие баллы указывают на лучшую точность стрельбы.
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства (6 недель) и через 3 недели наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Динамический баланс (Y-тест баланса)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель) и через 3 недели после наблюдения
|
Динамическое равновесие оценивается с помощью теста Y Balance Test.
Нормализованные расстояния досягаемости регистрируются для каждой конечности.
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель) и через 3 недели после наблюдения
|
|
Функциональное тыльное сгибание голеностопного сустава (тест выпада с опорой на вес)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель) и через 3 недели после вмешательства
|
Функциональное тыльное сгибание голеностопного сустава оценивается с помощью теста выпада с опорой на вес, при этом угол тыльного сгибания измеряется для обеих лодыжек.
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель) и через 3 недели после вмешательства
|
|
Ловкость (Тест ловкости T-образный)
Временное ограничение: Исходный уровень, после вмешательства (6 недель) и через 3 недели наблюдения
|
Ловкость оценивается с помощью теста на ловкость T-run, при этом результат фиксируется как время выполнения в секундах.
|
Исходный уровень, после вмешательства (6 недель) и через 3 недели наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ertuğrul Deniz Köse, Ph.D, Amasya University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Polikanova I, et al. Virtual reality training improves balance and agility in athletes. Journal of Sports Sciences. 2021;39(4):456-464. Laufer Y, et al. The effect of virtual reality-based training on postural control. Gait & Posture. 2014;40(2):285-291. Schmitt KU, et al. Balance and sensorimotor training in sports performance. Sports Medicine. 2019;49(3):421-435.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Amasya Uni-E.10568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .