PTSD:n ja alkoholin pariterapia veteraaneille (PACT-V)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Lyhyen parisuhteen intervention soveltaminen samanaikaisiin posttraumaattiseen stressihäiriöön ja alkoholinkäyttöhäiriöön
Traumaperäisen stressihäiriön (PTSD) ja alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) hoito veteraaneille on haastavaa. Veteraanit saavat usein hyötyä sosiaalisesta tuesta ystäviltä ja läheisiltä hoidon aikana; kuitenkin PTSD:n ja AUD:n oireet liittyvät usein lisääntyneeseen suhteiden konfliktiin. On tärkeää löytää uusia tapoja parantaa PTSD-AUD-hoitoa, ja läheisten osallistaminen prosessiin voi olla yksi tapa tehostaa hoitoa.
Tämän tutkimuksen tarkoitus on pilottitestata lyhyttä parisuhdeinterventiota, joka on suunniteltu toteutettavaksi veteraanien PTSD-AUD-hoidon aikana. 12 viikon aikana veteraanit saavat yksilöhoitoa PTSD:n ja päihdehäiriöiden samanaikaisen hoidon (COPE) pitkittyneellä altistusterapialla, ja veteraanit sekä heidän romanttiset kumppaninsa osallistuvat 3–4 sessioon lyhyttä perhekeskeistä hoitoa (B-FIT), joka on muokattu erityisesti PTSD-AUD:ta sairastaville veteraaneille. Veteraanit ja heidän romanttiset kumppaninsa suorittavat lähtötilanteen arvioinnin, 12 viikkoa viikoittaisia mittauksia sekä 3 kuukauden seurantatutkimuksen. Tämä on vaiheen 1a yksisuuntainen ei-satunnaistettu pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Samanaikainen PTSD-AUD on monimutkainen ja kiireellinen kansanterveyskriisi.
COPE on erittäin tehokas integroitu interventio, jolla on vahva myönteinen vaikutus PTSD-oireiden vähentämiseen, mutta sillä on huomattava parannettavaa AUD-tulosten osalta.
Lyhyen diadisen intervention, joka on suunniteltu kohdistumaan AUD:hen, mukauttaminen toteutettavaksi COPE:n rinnalla (COPE + B-FIT) on lupaava tapa parantaa AUD-tuloksia ja lisätä parisuhteen toimintakykyä edistääkseen veteraanien ja heidän perheidensä toipumista.
Tämä tutkimus testaa muokattua versiota B-FIT:stä, joka on erityisesti suunniteltu toteutettavaksi veteraaneille, joilla on PTSD-AUD, ja heidän romanttisille kumppaneilleen.
B-FIT:n tavoitteet ovat: 1. lisätä vahvistusta AUD-hoitoon sitoutumiselle, 2. lisätä myönteisiä palkintoja juomisen vähentämisestä ja 3. vähentää juomisen ärsykkeitä vähentämällä negatiivista viestintää ja lisäämällä positiivista viestintää.
Tämä koe rekrytoi veteraaneja ja heidän romanttisia kumppaneitaan (N=40 paria/80 yksilöä).
Tämä Vaihe 1a/1b -koe tarkastelee ensisijaisia tuloksia mukautetun B-FIT-intervention toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä toissijaisia tuloksia PTSD-oireista, AUD-oireista ja psykososiaalisesta toimintakyvystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sarah T Giff, PhD
- Puhelinnumero: (843) 789-7311
- Sähköposti: Sarah.Giff@va.gov
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
-
Päätutkija:
- Sarah T Giff, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah T Giff, PhD
- Puhelinnumero: (843) 789-7311
- Sähköposti: Sarah.Giff@va.gov
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Osallistumiskriteerit veteraaneille ja heidän läheisilleen:
- Mikä tahansa sukupuoli tai seksuaalinen identiteetti; mikä tahansa rotu tai etninen tausta
- Avioliitossa, asuvat yhdessä vähintään 6 kuukautta tai sitoutuneessa suhteessa vähintään 6 kuukautta, ja molemmat kumppanit ovat halukkaita osallistumaan.
Veteraanilla on nykyinen tai kuluvan vuoden aikana todettu DSM-5-diagnoosi sekä PTSD:lle (arvioitu CAPS-5:llä) että AUD:lle (arvioitu Quick Structured Clinical Interview for DSM-5:llä)
- Samanaikaiset päihdehäiriöt ovat hyväksyttäviä, mikäli alkoholi on veteraanin ensisijainen päihdevalinta
- On osoitettava riittävä kognitiivinen toimintakyky tietoon perustuvan suostumuksen antamiseksi ja tarkkaan osallistumiseksi (≥26 pistettä Mini-Mental State Exam [MMSE] -testissä)
- Psykotrooppisia lääkkeitä käyttävien osallistujien on oltava vakaalla annoksella vähintään 4 viikkoa ennen tutkimuksen aloittamista
- Ei ole pariterapiassa tällä hetkellä
Lisäosallistumiskriteerit veteraanipotilaalle:
- Yhdysvaltain armeijan veteraani
- Rekisteröitynyt tai on halukas rekisteröitymään VA-terveydenhuoltoon
- Ei osallistu traumakeskeiseen terapiaan interventiojakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Suhteessa on esiintynyt kohtalaista, vakavaa tai yksipuolista väkivaltaa kuluneen vuoden aikana CTS-2-mittarin mukaan
Kumpikaan kumppaneista osoittaa tarpeen korkeammalle hoitotasolle Quick Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (QuickSCID) -arvioinnin perusteella
- Esim. psykoottisten tai kaksisuuntaisten mielialahäiriöiden historia tai nykyinen, nykyinen vakava huumeiden käyttöhäiriö tai alkoholivieroitusoireisiin liittyvät huolenaiheet CIWA-Ar-pisteillä >8
- Kumpikaan kumppaneista raportoi nykyistä itsemurha- tai murha-ajatuksia ja aikomusta tai aikomusta tai yritystä viimeisen 6 kuukauden aikana CSSRS- ja PHQ-9 kysymyksen 9 avulla arvioituna
- Veteraanin läheisellä ei saa olla päihdeongelmia, mikäli AUDIT- ja QuickSCID-pisteet ovat < 8
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: COPE + BFIT
Tässä yksisuuntaisessa tutkimuksessa osallistujat sijoitetaan vain COPE + B-FIT:n pilottivälittömyyteen.
|
Veteraanit osallistuvat yksilöllisesti 12 COPE-kokoukseen, ja veteraanit sekä heidän merkittävät toisensa osallistuvat 3–4 sopeutettuun B-FIT-interventioon, joka on suunniteltu erityisesti PTSD + AUD -oireyhtymästä kärsiville veteraaneille ja heidän kumppaneilleen.
COPE toteutetaan samanaikaisesti sopeutetun B-FIT-intervention kanssa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteuttamiskelpoisuus (Osallistumiskertojen määrä)
Aikaikkuna: Alkutilanteesta 12 viikkoon
|
Mukautetun B-FIT-intervention toteuttamiskelpoisuutta mitataan jokaisen osallistujan osallistumisten määrän perusteella.
|
Alkutilanteesta 12 viikkoon
|
|
Interventionin hyväksyttävyys osallistujille (Asiakastyytyväisyyskysely)
Aikaikkuna: 12 viikon kohdalla
|
Veteraanit ja heidän läheisensä raportoivat mukautetun B-FIT-intervention tyytyväisyydestä käyttäen Asiakastyytyväisyyskyselyä (CSQ).
Pisteet vaihtelevat 1–4 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. |
12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juomat Juomapäivässä (Alkoholikronologian Seuranta (TLFB))
Aikaikkuna: Alkupisteestä 12 viikkoon
|
Muutos päivässä nautittujen alkoholijuomien määrässä, mitattuna Alcohol Timeline Followback (TLFB) -menetelmällä.
|
Alkupisteestä 12 viikkoon
|
|
PTSD-oireet (PTSD-tarkistuslista (PCL-5))
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Muutos PTSD-oireissa, mitattuna PTSD-luettelolla (PCL-5).
Pisteet vaihtelevat välillä 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa oireiden vakavuutta. |
Perustaso 12 viikkoon
|
|
Alkoholiongelman vakavuus (Alkoholinkäytön häiriöiden tunnistamistesti (AUDIT))
Aikaikkuna: Alkuperäisestä tasosta 12 viikon kuluessa
|
Muutos alkoholin käytön ongelmien vakavuudessa mitattuna Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT) -testillä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa alkoholin käytön ongelmien vakavuutta.
|
Alkuperäisestä tasosta 12 viikon kuluessa
|
|
Suhteen tyytyväisyys (Dyadic Adjustment Scales -7 (DAS-7))
Aikaikkuna: Alkutilasta 12 viikkoon
|
Muutos suhtetyytyväisyydessä mitattuna lyhyellä Dyadic Adjustment Scales -7 (DAS-7) -asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 0-36 välillä, jossa korkeammat pisteet osoittavat positiivisempaa suhteen laatua.
|
Alkutilasta 12 viikkoon
|
|
Elämänlaatu (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Scale (Q-LES-Q-SF))
Aikaikkuna: Alustasta 12 viikkoon
|
Laadukkaan elämän muutos mitattuna Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Scale -mittarilla (Q-LES-Q-SF).
Pisteet vaihtelevat välillä 14–70, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. |
Alustasta 12 viikkoon
|
|
Interpersonaalinen toiminta (Psykososiaalisen toiminnan lyhyt arvio (B-IPF))
Aikaikkuna: Perustaso 12 viikkoon
|
Muutos psykososiaalisessa toiminnassa suhteessa PTSD:hen, mitattuna Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF) -mittarilla.
Pistemäärät vaihtelevat 0-600 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikeutta psykososiaalisessa toiminnassa. |
Perustaso 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sarah T Giff, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 3. helmikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 5. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RRD9-003-24W
- IK2RD000536 (Muu apuraha/rahoitusnumero: RRDT)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .