Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yrttipisteistölaastari dialyysipotilaalle fistelakipuun (Fistula Pain)

lauantai 24. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ming-Yen Tsai, Chang Gung Memorial Hospital

Yrtti-Akupisteistä Laastari Kivun, Masennuksen ja Elämänlaadun Parantamiseksi Dialyysipotilailla, Joilla on Fistelasta Johtuva Kipu: Kokonaisvaltainen Tutkimus Kaksoissokkorandomisoituun Kontrolloituun Kokeiluun

Arvioida perinteisen kiinalaisen lääkinnän (TCM) interventiolla hemodialyysipotilaiden kivunlievitykseen, mielialaan ja elämänlaatuun (QOL) Etelä-Taiwanin dialyysikeskuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital in Kaohsiung branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • hemodialyysihoidon jatkaminen > 6 kuukautta,
  • raportointi fistulakivusta hemodialyysistöiden aikana, joka liittyi hypersensiittiseen, tunnusteltavaan kyhmyyn kireässä juovassa, vähintään 6 kertaa viimeisen kuukauden aikana,
  • NRS-kivun pistemäärä >4,
  • ei muutoksia kipulääkkeissä, kuten NSAID-lääkkeissä, opioideissa, paikallisissa voiteissa tai lihasrelaksanteissa viimeisen viikon aikana,
  • vapaaehtoisesti suostui osallistumaan tutkimukseen ja esitti kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • vaikea yhteissairauselimen toimintahäiriö,
  • kaulanikaman radikulopatian tai rintakehän uloskäyntioireyhtymän olemassaolo
  • iho- tai pehmytkudostulehdus fistulan kohdalla,
  • dementia,
  • psykiatriset sairaudet,
  • allergia yrttilaastaria kohtaan
  • osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tällä hetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Sham (Ei hoitoa)
Muut: Sham (Ei hoitoa)
Valekäyttöinen HAT-sovellus asetettiin kolmelle akupisteelle, mukaan lukien LI 10, LU 5 ja TE 5, HD-laitteella kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Kokeellinen: Artemisias-inkivääri laastari (AGP)
Muut: Artemisia-ingveri-laastari (AGP)
TCM-jauhe, joka käyttää uutepohjaista jauhetta sisältäen Draconis Sanguista, Rz. Zingiberis Recensia ja Artemisia princepsia, oli muotoiltu yhtenäiseksi 3X3 cm laastariksi vanhempien farmaseuttien valvonnassa. Kolme tutkimuslääkkeen soveltamaa akupisteitä olivat LI 10, LU 5 ja TE 5 HD-käsittelyllä kolme kertaa viikossa 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhyt kipuarviointi (BPI)
Aikaikkuna: Viikot 0 (alkuperäinen), 2, 4 ja 6 (2 viikon seuranta)
Kivun vaikeusaste ja häiritsevyys arvioidaan numeerisella asteikolla (NRS) arvoilla 0 ("ei kipua"/"ei häiritse") - 10 ("pahin mahdollinen kipu"/"häiritsee täysin").
Viikot 0 (alkuperäinen), 2, 4 ja 6 (2 viikon seuranta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyskysely Masennusarviointiasteikko (PHQ-9)
Aikaikkuna: Viikko 0 (alkuperäinen tila) ja 4
PHQ-9 on 9-kohtainen itse täytettävä diagnoosityökalu, jota käytetään masennuksen seulontaan, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen perusterveydenhuollossa ja mielenterveyspalveluissa. Se pisteyttää oireita DSM-5-kriteerien mukaisesti viimeisen kahden viikon ajalta, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–27.
Viikko 0 (alkuperäinen tila) ja 4
EuroQol-5-dimensio-kysely (EQ-5D)
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja 4
EQ-5D koostuu viidestä ulottuvuudesta, jotka arvioidaan 3-pisteellä asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa
Viikko 0 (perustaso) ja 4

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rutiininen verianalyysi
Aikaikkuna: Viikko 0 (perustaso) ja 4
Rutiiniverianalyysi sisältää CBC, Kt/V, K, Ca, P, K, albumiinin, hsCRP, AST ja ALT.
Viikko 0 (perustaso) ja 4
Analgeettien kokonaismäärä kaikissa HD-sessioissa
Aikaikkuna: Viikko 4
Kivunhoidon toistuvuutta, mukaan lukien paikalliset kipulääkkeet, kryoterapia ja suun kautta otettavat kipulääkkeet, arvioitiin jokaisen dialyysin aikana 12 tutkimusistunnon aikana, ja se laskettiin osallistujien kokonaismäärän perusteella.
Viikko 4
Hemodialyysin ennenaikaisen lopettamisen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 4
Dialyysikoneen pysäyttämisten kokonaismäärä ennen suunniteltua aikaa (esim. alle 4 tuntia) 4 viikon hoidon aikana
Viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 24. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202302043A3C501
  • CORPG8N0441 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Chang Gung Memorial Hospital in Kaohsiung branch)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot on koottu ja niiden odotetaan olevan lähetetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa