- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07386106
Intervento Motorio, Abilità Motorie e Compito Doppio nei DSA
Esaminando l'effetto di un programma di intervento motorio applicato a bambini con Disturbo dello Spettro Autistico sui sintomi correlati all'autismo, sulle abilità motorie grosse e sulle prestazioni in compito doppio
Questo studio è progettato per comprendere se un programma strutturato di movimento (motorio) possa aiutare a migliorare le abilità motorie e il funzionamento quotidiano nei bambini piccoli con disturbo dello spettro autistico (ASD).
Lo studio includerà bambini di età compresa tra 4 e 6 anni a cui è stato diagnosticato l'ASD. Alcuni bambini parteciperanno a un programma di intervento motorio di 12 settimane oltre alla loro normale educazione individuale presso centri di educazione speciale. Questo programma includerà attività di movimento due volte a settimana, ogni sessione della durata di circa un'ora. Altri bambini continueranno solo con la loro consueta educazione individuale.
Prima e dopo il periodo di 12 settimane, tutti i bambini saranno valutati utilizzando strumenti semplici e adatti all'età per valutare le loro abilità motorie, la capacità di eseguire compiti che richiedono sia movimento che attenzione contemporaneamente, e i comportamenti legati all'autismo. Queste valutazioni sono comunemente utilizzate nello sviluppo infantile e non comportano alcuna procedura invasiva.
L'obiettivo di questo studio è determinare se la partecipazione a un programma regolare di movimento possa supportare lo sviluppo motorio, la coordinazione e la partecipazione alle attività quotidiane nei bambini con ASD. Migliorare queste abilità in tenera età può aiutare i bambini a diventare più indipendenti nella vita quotidiana e migliorare la loro qualità della vita complessiva.
I risultati di questo studio possono fornire informazioni utili per le famiglie, gli educatori e i professionisti sanitari e aiutare a migliorare le pratiche basate sul movimento negli ambienti di educazione speciale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Esenyurt
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Istanbul, Esenyurt, Turchia (Türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere un'età compresa tra i 4 e i 6 anni
- Non avere problemi di salute che impedirebbero la partecipazione allo studio
- Essere stati diagnosticati con autismo secondo il rapporto del Consiglio della Salute e del Centro di Orientamento e Ricerca (RAM)
- Non aver partecipato precedentemente a programmi educativi con supporto motorio (ad esempio, sessioni di terapia occupazionale)
- Non avere ulteriori diagnosi relative a disabilità fisiche o intellettive oltre al disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- La mancata partecipazione del partecipante al programma di formazione per tre sessioni consecutive
- Il mancato adempimento da parte del partecipante delle responsabilità assegnate
- Il ritiro volontario del partecipante dallo studio in qualsiasi fase per qualsiasi motivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Istruzione standard (nessun supporto motorio)
I partecipanti al gruppo di controllo hanno continuato i loro programmi educativi individuali.
Tuttavia, non hanno partecipato a nessun programma di fisioterapia o supporto motorio.
Sono state prese solo misurazioni pre e post test.
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Sperimentale: Programma di Supporto Motorio
Il programma di supporto motorio (MSP) consiste in attività sviluppate dai ricercatori basate sui protocolli di valutazione e progettate per promuovere miglioramenti nelle abilità motorie grossolane dei bambini (come lanciare, saltare, afferrare e correre) coinvolgendo contemporaneamente processi cognitivi.
Il programma include attività a doppio compito che richiedono ai bambini di eseguire compiti motori insieme a componenti di attenzione, reazione e decisione.
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Il programma di supporto motorio (MSP) è stato implementato dal primo ricercatore in un centro di educazione speciale per 12 settimane, con due sessioni a settimana, ciascuna della durata di 60 minuti.
Un programma di intervento strutturato e pianificato è stato sviluppato per le prime 10 settimane, mentre un approccio "Scelta dell'attività" è stato applicato durante le ultime 2 settimane dell'intervento.
In questa fase, ai bambini sono state presentate varie opzioni di attività derivate dalle attività implementate durante le prime 8 settimane ed è stato incoraggiato a selezionare e svolgere queste attività.
All'interno di ogni sessione, sono stati utilizzati almeno tre diversi formati basati sul gioco per mirare alle abilità motorie grosse dei bambini e alle capacità di doppio compito (motorio-cognitive).
Nelle settimane successive, il contenuto dell'intervento è stato diversificato puntando su diversi formati di gioco.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione delle abilità motorie misurata dal Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Second Edition - Short Form (BOT-2 SF)
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: al basale (pretest), al termine dell'intervento di 12 settimane (posttest).
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In questo studio, è stata utilizzata la forma breve del Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2 (BOT-2 SF), sviluppata per valutare i livelli di abilità motorie di individui di età compresa tra 4 e 21 anni.
La forma breve utilizzata nello studio è composta da un totale di otto sottotest e 12 elementi.
Questi sottotest includono precisione motoria fine, integrazione motoria fine, agilità manuale, coordinazione bilaterale, equilibrio, velocità di corsa e agilità, coordinazione mano-braccio e forza.
Il punteggio massimo ottenibile nel test è 50.
All'aumentare del punteggio totale, aumenta il livello delle abilità motorie.
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Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: al basale (pretest), al termine dell'intervento di 12 settimane (posttest).
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Procedura di Valutazione delle Abilità Motorie-Cognitive
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: al basale (pretest), al termine dell'intervento di 12 settimane (posttest).
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Le abilità motorie-cognitive sono state valutate utilizzando il sistema Fitlight Trainer.
Quattro luci LED sono state posizionate di fronte a ciascun partecipante a intervalli di 10 cm, con il posizionamento adattato in base all'altezza del partecipante.
Le luci sono state attivate in sequenza casuale.
Ai partecipanti è stato chiesto di contare ad alta voce da 1 a 10 mentre contemporaneamente spegnevano le luci illuminate toccandole con il piede.
Il tempo di completamento del compito è stato registrato tramite l'applicazione mobile collegata al sistema Fitlight e utilizzato per valutare le prestazioni motorie-cognitive.
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Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: al basale (pretest), al termine dell'intervento di 12 settimane (posttest).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Adattamento della Checklist dei Comportamenti Autistici (A-ABC):
Lasso di tempo: Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: al basale (pretest), al termine dell'intervento di 12 settimane (posttest).
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L'Adapted Autism Behavior Checklist (A-ABC) è uno strumento di valutazione progettato per determinare la gravità del disturbo dello spettro autistico nei bambini, basandosi sul livello di supporto di cui necessitano, in accordo con i criteri del DSM-5. La scala è stata originariamente sviluppata da Krug, Arick e Almond nel 1980 ed è stata successivamente aggiornata nel 1993 e nel 2008. I punteggi totali ottenuti dalla scala vanno da 0 a 159, con punteggi di 68 e superiori che indicano un "elevata probabilità di disturbo autistico" (Eaves & Williams, 2006). Alcuni elementi della scala possono essere somministrati a tutti i bambini, inclusi i bambini non verbali, mentre elementi aggiuntivi vengono valutati per i bambini verbali. Sulla base dei punteggi ottenuti, è possibile determinare il livello di compromissione associato al disturbo dello spettro autistico e il grado di supporto richiesto dal bambino. |
Le valutazioni sono state condotte in tre momenti: al basale (pretest), al termine dell'intervento di 12 settimane (posttest).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Motor Yeterlilik Testi, İkinci Baskı, Kısa Form. Bloomington: Psychcorp.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IAU-GOKAEK
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