Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bylinná akupresurní náplast pro dialyzační pacienty s bolestí související s píštělí (Fistula Pain)

24. ledna 2026 aktualizováno: Ming-Yen Tsai, Chang Gung Memorial Hospital

Bylinná akupresurní náplast pro zlepšení bolesti, deprese a kvality života u dialyzovaných pacientů s bolestí související s fistulou: Holistická studie pro dvojitě zaslepenou randomizovanou kontrolovanou studii

Pro vyhodnocení účinku tradiční čínské medicíny (TCM) na úlevu od bolesti, náladu a kvalitu života (QOL) u hemodialyzačních pacientů v dialyzačním centru na jihu Tchaj-wanu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Kaohsiung City, Tchaj-wan, 83301
        • Chang Gung Memorial Hospital in Kaohsiung branch

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • udržovací HD > 6 měsíců,
  • hlášení bolesti při HD sezeních spojené s hypersenzitivním hmatatelným uzlem v napjatém pruhu, alespoň 6krát v uplynulém měsíci,
  • skóre bolesti na NRS >4,
  • žádné změny v lécích proti bolesti, jako jsou NSAID, opioidy, lokální masti nebo svalová relaxancia, v uplynulém týdnu,
  • dobrovolný souhlas s účastí ve studii a předložení písemného informovaného souhlasu.

Kritéria pro vyloučení:

  • těžká komorbidní orgánová dysfunkce,
  • přítomnost cervikální radikulopatie nebo syndromu horní hrudní apertury,
  • zánět kůže nebo měkkých tkání v místě fistule,
  • demence,
  • psychiatrická onemocnění,
  • alergie na bylinnou náplast,
  • současná účast v jiných klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Sham (Bez Léčby)
Jiný: Falešná (Bez léčby)
Falešná HAT byla aplikována na 3 akupresurní body včetně LI 10, LU 5 a TE 5 s HD třikrát týdně po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Náplast Artemisias-zázvor (AGP)
Jiný: Náplast Artemisias-zázvor (AGP)
TCM prášek s použitím extraktu, který se skládá z Draconis Sanguis, Rz. Zingiberis Recens a Artemisia princeps, byl pod dohledem zkušených farmaceutů formulován do jednotné 3x3 cm náplasti. Studijní léčivo bylo aplikováno na 3 akupunkturní body: LI 10, LU 5 a TE 5 s HD třikrát týdně po dobu 4 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář bolesti (BPI)
Časové okno: Týdny 0 (výchozí hodnota), 2, 4 a 6 (2 týdny sledování)
Intenzita bolesti a její interference se hodnotí na číselné hodnotící škále (NRS) od 0 ("žádná bolest"/"nijak nezasahuje") do 10 ("nejhorší představitelná bolest"/"zcela zasahuje").
Týdny 0 (výchozí hodnota), 2, 4 a 6 (2 týdny sledování)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu - škála hodnocení deprese (PHQ-9)
Časové okno: Týden 0 (výchozí hodnota) a 4
PHQ-9 je 9bodový, samostatně vyplňovaný diagnostický nástroj používaný ke screeningu, diagnostice, sledování a měření závažnosti deprese v primární péči a v prostředí duševního zdraví. Skóruje příznaky na základě kritérií DSM-5 za poslední dva týdny, s celkovým skóre v rozmezí od 0 do 27.
Týden 0 (výchozí hodnota) a 4
Dotazník EuroQol-5-dimension (EQ-5D)
Časové okno: Týden 0 (výchozí) a 4
EQ-5D sestává z pěti dimenzí, které jsou hodnoceny na 3bodové škále, přičemž nižší skóre indikuje lepší zdravotní stav
Týden 0 (výchozí) a 4

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rutinní krevní analýza
Časové okno: Týden 0 (výchozí stav) a 4
Rutinní krevní analýza zahrnuje CBC, Kt/V, K, Ca, P, K, albumin, hsCRP, AST a ALT.
Týden 0 (výchozí stav) a 4
Celkový počet použití analgetik ve všech HD sezeních
Časové okno: 4. týden
Frekvence řízení bolesti včetně lokálních analgetik, kryoterapie a perorálních analgetik během každé dialýzy byla hodnocena v rámci 12 sezení studie a byla vypočítána podle celkového počtu účastníků.
4. týden
Celkový počet předčasného ukončení hemodialýzy
Časové okno: 4. týden
Celkový počet předčasného zastavení dialyzačního přístroje před plánovaným časem (např. méně než 4 hodiny) během 4týdenní léčby
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 202302043A3C501
  • CORPG8N0441 (Jiné číslo grantu/financování: Chang Gung Memorial Hospital in Kaohsiung branch)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data se shromažďují a předpokládá se, že budou předložena.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myofaciální bolest

Klinické studie na Falešná (Bez léčby)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit