Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PTSD och Alkoholbehandling för Par med Veteraner (PACT-V)

5 februari 2026 uppdaterad av: VA Office of Research and Development

Anpassning av en kort dyadisk intervention för samtidig förekomst av posttraumatiskt stressyndrom och alkoholbruksstörning

Behandling av posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) och alkoholbruksstörning (AUD) för veteraner är utmanande för veteraner. Veteraner drar ofta nytta av socialt stöd från vänner och nära och kära under behandling; symptom på PTSD och AUD är dock ofta förknippade med ökad relationskonflikt. Det är avgörande att identifiera nya sätt att förbättra PTSD-AUD-behandling, och att involvera nära och kära i processen kan vara ett sätt att förbättra behandlingen.

Syftet med denna studie är att pilottesta en kort parintervention som är utformad att genomföras medan veteraner är i behandling för PTSD-AUD. Under 12 veckor kommer veteraner att få individuell behandling genom Samtidig behandling av PTSD och substansbruksstörningar med förlängd exponering (COPE), och veteraner och deras romantiska partners kommer att delta i 3–4 sessioner av Kort familjeinvolverande behandling (B-FIT) som har modifierats specifikt för veteraner med PTSD-AUD. Veteraner och deras romantiska partners kommer att genomföra ett baslinjebesök, 12 veckor med veckovisa mätningar och ett uppföljningsbesök efter 3 månader. Detta är ett steg 1a enarmat icke-randomiserat pilotförsök.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samförekommande PTSD-AUD är en komplex och akut folkhälsokris. COPE är en mycket effektiv integrerad intervention som har starka positiva effekter på att minska PTSD-symtom, men har betydande utrymme för förbättring när det gäller AUD-resultat. Att anpassa en kort dyadisk intervention utformad för att rikta in sig på AUD för att levereras tillsammans med COPE (COPE + B-FIT) är ett lovande sätt att förbättra AUD-resultat och öka relationsfunktionen för att främja återhämtning för veteraner och deras familjer. Denna studie kommer att testa en modifierad version av B-FIT som är specifikt utformad för att levereras till veteraner med PTSD-AUD och deras romantiska partners. Målen med B-FIT är att: 1. öka förstärkningen för engagemang i AUD-behandling, 2. öka positiva belöningar från minskat drickande, och 3. minska drickandecuer genom att minska negativ kommunikation och öka positiv kommunikation. Detta försök kommer att rekrytera veteraner och deras romantiska partners (N=40 par/80 individer). Detta steg 1a/1b-försök kommer att undersöka primära resultat av genomförbarhet och acceptans för den anpassade B-FIT-interventionen, och sekundära resultat av PTSD-symtom, AUD-symtom och psykosocial funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29401-5703
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
        • Huvudutredare:
          • Sarah T Giff, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för veteraner och deras nära anhöriga:

  • Vilket kön eller sexuell identitet som helst; vilken ras eller etnicitet som helst
  • Gifta, sammanboende i minst 6 månader, eller i ett fast förhållande i minst 6 månader och båda parter är villiga att delta.

  • Veteranen uppfyller nuvarande eller senaste årets DSM-5-diagnostiska status för både PTSD (bedömd via CAPS-5) och AUD (bedömd via Quick Structured Clinical Interview for DSM-5)

    • Samtidiga substansbruksstörningar är acceptabla förutsatt att alkohol är veteranens primära substansval
  • Måste uppvisa kognitiv funktion som är tillräcklig för att ge informerat samtycke och delta korrekt (=>26 på Mini-Mental State Exam [MMSE])
  • Deltagare som tar psykofarmaka kommer att behöva vara stabila på samma dos i minst 4 veckor före studiestart
  • Inte för närvarande inskriven i parterapi

Ytterligare inklusionskriterier för veteranpatienten:

  • USA:s militära veteran
  • Inskriven, eller är villig att bli inskriven, i VA-sjukvård
  • Delta inte i traumafokuserad terapi under interventionsperioden

Exklusionskriterier:

  • Historia av måttligt, allvarligt eller ensidigt våld i relationen under det senaste året enligt CTS-2

  • Någon av parterna uppvisar behov av en högre vårdnivå enligt bedömning med Quick Structured Clinical Interview for DSM-5 Disorders (QuickSCID)

    • dvs. historia av eller nuvarande psykotiska eller bipolära störningar, nuvarande allvarlig drogmissbruksstörning, eller oro för alkoholabstinens som visas av ett resultat >8 på CIWA-Ar)
  • Någon av parterna rapporterar nuvarande självmordstankar eller mordtankar med avsikt, eller tidigare avsikt eller försök under de senaste 6 månaderna enligt bedömning med CSSRS och PHQ-9 punkt 9
  • Veteranens nära anhöriga får inte ha substansbruksproblem enligt resultat < 8 på AUDIT och QuickSCID

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: COPE + BFIT
I denna enarmade studie kommer deltagarna endast att tilldelas pilotinterventionen COPE + B-FIT.
Beteende: COPE + BFIT
Veteraner kommer att delta i 12 individuella sessioner av COPE, och veteraner och deras nära och kära kommer att delta i 3-4 sessioner av den anpassade B-FIT-interventionen specifikt för veteraner med PTSD + AUD och deras partners. COPE kommer att genomföras samtidigt som den anpassade B-FIT-interventionen.
Andra namn:
  • Samtidig behandling av PTSD och substansbruksstörning med förlängd exponering och kort familjeinvolverad behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomförbarhet av intervention (Antal genomförda sessioner)
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Genomförbarheten av den anpassade B-FIT-interventionen kommer att mätas genom antalet sessioner som varje deltagare deltar i.
Baseline till 12 veckor
Acceptabilitet av intervention för deltagare (Kundnöjdhetsenkät)
Tidsram: vid 12 veckor
Veteraner och anhöriga kommer att rapportera om sin tillfredsställelse med den anpassade B-FIT-interventionen med hjälp av kundtillfredsställelseformuläret (CSQ). Poängen sträcker sig från 1-4 och högre poäng indikerar större tillfredsställelse.
vid 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drycker per drickdag (Alcohol Timeline Followback (TLFB))
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändring i antal drinkar per drickdag, mätt med Alcohol Timeline Followback (TLFB).
Baslinje till 12 veckor
PTSD-symtom (PTSD Checklist (PCL-5))
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Förändring i PTSD-symtom enligt PTSD Checklist (PCL-5).
Poängintervallet är 0–80 och högre poäng indikerar större symtomallvarlighetsgrad.
Baseline till 12 veckor
Alkoholproblemens allvarlighetsgrad (Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT))
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändring i alkoholproblemets svårighetsgrad enligt mätning med Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT). Poängintervallet är 0–40, där högre poäng indikerar större svårighetsgrad av alkoholproblemen.
Baslinje till 12 veckor
Relationsnöjdhet (Dyadic Adjustment Scales -7 (DAS-7))
Tidsram: Baseline till 12 veckor
Förändring i relationsnöjdhet som mäts med den korta Dyadic Adjustment Scale-7 (DAS-7). Poäng ligger mellan 0-36, där högre poäng indikerar mer positiv relationskvalitet.
Baseline till 12 veckor
Livskvalitet (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Scale (Q-LES-Q-SF))
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändring i livskvalitet som mäts med Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Scale (Q-LES-Q-SF). Poängintervallet är 14–70, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baslinje till 12 veckor
Interpersonell funktion (Kort inventering av psykosocial funktion (B-IPF))
Tidsram: Baslinje till 12 veckor
Förändring i psykosocial funktion i relation till PTSD enligt mätning med Brief Inventory of Psychosocial Functioning (B-IPF). Poängintervallet är 0-600 där högre poäng indikerar större svårigheter i psykosocial funktion.
Baslinje till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Sarah T Giff, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2027

Primärt slutförande (Beräknad)

30 september 2030

Avslutad studie (Beräknad)

3 februari 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2026

Första postat (Faktisk)

5 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RRD9-003-24W
  • IK2RD000536 (Annat bidrag/finansieringsnummer: RRDT)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera