Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение пар при ПТСР и алкогольной зависимости у ветеранов (PACT-V)

5 февраля 2026 г. обновлено: VA Office of Research and Development

Адаптация краткого диадического вмешательства при коморбидном посттравматическом стрессовом расстройстве и расстройстве, связанном с употреблением алкоголя

Лечение посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и расстройства, связанного с употреблением алкоголя (РУА), у ветеранов является сложной задачей для ветеранов. Ветераны часто получают пользу от социальной поддержки друзей и близких во время лечения; однако симптомы ПТСР и РУА часто связаны с усилением конфликтов в отношениях. Важно найти новые способы улучшения лечения ПТСР-РУА, и вовлечение близких в этот процесс может стать одним из способов улучшения лечения.

Цель данного исследования — пилотное тестирование краткого вмешательства для пар, которое предназначено для проведения во время лечения ветеранов от ПТСР-РУА. В течение 12 недель ветераны будут получать индивидуальное лечение с помощью Комбинированного лечения ПТСР и расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, с использованием пролонгированной экспозиции (COPE), а ветераны и их романтические партнёры будут посещать 3-4 сеанса Краткого семейно-ориентированного лечения (B-FIT), которое было специально адаптировано для ветеранов с ПТСР-РУА. Ветераны и их романтические партнёры пройдут базовый визит, 12 недель еженедельных измерений и контрольный визит через 3 месяца. Это пилотное исследование стадии 1a с одной группой без рандомизации.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Совместное наличие ПТСР и РАЗ является сложным и неотложным кризисом общественного здравоохранения. COPE — это высокоэффективное комплексное вмешательство, оказывающее сильное положительное влияние на уменьшение симптомов ПТСР, но имеющее значительный потенциал для улучшения в отношении исходов РАЗ. Адаптация краткого диадического вмешательства, предназначенного для воздействия на РАЗ, для проведения вместе с COPE (COPE + B-FIT) — многообещающий способ улучшить исходы РАЗ и повысить качество взаимоотношений для содействия выздоровлению ветеранов и их семей. В данном исследовании будет протестирована модифицированная версия B-FIT, специально разработанная для проведения с ветеранами, страдающими ПТСР-РАЗ, и их романтическими партнерами. Целями B-FIT являются: 1. усиление подкрепления для вовлечения в лечение РАЗ, 2. увеличение положительных вознаграждений от сокращения употребления алкоголя и 3. уменьшение триггеров употребления алкоголя за счёт снижения негативной коммуникации и увеличения позитивной коммуникации. В этом испытании будут набраны ветераны и их романтические партнеры (N=40 пар/80 человек). Это испытание Этапа 1a/1b будет оценивать первичные исходы — осуществимость и приемлемость адаптированного вмешательства B-FIT, а также вторичные исходы — симптомы ПТСР, симптомы РАЗ и психосоциальное функционирование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sarah T Giff, PhD
  • Номер телефона: (843) 789-7311
  • Электронная почта: Sarah.Giff@va.gov

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Главный следователь:
          • Sarah T Giff, PhD
        • Контакт:
          • Sarah T Giff, PhD
          • Номер телефона: (843) 789-7311
          • Электронная почта: Sarah.Giff@va.gov

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Критерии включения для ветеранов и их значимых других:

  • Любой пол или сексуальная идентичность; любая раса или этническая принадлежность
  • Состоят в браке, живут вместе не менее 6 месяцев или находятся в серьезных отношениях не менее 6 месяцев, и оба партнера готовы участвовать.

  • Ветеран соответствует текущему или прошлогоднему диагностическому статусу по DSM-5 как для ПТСР (оценивается с помощью CAPS-5), так и для АР (оценивается с помощью Быстрого структурированного клинического интервью для DSM-5)

    • Сопутствующие расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ, допустимы при условии, что алкоголь является основным веществом выбора ветерана
  • Должен демонстрировать достаточные когнитивные функции для предоставления информированного согласия и точного участия (=>26 баллов по Краткой шкале оценки психического состояния [MMSE])
  • Участники, принимающие психотропные препараты, должны будут сохранять стабильную дозу не менее 4 недель до начала исследования
  • В настоящее время не проходят терапию для пар

Дополнительные критерии включения для пациента-ветерана:

  • Ветеран вооруженных сил США
  • Зарегистрирован или готов зарегистрироваться в системе здравоохранения Департамента по делам ветеранов (VA)
  • Не проходит терапию, сфокусированную на травме, в период вмешательства

Критерии исключения:

  • История умеренного, тяжелого или одностороннего насилия в отношениях за последний год, измеренная с помощью CTS-2

  • Любой из партнеров демонстрирует потребность в более высоком уровне ухода, как оценивается с помощью Быстрого структурированного клинического интервью для расстройств DSM-5 (QuickSCID)

    • т.е., история или текущие психотические или биполярные расстройства, текущее тяжелое расстройство, связанное с употреблением наркотиков, или опасения по поводу алкогольной абстиненции, как показано оценкой >8 по CIWA-Ar)
  • Любой из партнеров сообщает о текущих суицидальных или гомицидальных мыслях и намерениях или о предшествующих намерениях или попытках в течение последних 6 месяцев, как оценивается с помощью CSSRS и пункта 9 PHQ-9
  • Значимый другой ветерана не должен иметь проблем с употреблением психоактивных веществ, что подтверждается оценкой < 8 по AUDIT и QuickSCID

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: КОПЕ + БФИТ
В этом одногрупповом исследовании участники будут распределены только в пилотную группу вмешательства COPE + B-FIT.
Поведенческий: COPE + BFIT
Ветераны пройдут 12 индивидуальных сеансов COPE, а ветераны и их значимые другие примут участие в 3-4 сеансах адаптированной программы B-FIT, специально разработанной для ветеранов с ПТСР + AUD и их партнеров. COPE будет проводиться одновременно с адаптированной B-FIT.
Другие имена:
  • Совместное лечение ПТСР и расстройства, связанного с употреблением психоактивных веществ, с использованием пролонгированной экспозиции и краткосрочного лечения с вовлечением семьи

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства (Количество посещенных сеансов)
Временное ограничение: С исходного уровня до 12 недель
Осуществимость адаптированного вмешательства B-FIT будет измеряться количеством сессий, которые посетил каждый участник.
С исходного уровня до 12 недель
Приемлемость вмешательства для участников (Опросник удовлетворенности клиентов)
Временное ограничение: через 12 недель
Ветераны и их близкие будут сообщать о своей удовлетворённости адаптированным вмешательством B-FIT с помощью Опросника удовлетворённости клиентов (CSQ). Баллы варьируются от 1 до 4, и более высокие баллы указывают на большую удовлетворённость.
через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество напитков в день употребления (Алкогольный Timeline Followback (TLFB))
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Изменение количества напитков в день употребления алкоголя, измеряемое с помощью метода Alcohol Timeline Followback (TLFB).
От исходного уровня до 12 недель
Симптомы ПТСР (Контрольный список ПТСР (PCL-5))
Временное ограничение: С момента начала до 12-й недели
Изменение симптомов ПТСР, измеряемое по Контрольному списку ПТСР (PCL-5). Баллы варьируются от 0 до 80, причём более высокие баллы указывают на большую тяжесть симптомов.
С момента начала до 12-й недели
Степень тяжести проблем с алкоголем (Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT))
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Изменение тяжести проблем с алкоголем, измеренное с помощью Теста на выявление нарушений, связанных с употреблением алкоголя (AUDIT). Баллы варьируются от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть проблем с алкоголем.
От исходного уровня до 12 недель
Удовлетворённость отношениями (Шкала диадической адаптации -7 (DAS-7))
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Изменение удовлетворенности отношениями, измеряемое по краткой шкале диадической адаптации -7 (DAS-7).
Баллы варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на более позитивное качество отношений.
От исходного уровня до 12 недель
Качество жизни (Шкала удовольствия и удовлетворённости качеством жизни (Q-LES-Q-SF))
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Изменение качества жизни, измеряемое по шкале качества жизни и удовлетворенности (Q-LES-Q-SF). Баллы варьируются от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
От исходного уровня до 12 недель
Межличностное функционирование (Краткий опросник психосоциального функционирования (B-IPF))
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель
Изменение психосоциального функционирования в связи с ПТСР, измеряемое с помощью Краткого опросника психосоциального функционирования (B-IPF). Баллы варьируются от 0 до 600, причем более высокие баллы указывают на большие трудности в психосоциальном функционировании.
От исходного уровня до 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Sarah T Giff, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

3 февраля 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RRD9-003-24W
  • IK2RD000536 (Другой номер гранта/финансирования: RRDT)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться