- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07386106
Intervenção Motora, Competências Motoras e Dupla Tarefa no TEA
Examinando o Efeito de um Programa de Intervenção Motora Aplicado a Crianças com Perturbação do Espectro do Autismo nos Sintomas Relacionados com o Autismo, Competências Motoras Globais e Desempenho em Dupla Tarefa
Este estudo está concebido para compreender se um programa estruturado de movimento (motor) pode ajudar a melhorar as competências de movimento e o funcionamento diário em crianças pequenas com perturbação do espetro do autismo (PEA).
O estudo incluirá crianças entre os 4 e os 6 anos de idade que tenham sido diagnosticadas com PEA. Algumas crianças participarão num programa de intervenção motora de 12 semanas, para além da sua educação individual regular nos centros de educação especial. Este programa incluirá atividades de movimento duas vezes por semana, cada sessão com a duração de cerca de uma hora. Outras crianças continuarão apenas com a sua educação individual habitual.
Antes e depois do período de 12 semanas, todas as crianças serão avaliadas utilizando ferramentas simples e adequadas à idade para avaliar as suas competências motoras, a capacidade de realizar tarefas que exijam movimento e atenção ao mesmo tempo, e os comportamentos relacionados com o autismo. Estas avaliações são comumente utilizadas no desenvolvimento infantil e não envolvem procedimentos invasivos.
O objetivo deste estudo é determinar se a participação num programa regular de movimento pode apoiar o desenvolvimento motor, a coordenação e a participação em atividades diárias de crianças com PEA. Melhorar estas competências numa idade precoce pode ajudar as crianças a tornarem-se mais independentes na vida diária e a melhorar a sua qualidade de vida global.
Os resultados deste estudo podem fornecer informações úteis para famílias, educadores e profissionais de saúde e ajudar a melhorar as práticas baseadas no movimento em contextos de educação especial.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Esenyurt
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Istanbul, Esenyurt, Turquia (Türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Ter entre 4 e 6 anos de idade
- Não ter problemas de saúde que impeçam a participação no estudo
- Ter sido diagnosticado com autismo de acordo com o relatório da Direção-Geral da Saúde e do Centro de Orientação e Investigação (RAM)
- Não ter participado anteriormente em nenhum programa de educação com suporte motor (por exemplo, sessões de terapia ocupacional)
- Não ter diagnósticos adicionais relacionados com deficiências físicas ou intelectuais além do transtorno do espectro autista
Critérios de Exclusão:
- O participante não comparecer ao programa de formação por três sessões consecutivas
- O participante não cumprir as responsabilidades atribuídas
- O participante desistir voluntariamente do estudo em qualquer fase, por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Educação padrão (sem suporte motor)
Os participantes do grupo de controle continuaram seus programas de educação individual.
No entanto, eles não participaram de nenhum programa de fisioterapia ou suporte motor.
Somente medições pré e pós-teste foram realizadas.
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Experimental: Programa de Apoio ao Motor
O programa de apoio motor (MSP) consiste em atividades desenvolvidas pelos investigadores com base nos protocolos de avaliação e concebidas para promover melhorias nas competências motoras grossas das crianças (como atirar, saltar, apanhar e correr), enquanto envolvem simultaneamente processos cognitivos.
O programa inclui atividades de dupla tarefa que exigem que as crianças realizem tarefas motoras em conjunto com componentes de atenção, reação e tomada de decisão.
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O programa de apoio motor (PAM) foi implementado pelo primeiro investigador num centro de educação especial durante 12 semanas, com duas sessões por semana, cada uma com duração de 60 minutos.
Foi desenvolvido um programa de intervenção estruturado e planeado para as primeiras 10 semanas, enquanto uma abordagem de "Escolha de Atividade" foi aplicada durante as 2 semanas finais da intervenção.
Durante esta fase, foram apresentadas às crianças várias opções de atividades derivadas das atividades implementadas durante as primeiras 8 semanas, e estas foram encorajadas a selecionar e realizar essas atividades.
Dentro de cada sessão, foram utilizados pelo menos três formatos diferentes baseados em jogos para trabalhar as competências motoras globais das crianças e as capacidades de dupla tarefa (motor-cognitivas).
Nas semanas subsequentes, o conteúdo da intervenção foi diversificado, focando-se em diferentes formatos de jogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas Competências Motoras Avaliada pelo Teste de Proficiência Motora de Bruininks-Oseretsky, Segunda Edição - Forma Curta (BOT-2 SF)
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: na linha de base (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
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Neste estudo, foi utilizada a versão abreviada do Teste de Competência Motora Bruininks-Oseretsky-2 (BOT-2 SF), que foi desenvolvida para avaliar os níveis de competência motora de indivíduos com idades entre os 4 e os 21 anos.
A versão abreviada utilizada no estudo consiste num total de oito subtestes e 12 itens.
Estes subtestes incluem precisão motora fina, integração motora fina, agilidade manual, coordenação bilateral, equilíbrio, velocidade e agilidade na corrida, coordenação mão-braço e força.
A pontuação máxima que pode ser obtida no teste é de 50.
À medida que a pontuação total aumenta, o nível de competências motoras aumenta.
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As avaliações foram realizadas em três momentos: na linha de base (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
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Procedimento de Avaliação de Habilidades Motoras-Cognitivas
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: na linha de base (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
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As capacidades motor-cognitivas foram avaliadas utilizando o sistema Fitlight Trainer.
Quatro luzes LED foram posicionadas à frente de cada participante com intervalos de 10 cm, sendo a colocação ajustada de acordo com a altura do participante.
As luzes foram ativadas numa sequência aleatória.
Foi pedido aos participantes que contassem em voz alta de 1 a 10 enquanto simultaneamente apagavam as luzes acesas tocando nelas com o pé.
O tempo de conclusão da tarefa foi registado através da aplicação móvel ligada ao sistema Fitlight e utilizado para avaliar o desempenho motor-cognitivo.
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As avaliações foram realizadas em três momentos: na linha de base (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de Verificação de Comportamento Autista Adaptada (A-ABC):
Prazo: As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
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A Checklist de Comportamento Autista Adaptada (A-ABC) é uma ferramenta de avaliação concebida para determinar a gravidade do transtorno do espectro autista em crianças com base no nível de apoio de que necessitam, de acordo com os critérios do DSM-5. A escala foi originalmente desenvolvida por Krug, Arick e Almond em 1980 e posteriormente atualizada em 1993 e 2008. As pontuações totais obtidas na escala variam entre 0 e 159, sendo que pontuações de 68 ou superiores indicam uma "elevada probabilidade de transtorno autista" (Eaves & Williams, 2006). Alguns itens da escala podem ser administrados a todas as crianças, incluindo crianças não verbais, enquanto itens adicionais são avaliados para crianças verbais. Com base nas pontuações obtidas, pode ser determinado o nível de comprometimento associado ao transtorno do espectro autista e o grau de apoio necessário para a criança. |
As avaliações foram realizadas em três momentos: no início (pré-teste), no final da intervenção de 12 semanas (pós-teste).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Motor Yeterlilik Testi, İkinci Baskı, Kısa Form. Bloomington: Psychcorp.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IAU-GOKAEK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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