- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07386106
Motorinen interventio, motoriset taidot ja kaksoistehtävä ASD:ssä
Autismikirjon häiriöön sairastavien lasten motorisen interventio-ohjelman vaikutuksen tutkiminen autismiin liittyviin oireisiin, suurten motoristen taitojen ja kaksoistehtävien suorituskykyyn
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko strukturoitu liikuntaohjelma auttaa parantamaan autismikirjon häiriöön (ASD) sairastavien pienten lasten motorisia taitoja ja päivittäistä toimintakykyä.
Tutkimukseen osallistuvat 4–6-vuotiaat lapset, joilla on diagnosoitu ASD. Osa lapsista osallistuu 12 viikon motoriseen interventio-ohjelmaan erityiskoulutuskeskuksissa saamansa säännöllisen yksilöllisen opetuksen lisäksi. Tämä ohjelma sisältää liikuntatoimintaa kahdesti viikossa, ja kukin istunto kestää noin tunnin. Muut lapset jatkavat vain tavanomaista yksilöllistä opetustaan.
Ennen ja jälkeen 12 viikon jakson kaikkia lapsia arvioidaan yksinkertaisilla ja ikätasolle sopivilla työkaluilla heidän motoristen taitojensa, kykyään suorittaa tehtäviä, jotka vaativat samanaikaisesti sekä liikettä että tarkkaavaisuutta, sekä autismiin liittyvien käyttäytymismallien osalta. Nämä arvioinnit ovat yleisesti käytössä lasten kehityksen arvioinnissa, eivätkä ne sisällä minkäänlaisia invasiivisia toimenpiteitä.
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko säännölliseen liikuntaohjelmaan osallistuminen tukea ASD-diagnoosin saaneiden lasten motorista kehitystä, koordinaatiokykyä ja osallistumista päivittäisiin aktiviteetteihin. Näiden taitojen parantaminen varhaisessa iässä voi auttaa lapsia tulemaan itsenäisemmiksi arjessa ja parantaa heidän elämänlaatuaan kokonaisuudessaan.
Tutkimuksen tulokset voivat tarjota hyödyllistä tietoa perheille, opettajille ja terveydenhuollon ammattilaisille sekä auttaa parantamaan liikuntapohjaisia käytäntöjä erityisopetuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Turkki (Türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 4–6 vuotta
- Ei terveysongelmia, jotka estäisivät osallistumisen tutkimukseen
- Autismin diagnosoitu terveyslautakunnan ja ohjaus- ja tutkimuskeskuksen (RAM) raportin perusteella
- Ei aikaisempaa osallistumista moottoritukeisiin koulutusohjelmiin (esim. toimintaterapiatunnit)
- Ei muita autismikirjon lisäksi liittyviä fyysisiin tai älyllisiin vammaisuuteen liittyviä diagnooseja
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujan poissaolo kolmesta peräkkäisestä koulutusohjelman istunnosta
- Osallistujan täyttämättä jättäminen annetuista vastuista
- Osallistujan vapaaehtoinen vetäytyminen tutkimuksesta missä tahansa vaiheessa mistä tahansa syystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen koulutus (ei motorista tukea)
Kontrolliryhmän osallistujat jatkoivat henkilökohtaisia koulutusohjelmiaan.
He eivät kuitenkaan osallistuneet mihinkään fysioterapiaan tai motorisiin tukiohjelmiin.
Vain ennen testin mittausta ja sen jälkeen tehtiin.
|
|
|
Kokeellinen: Motor Support Program
Moottoritukiohjelma (MSP) koostuu tutkijoiden kehittämistä toiminnoista, jotka perustuvat arviointiprotokolliin ja on suunniteltu edistämään lasten suurten motoristen taitojen (kuten heittäminen, hyppiminen, pyydystäminen ja juokseminen) parantumista samanaikaisesti kognitiivisten prosessien aktivoimiseksi.
Ohjelma sisältää kaksitehtäväisiä toimintoja, jotka vaativat lapsilta motoristen tehtävien suorittamista yhdessä huomion, reaktion ja päätöksenteon osien kanssa.
|
Moottoritukiohjelma (MSP) toteutettiin ensimmäisen tutkijan toimesta erityiskoulutuskeskuksessa 12 viikon ajan, kahdesti viikossa, kukin kesto 60 minuuttia.
Rakennettu ja suunniteltu interventio-ohjelma kehitettiin ensimmäisten 10 viikon ajaksi, kun taas "Toiminnan valinta"-lähestymistapaa sovellettiin intervention kahden viimeisen viikon aikana.
Tässä vaiheessa lapsille esitettiin erilaisia toimintavaihtoehtoja, jotka perustuivat kahdeksan ensimmäisen viikon aikana toteutettuihin toimintoihin, ja heitä kannustettiin valitsemaan ja suorittamaan näitä toimintoja.
Jokaisessa istunnossa käytettiin vähintään kolmea erilaista pelipohjaista muotoa lasten karkeiden motoristen taitojen ja kaksoistehtävien (motoris-kognitiivisten) kykyjen kehittämiseksi.
Seuraavina viikkoina interventiosisältöä monipuolistettiin kohdistamalla erilaisiin pelimuotoihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos motorisissa taidoissa, mitattuna Bruininks-Oseretskyn motorisen kyvykkyyden testin toisen painoksen lyhyellä muodolla (BOT-2 SF)
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (pretest), 12 viikon interventiopjakson lopussa (posttest).
|
Tässä tutkimuksessa käytettiin Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2:n lyhyttä muotoa (BOT-2 SF), joka kehitettiin arvioimaan 4–21-vuotiaiden henkilöiden motoristen taitojen tasoja.
Tutkimuksessa käytetty lyhyt muoto koostuu yhteensä kahdeksasta osatestistä ja 12 tehtävästä.
Näihin osatesteihin kuuluvat hienomotorinen tarkkuus, hienomotorinen integraatio, käsien ketteryys, kaksisuuntainen koordinaatio, tasapaino, juoksunopeus ja ketteryys, käsi-käsivarsi-koordinaatio sekä voima.
Testistä saatava maksimipistemäärä on 50.
Kokonaispistemäärän kasvaessa motoristen taitojen taso nousee.
|
Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (pretest), 12 viikon interventiopjakson lopussa (posttest).
|
|
Motoris-kognitiivinen taitojen arviointimenettely
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin kolmessa eri ajankohdassa: lähtötasolla (pretest), 12 viikon interventiojakson lopussa (posttest).
|
Motor-kognitiivisia taitoja arvioitiin käyttäen Fitlight Trainer -järjestelmää.
Neljä LED-valoa asetettiin kunkin osallistujan eteen 10 cm välein, ja sijoitus säädettiin osallistujan pituuden mukaan.
Valot aktivoitiin satunnaisessa järjestyksessä.
Osallistujia pyydettiin laskemaan ääneen yhdestä kymmeneen samalla, kun sammutettiin valaistut valot koskettamalla niitä jalalla.
Tehtävän suoritusaika tallennettiin Fitlight-järjestelmään kytketyn mobiilisovelluksen kautta ja sitä käytettiin motor-kognitiivisen suorituskyvyn arviointiin.
|
Arvioinnit suoritettiin kolmessa eri ajankohdassa: lähtötasolla (pretest), 12 viikon interventiojakson lopussa (posttest).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mukautettu autismikäyttäytymisen tarkistuslista (A-ABC):
Aikaikkuna: Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (esitestaus), 12 viikon interventiojakson lopussa (jälkitestaus).
|
Mukautettu autismikäyttäytymiskysely (A-ABC) on arviointityökalu, joka on suunniteltu määrittämään autismikirjon häiriön vakavuus lapsilla perustuen heidän tarvitsemaansa tuen tasoon DSM-5-kriteerien mukaisesti. Asteikko kehitettiin alun perin Krugin, Arickin ja Almondin toimesta vuonna 1980, ja sitä päivitettiin myöhemmin vuonna 1993 ja 2008. Asteikolta saadut kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 159:ään, ja 68 pistettä ja enemmän osoittavat "korkeaa autismihäiriön todennäköisyyttä" (Eaves & Williams, 2006). Jotkin asteikon kohdat voidaan antaa kaikille lapsille, mukaan lukien ei-verbaalisille lapsille, kun taas lisäkohtia arvioidaan verbaalisille lapsille. Saatujen pisteiden perusteella voidaan määrittää autismikirjon häiriön aiheuttama toimintakyvyn heikentymisen taso ja lapsen tarvitseman tuen aste. |
Arvioinnit suoritettiin kolmessa ajankohdassa: lähtötilanteessa (esitestaus), 12 viikon interventiojakson lopussa (jälkitestaus).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Motor Yeterlilik Testi, İkinci Baskı, Kısa Form. Bloomington: Psychcorp.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IAU-GOKAEK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .