- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07379346
Indagine sull'Effetto di un Programma di Esercizio Assistito dalla Realtà Virtuale sui Parametri Fisici nei Giocatori di Hockey: Studio Controllato Randomizzato in Singolo Cieco (VRHOCKEY)
Studio sull'Effetto di un Programma di Esercizio Assistito dalla Realtà Virtuale sui Parametri Fisici nei Giocatori di Hockey: Studio Controllato Randomizzato in Singolo Cieco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è progettato come uno studio randomizzato controllato in singolo cieco per valutare gli effetti di un programma di esercizi assistito dalla realtà virtuale sull'equilibrio, la dorsiflessione funzionale della caviglia, l'agilità e le prestazioni di tiro nei giovani giocatori di hockey.
I partecipanti sono reclutati da una squadra di hockey competitiva e assegnati casualmente a un gruppo di controllo o a un gruppo di intervento.
Il gruppo di controllo continua l'allenamento di hockey di routine, inclusi esercizi di riscaldamento, esercitazioni di passaggio, organizzazione attacco-difesa e pratiche di penalty-corner, tre giorni alla settimana.
Il gruppo di intervento continua lo stesso allenamento di routine e partecipa inoltre a un programma di esercizi assistito dalla realtà virtuale erogato tramite la Nintendo Wii Balance Board.
L'intervento di realtà virtuale include i giochi Obstacle Course, Ski Slalom e NFL Slapshot ed è somministrato per 30 minuti a sessione, tre sessioni a settimana, per un periodo di 6 settimane.
Le misure di esito includono l'equilibrio dinamico valutato mediante il Y Balance Test, l'agilità valutata mediante il test di agilità T-run, la dorsiflessione funzionale della caviglia valutata mediante il weight-bearing lunge test e le prestazioni di tiro valutate utilizzando un protocollo standardizzato di precisione di tiro basato su un bersaglio.
Tutti gli esiti sono valutati al basale, immediatamente dopo il periodo di intervento di 6 settimane e a un follow-up di 3 settimane.
Le valutazioni degli esiti sono eseguite da un fisioterapista che è in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Merkez
-
Amasya, Merkez, Turchia (Türkiye), 05100
- Amasya University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Giocatori di hockey giovanili affiliati a una squadra di hockey competitiva
- Età compresa tra i 16 e i 25 anni
- Partecipazione regolare all'allenamento di routine di hockey
- Partecipazione volontaria con consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Presenza di un infortunio che impedisce la partecipazione all'allenamento di routine di hockey
- Presenza di condizioni visive o neurologiche che potrebbero interferire con gli esercizi assistiti dalla realtà virtuale
- Mancata partecipazione al programma di esercizi assistiti dalla realtà virtuale per più di due sessioni consecutive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: Allenamento di Hockey di Routine (Controllo)
I partecipanti continuano l'allenamento di routine di hockey (riscaldamento, esercizi di passaggio, organizzazione attacco-difesa, pratiche di calcio d'angolo) 3 giorni/settimana.
|
|
|
Sperimentale: Formazione di Routine + Esercizio Assistito da VR
I partecipanti continuano l'allenamento di hockey di routine e in aggiunta eseguono esercizi assistiti dalla realtà virtuale utilizzando la Nintendo Wii Balance Board, 30 minuti/sessione, 3 sessioni/settimana, per 6 settimane.
|
Percorso a ostacoli, slalom sugli sci e tiro al bersaglo della NFL; 30 minuti/sessione; 3 sessioni/settimana; 6 settimane.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prestazioni di Tiro
Lasso di tempo: Baseline, immediatamente dopo l'intervento (6 settimane) e follow-up a 3 settimane
|
Le prestazioni di tiro vengono valutate utilizzando un protocollo standardizzato di precisione di tiro basato su bersagli.
I partecipanti eseguono tiri a trascinamento verso zone bersaglio predefinite e i punteggi totali dei colpi vengono registrati.
Punteggi più alti indicano una migliore precisione di tiro.
|
Baseline, immediatamente dopo l'intervento (6 settimane) e follow-up a 3 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Equilibrio Dinamico (Test di Equilibrio Y)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (6 settimane) e follow-up a 3 settimane
|
L'equilibrio dinamico viene valutato utilizzando il Y Balance Test.
Le distanze di raggiungimento normalizzate vengono registrate per ogni arto. |
Baseline, post-intervento (6 settimane) e follow-up a 3 settimane
|
|
Flessione Dorsale della Caviglia Funzionale (Test dell'Affondo in Carico)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (6 settimane), e follow-up a 3 settimane
|
La flessione dorsale funzionale della caviglia viene valutata utilizzando il test del passo in carico, misurando l'angolo di flessione dorsale per entrambe le caviglie.
|
Baseline, post-intervento (6 settimane), e follow-up a 3 settimane
|
|
Agilità (Test di Agilità T-run)
Lasso di tempo: Baseline, post-intervento (6 settimane), e follow-up a 3 settimane
|
L'agilità viene valutata utilizzando il test di agilità T-run, con le prestazioni registrate come tempo di completamento in secondi.
|
Baseline, post-intervento (6 settimane), e follow-up a 3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ertuğrul Deniz KÖSE, Ph.D, Amasya University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Polikanova I, et al. Virtual reality training improves balance and agility in athletes. Journal of Sports Sciences. 2021;39(4):456-464. Laufer Y, et al. The effect of virtual reality-based training on postural control. Gait & Posture. 2014;40(2):285-291. Schmitt KU, et al. Balance and sensorimotor training in sports performance. Sports Medicine. 2019;49(3):421-435.
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amasya Uni-E.10568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- CODICE_ANALITICO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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