- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379346
Badanie wpływu programu ćwiczeń wspomaganego rzeczywistością wirtualną na parametry fizyczne u hokeistów: pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolowana (VRHOCKEY)
Badanie wpływu programu ćwiczeń wspomaganego rzeczywistością wirtualną na parametry fizyczne u hokeistów: pojedynczo zaślepione randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostało zaprojektowane jako pojedynczo ślepa randomizowana próba kontrolna, mająca na celu ocenę wpływu programu ćwiczeń wspomaganego wirtualną rzeczywistością na równowagę, funkcjonalne zgięcie grzbietowe stawu skokowego, zwinność oraz skuteczność strzałów u młodych hokeistów. Uczestnicy są rekrutowani z konkurencyjnej drużyny hokejowej i losowo przydzielani do grupy kontrolnej lub interwencyjnej.
Grupa kontrolna kontynuuje rutynowy trening hokejowy, obejmujący ćwiczenia rozgrzewające, ćwiczenia podań, organizację ataku i obrony oraz ćwiczenia rzutów karnych, trzy dni w tygodniu. Grupa interwencyjna kontynuuje ten sam rutynowy trening, a dodatkowo uczestniczy w programie ćwiczeń wspomaganym wirtualną rzeczywistością, realizowanym za pomocą Nintendo Wii Balance Board. Interwencja wirtualnej rzeczywistości obejmuje gry: Tor przeszkód, Slalom narciarski i NFL Slapshot i jest prowadzona przez 30 minut na sesję, trzy sesje tygodniowo, przez okres 6 tygodni.
Miary wyników obejmują równowagę dynamiczną ocenianą za pomocą testu Y Balance, zwinność ocenianą za pomocą testu zwinności T-run, funkcjonalne zgięcie grzbietowe stawu skokowego oceniane za pomocą testu wypadu z obciążeniem oraz skuteczność strzałów ocenianą za pomocą standardowego protokołu celności strzałów do tarczy. Wszystkie wyniki są oceniane na początku, bezpośrednio po 6-tygodniowym okresie interwencji oraz po 3 tygodniach obserwacji. Oceny wyników są przeprowadzane przez fizjoterapeutę, który nie zna przydziału do grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turcja (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzi hokeiści związani z konkurencyjną drużyną hokejową
- W wieku od 16 do 25 lat
- Regularny udział w rutynowych treningach hokejowych
- Dobrowolny udział z pisemną świadomą zgodą
Kryteria wyłączenia:
- Obecność urazu uniemożliwiającego udział w rutynowych treningach hokejowych
- Obecność zaburzeń wzrokowych lub neurologicznych, które mogą zakłócać ćwiczenia wspomagane rzeczywistością wirtualną
- Nieobecność w programie ćwiczeń wspomaganych rzeczywistością wirtualną przez więcej niż dwie kolejne sesje
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Rutynowe Szkolenie Hokejowe (Grupa Kontrolna)
Uczestnicy kontynuują rutynowy trening hokejowy (rozgrzewka, ćwiczenia podań, organizacja ataku i obrony, ćwiczenia rzutów karnych) 3 dni/tydzień.
|
|
|
Eksperymentalny: Rutynowe Treningi + Ćwiczenia z Wspomaganiem VR
Uczestnicy kontynuują rutynowe treningi hokejowe i dodatkowo wykonują ćwiczenia wspomagane rzeczywistością wirtualną przy użyciu konsoli Nintendo Wii Balance Board, 30 minut/sesja, 3 sesje/tydzień, przez 6 tygodni.
|
Tor przeszkód, slalom narciarski i strzał NFL; 30 minut/sesja; 3 sesje/tydzień; 6 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność Strzelania
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (6 tygodni) oraz po 3 tygodniach obserwacji
|
Ocena skuteczności strzału odbywa się przy użyciu standaryzowanego protokołu opartego na celności strzału do celu.
Uczestnicy wykonują strzały typu drag-flick w kierunku wcześniej określonych stref celów, a sumaryczne wyniki trafień są rejestrowane.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą celność strzału.
|
Punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji (6 tygodni) oraz po 3 tygodniach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga dynamiczna (test Y-Balance)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po interwencji (6 tygodni) i 3-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
Równowaga dynamiczna jest oceniana przy użyciu testu Y Balance.
Znormalizowane odległości sięgania są rejestrowane dla każdej kończyny.
|
Linia wyjściowa, po interwencji (6 tygodni) i 3-tygodniowa obserwacja kontrolna
|
|
Funkcyjne zgięcie grzbietowe stawu skokowego (test wypadu z obciążeniem)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (6 tygodni) oraz po 3 tygodniach obserwacji
|
Funkcjonalne zgięcie grzbietowe stawu skokowego ocenia się za pomocą testu wypadu z obciążeniem, mierząc kąt zgięcia grzbietowego dla obu kostek.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (6 tygodni) oraz po 3 tygodniach obserwacji
|
|
Zwinność (Test zwinności T-run)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (6 tygodni) oraz po 3 tygodniach obserwacji
|
Zwinność oceniana jest za pomocą testu zwinności T-run, a wynik rejestrowany jest jako czas ukończenia w sekundach.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (6 tygodni) oraz po 3 tygodniach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ertuğrul Deniz Köse, Ph.D, Amasya University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Polikanova I, et al. Virtual reality training improves balance and agility in athletes. Journal of Sports Sciences. 2021;39(4):456-464. Laufer Y, et al. The effect of virtual reality-based training on postural control. Gait & Posture. 2014;40(2):285-291. Schmitt KU, et al. Balance and sensorimotor training in sports performance. Sports Medicine. 2019;49(3):421-435.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amasya Uni-E.10568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .