- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07386106
Intervención Motora, Habilidades Motoras y Tarea Dual en TEA
Examinando el Efecto de un Programa de Intervención Motora Aplicado a Niños con Trastorno del Espectro Autista sobre los Síntomas Relacionados con el Autismo, las Habilidades Motoras Gruesas y el Rendimiento en Tareas Duales
Este estudio está diseñado para comprender si un programa estructurado de movimiento (motor) puede ayudar a mejorar las habilidades motrices y el funcionamiento diario en niños pequeños con trastorno del espectro autista (TEA).
El estudio incluirá a niños de 4 a 6 años que hayan sido diagnosticados con TEA. Algunos niños participarán en un programa de intervención motriz de 12 semanas además de su educación individual habitual en centros de educación especial. Este programa incluirá actividades de movimiento dos veces por semana, cada sesión durará aproximadamente una hora. Otros niños continuarán únicamente con su educación individual habitual.
Antes y después del período de 12 semanas, todos los niños serán evaluados utilizando herramientas sencillas y apropiadas para su edad para evaluar sus habilidades motrices, su capacidad para realizar tareas que requieren tanto movimiento como atención al mismo tiempo, y los comportamientos relacionados con el autismo. Estas evaluaciones se utilizan comúnmente en el desarrollo infantil y no implican ningún procedimiento invasivo.
El objetivo de este estudio es determinar si la participación en un programa regular de movimiento puede apoyar el desarrollo motor, la coordinación y la participación en actividades diarias de niños con TEA. Mejorar estas habilidades a una edad temprana puede ayudar a los niños a ser más independientes en la vida diaria y mejorar su calidad de vida en general.
Los hallazgos de este estudio pueden proporcionar información útil para familias, educadores y profesionales de la salud, y ayudar a mejorar las prácticas basadas en el movimiento en entornos de educación especial.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Esenyurt
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Istanbul, Esenyurt, Turquía (Türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 4 y 6 años de edad
- No tener problemas de salud que impidan la participación en el estudio
- Haber sido diagnosticado con autismo según el informe del Consejo de Salud y el Centro de Orientación e Investigación (RAM)
- No haber participado previamente en ningún programa educativo con apoyo motor (por ejemplo, sesiones de terapia ocupacional)
- No tener diagnósticos adicionales relacionados con discapacidades físicas o intelectuales aparte del trastorno del espectro autista
Criterios de exclusión:
- Que el participante no asista al programa de formación durante tres sesiones consecutivas
- Que el participante no cumpla con las responsabilidades asignadas
- Que el participante se retire voluntariamente del estudio en cualquier etapa por cualquier motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Educación estándar (sin apoyo motor)
Los participantes en el grupo de control continuaron sus programas de educación individual.
Sin embargo, no participaron en ningún programa de fisioterapia o apoyo motor.
Solo se tomaron mediciones previas y posteriores a la prueba.
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Experimental: Programa de Apoyo Motor
El programa de apoyo motor (MSP) consiste en actividades desarrolladas por los investigadores basándose en los protocolos de evaluación y diseñadas para promover mejoras en las habilidades motoras gruesas de los niños (como lanzar, saltar, atrapar y correr) mientras se involucran simultáneamente procesos cognitivos.
El programa incluye actividades de doble tarea que requieren que los niños realicen tareas motoras junto con componentes de atención, reacción y toma de decisiones.
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El programa de apoyo motor (MSP) fue implementado por el primer investigador en un centro de educación especial durante 12 semanas, con dos sesiones por semana, cada una de 60 minutos de duración.
Se desarrolló un programa de intervención estructurado y planificado para las primeras 10 semanas, mientras que se aplicó un enfoque de "Elección de Actividad" durante las 2 semanas finales de la intervención.
Durante esta fase, se presentaron a los niños varias opciones de actividad derivadas de las actividades implementadas durante las primeras 8 semanas y se les animó a seleccionar y realizar estas actividades.
Dentro de cada sesión, se utilizaron al menos tres formatos diferentes basados en juegos para abordar las habilidades motoras gruesas de los niños y las capacidades de doble tarea (motor-cognitivas).
En las semanas posteriores, el contenido de la intervención se diversificó dirigiendo diferentes formatos de juego.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las Habilidades Motoras según lo Medido por el Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency, Segunda Edición - Forma Corta (BOT-2 SF)
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron en tres momentos: al inicio (pretest), al final de la intervención de 12 semanas (posttest).
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En este estudio, se utilizó la forma abreviada de la Prueba de Competencia Motora Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2 SF), que fue desarrollada para evaluar los niveles de habilidades motoras de individuos de 4 a 21 años.
La forma abreviada utilizada en el estudio consta de un total de ocho subpruebas y 12 ítems.
Estas subpruebas incluyen precisión motora fina, integración motora fina, agilidad manual, coordinación bilateral, equilibrio, velocidad de carrera y agilidad, coordinación mano-brazo y fuerza.
La puntuación máxima que se puede obtener en la prueba es de 50.
A medida que aumenta la puntuación total, aumenta el nivel de habilidades motoras.
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Las evaluaciones se realizaron en tres momentos: al inicio (pretest), al final de la intervención de 12 semanas (posttest).
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Procedimiento de Evaluación de Habilidades Motoras-Cognitivas
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron en tres momentos: al inicio (pretest), al final de la intervención de 12 semanas (posttest).
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Las habilidades motor-cognitivas se evaluaron utilizando el sistema Fitlight Trainer.
Cuatro luces LED se colocaron frente a cada participante con intervalos de 10 cm, ajustando la colocación según la altura del participante.
Las luces se activaron en una secuencia aleatoria.
Se pidió a los participantes que contaran en voz alta del 1 al 10 mientras apagaban simultáneamente las luces iluminadas tocándolas con el pie.
El tiempo de finalización de la tarea se registró mediante la aplicación móvil conectada al sistema Fitlight y se utilizó para evaluar el rendimiento motor-cognitivo.
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Las evaluaciones se realizaron en tres momentos: al inicio (pretest), al final de la intervención de 12 semanas (posttest).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de Verificación de Conducta del Autismo Adaptada (A-ABC):
Periodo de tiempo: Las evaluaciones se realizaron en tres momentos: al inicio (pretest), al final de la intervención de 12 semanas (posttest).
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La Lista de Verificación de Conductas Autistas Adaptada (A-ABC) es una herramienta de evaluación diseñada para determinar la gravedad del trastorno del espectro autista en niños según el nivel de apoyo que requieren, de acuerdo con los criterios del DSM-5. La escala fue desarrollada originalmente por Krug, Arick y Almond en 1980 y posteriormente actualizada en 1993 y 2008. Las puntuaciones totales obtenidas de la escala oscilan entre 0 y 159, con puntuaciones de 68 o más que indican una "alta probabilidad de trastorno autista" (Eaves & Williams, 2006). Algunos ítems de la escala pueden administrarse a todos los niños, incluidos los no verbales, mientras que se evalúan ítems adicionales para los niños verbales. En función de las puntuaciones obtenidas, se puede determinar el nivel de deterioro asociado al trastorno del espectro autista y el grado de apoyo requerido por el niño. |
Las evaluaciones se realizaron en tres momentos: al inicio (pretest), al final de la intervención de 12 semanas (posttest).
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Motor Yeterlilik Testi, İkinci Baskı, Kısa Form. Bloomington: Psychcorp.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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