- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07386106
Motorische Intervention, Motorische Fähigkeiten und Doppelaufgabe bei ASS
Untersuchung der Wirkung eines motorischen Interventionsprogramms für Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung auf autismusbezogene Symptome, grobmotorische Fähigkeiten und Doppelaufgaben-Leistung
Diese Studie ist darauf ausgelegt, zu verstehen, ob ein strukturiertes Bewegungsprogramm die motorischen Fähigkeiten und die tägliche Funktionsfähigkeit bei kleinen Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) verbessern kann.
Die Studie wird Kinder im Alter von 4-6 Jahren einschließen, bei denen ASS diagnostiziert wurde. Einige Kinder werden zusätzlich zu ihrer regulären individuellen Bildung in Sonderpädagogikzentren an einem 12-wöchigen Bewegungsinterventionsprogramm teilnehmen. Dieses Programm wird zweimal pro Woche Bewegungsaktivitäten umfassen, wobei jede Sitzung etwa eine Stunde dauert. Andere Kinder werden nur mit ihrer üblichen individuellen Bildung fortfahren.
Vor und nach dem 12-wöchigen Zeitraum werden alle Kinder mit einfachen und altersgerechten Instrumenten bewertet, um ihre motorischen Fähigkeiten, ihre Fähigkeit, Aufgaben auszuführen, die gleichzeitig Bewegung und Aufmerksamkeit erfordern, und ihre autismusbezogenen Verhaltensweisen zu bewerten. Diese Bewertungen werden üblicherweise in der kindlichen Entwicklung verwendet und beinhalten keine invasiven Verfahren.
Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob die Teilnahme an einem regelmäßigen Bewegungsprogramm die motorische Entwicklung, Koordination und Teilnahme an täglichen Aktivitäten bei Kindern mit ASS unterstützen kann. Die Verbesserung dieser Fähigkeiten in jungen Jahren kann Kindern helfen, im täglichen Leben unabhängiger zu werden und ihre allgemeine Lebensqualität zu verbessern.
Die Ergebnisse dieser Studie können nützliche Informationen für Familien, Pädagogen und Gesundheitsfachkräfte liefern und dazu beitragen, bewegungsbasierte Praktiken in sonderpädagogischen Einrichtungen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Esenyurt
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Istanbul, Esenyurt, Türkei (türkiye), 34320
- Istanbul Aydin University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 4 und 6 Jahren
- Keine gesundheitlichen Probleme, die die Teilnahme an der Studie verhindern würden
- Diagnose von Autismus gemäß dem Bericht des Gesundheitsamtes und Beratungs- und Forschungszentrums (RAM)
- Keine vorherige Teilnahme an motorisch unterstützten Bildungsprogrammen (z.B. Ergotherapie-Sitzungen)
- Keine zusätzlichen Diagnosen im Zusammenhang mit körperlichen oder geistigen Behinderungen außer Autismus-Spektrum-Störung
Ausschlusskriterien:
- Das dreimalige unentschuldigte Fehlen des Teilnehmers im Trainingsprogramm in Folge
- Die Nichterfüllung der zugewiesenen Verantwortlichkeiten durch den Teilnehmer
- Der freiwillige Rücktritt des Teilnehmers von der Studie in jedem Stadium aus beliebigem Grund
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Standardausbildung (keine motorische Unterstützung)
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe setzten ihre individuellen Bildungsprogramme fort.
Sie nahmen jedoch keine Physiotherapie- oder motorischen Unterstützungsprogramme beteiligt.
Es wurden nur Vor- und Nach-Test-Messungen durchgeführt.
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Experimental: Motorunterstützungsprogramm
Das Motorunterstützungsprogramm (MSP) besteht aus Aktivitäten, die von den Forschern auf Grundlage der Bewertungsprotokolle entwickelt wurden und darauf ausgelegt sind, Verbesserungen der grobmotorischen Fähigkeiten von Kindern (wie Werfen, Springen, Fangen und Laufen) zu fördern, während gleichzeitig kognitive Prozesse einbezogen werden.
Das Programm umfasst Doppelaufgaben-Aktivitäten, die von Kindern verlangen, motorische Aufgaben zusammen mit Aufmerksamkeits-, Reaktions- und Entscheidungskomponenten auszuführen.
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Das motorische Förderprogramm (MSP) wurde vom ersten Forscher in einem Sonderpädagogikzentrum über 12 Wochen hinweg umgesetzt, mit zwei Sitzungen pro Woche, die jeweils 60 Minuten dauerten.
Für die ersten 10 Wochen wurde ein strukturiertes und geplantes Interventionsprogramm entwickelt, während in den letzten 2 Wochen der Intervention ein "Aktivitätswahl"-Ansatz angewendet wurde.
In dieser Phase wurden den Kindern verschiedene Aktivitätsoptionen präsentiert, die aus den in den ersten 8 Wochen durchgeführten Aktivitäten abgeleitet wurden, und sie wurden ermutigt, diese Aktivitäten auszuwählen und durchzuführen.
In jeder Sitzung wurden mindestens drei verschiedene spielbasierte Formate verwendet, um die grobmotorischen Fähigkeiten und die Doppelaufgabenfähigkeiten (motorisch-kognitiv) der Kinder zu fördern.
In den folgenden Wochen wurde der Interventionsinhalt diversifiziert, indem verschiedene Spielformate angestrebt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der motorischen Fähigkeiten gemessen durch den Bruininks-Oseretsky Test der motorischen Leistungsfähigkeit, Zweite Auflage - Kurzform (BOT-2 SF)
Zeitfenster: Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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In dieser Studie wurde die Kurzform des Bruininks-Oseretsky Motor Competence Test-2 (BOT-2 SF) verwendet, der zur Bewertung der motorischen Fähigkeiten von Personen im Alter von 4-21 Jahren entwickelt wurde.
Die in der Studie verwendete Kurzform besteht aus insgesamt acht Untertests und 12 Items.
Diese Untertests umfassen Feinmotorik-Genauigkeit, Feinmotorik-Integration, manuelle Geschicklichkeit, beidhändige Koordination, Gleichgewicht, Laufgeschwindigkeit und Wendigkeit, Hand-Arm-Koordination und Kraft.
Die maximale Punktzahl, die im Test erreicht werden kann, beträgt 50.
Mit zunehmender Gesamtpunktzahl steigt das Niveau der motorischen Fähigkeiten.
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Die Bewertungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Motorisch-kognitive Fertigkeitsbewertungsverfahren
Zeitfenster: Evaluierungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Motorisch-kognitive Fähigkeiten wurden mit dem Fitlight Trainer-System bewertet.
Vier LED-Lichter wurden vor jedem Teilnehmer in 10-cm-Abständen positioniert, wobei die Platzierung entsprechend der Körpergröße des Teilnehmers angepasst wurde.
Die Lichter wurden in einer zufälligen Reihenfolge aktiviert.
Die Teilnehmer wurden gebeten, laut von 1 bis 10 zu zählen, während sie gleichzeitig die beleuchteten Lichter durch Berühren mit dem Fuß ausschalteten.
Die Aufgabenbearbeitungszeit wurde über die mit dem Fitlight-System verbundene mobile Anwendung aufgezeichnet und zur Bewertung der motorisch-kognitiven Leistung verwendet.
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Evaluierungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest), am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Adaptierter Autismus-Verhaltensfragebogen (A-ABC):
Zeitfenster: Die Evaluierungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Die Adaptierte Autism Behavior Checklist (A-ABC) ist ein Bewertungsinstrument, das entwickelt wurde, um den Schweregrad von Autismus-Spektrum-Störungen bei Kindern basierend auf dem Grad der benötigten Unterstützung gemäß DSM-5-Kriterien zu bestimmen. Die Skala wurde ursprünglich 1980 von Krug, Arick und Almond entwickelt und anschließend 1993 und 2008 aktualisiert. Die Gesamtpunktzahl der Skala reicht von 0 bis 159, wobei Werte ab 68 auf eine "hohe Wahrscheinlichkeit einer Autismus-Spektrum-Störung" hinweisen (Eaves & Williams, 2006). Einige Items der Skala können bei allen Kindern, einschließlich nicht-sprechenden Kindern, angewendet werden, während zusätzliche Items für sprechende Kinder bewertet werden. Basierend auf den erzielten Punktzahlen können der Grad der Beeinträchtigung im Zusammenhang mit Autismus-Spektrum-Störungen und das Ausmaß der benötigten Unterstützung für das Kind bestimmt werden. |
Die Evaluierungen wurden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Beginn (Vorabtest) und am Ende der 12-wöchigen Intervention (Nachtest).
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bruininks RH, & Oseretsky, B. D., 2010, Bruininks-Oseretsky Motor Yeterlilik Testi, İkinci Baskı, Kısa Form. Bloomington: Psychcorp.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IAU-GOKAEK
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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