Traitement de couple pour les anciens combattants souffrant de TSPT et de problèmes d'alcool (PACT-V)
5 février 2026 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Adaptation d'une brève intervention dyadique pour les troubles de stress post-traumatique et les troubles liés à l'utilisation d'alcool coexistants
Le traitement du trouble de stress post-traumatique (TSPT) et du trouble de l'usage d'alcool (TUA) pour les anciens combattants est un défi pour les anciens combattants. Les anciens combattants bénéficient souvent du soutien social de leurs amis et de leurs proches pendant le traitement ; cependant, les symptômes du TSPT et du TUA sont souvent associés à une augmentation des conflits relationnels. Il est essentiel d'identifier de nouvelles façons d'améliorer le traitement du TSPT-TUA, et impliquer les proches dans le processus peut être un moyen d'améliorer le traitement.
L'objectif de cette étude est de tester en préliminaire une brève intervention de couple conçue pour être dispensée pendant que les anciens combattants suivent un traitement pour le TSPT-TUA. Sur une période de 12 semaines, les anciens combattants recevront un traitement individuel via le traitement concomitant du TSPT et des troubles liés à l'usage de substances avec exposition prolongée (COPE), et les anciens combattants et leurs partenaires romantiques participeront à 3-4 séances de traitement familial bref impliqué (B-FIT) qui a été modifié spécifiquement pour les anciens combattants atteints de TSPT-TUA. Les anciens combattants et leurs partenaires romantiques effectueront une visite de base, 12 semaines de mesures hebdomadaires, et une visite de suivi à 3 mois. Il s'agit d'un essai pilote de stade 1a non randomisé à un seul bras.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cooccurrence TSPT-TUA constitue une crise de santé publique complexe et urgente.
COPE est une intervention intégrée très efficace qui a des effets positifs importants sur la réduction des symptômes du TSPT, mais qui présente une marge d'amélioration substantielle concernant les résultats du TUA.
Adapter une brève intervention dyadique conçue pour cibler le TUA afin qu'elle soit administrée parallèlement à COPE (COPE + B-FIT) est une voie prometteuse pour renforcer les résultats du TUA et améliorer le fonctionnement relationnel afin de favoriser le rétablissement des vétérans et de leurs familles.
La présente étude testera une version modifiée de B-FIT spécialement conçue pour être administrée aux vétérans atteints de TSPT-TUA et à leurs partenaires amoureux.
Les objectifs de B-FIT sont : 1. augmenter le renforcement de l'engagement dans le traitement du TUA, 2. augmenter les récompenses positives liées à la réduction de la consommation d'alcool, et 3. diminuer les déclencheurs de consommation en réduisant la communication négative et en augmentant la communication positive.
Cet essai recrutera des vétérans et leurs partenaires amoureux (N=40 couples/80 individus).
Cet essai de stade 1a/1b examinera les principaux critères de faisabilité et d'acceptabilité de l'intervention B-FIT adaptée, et les critères secondaires des symptômes du TSPT, des symptômes du TUA et du fonctionnement psychosocial.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sarah T Giff, PhD
- Numéro de téléphone: (843) 789-7311
- E-mail: Sarah.Giff@va.gov
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401-5703
- Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
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Chercheur principal:
- Sarah T Giff, PhD
-
Contact:
- Sarah T Giff, PhD
- Numéro de téléphone: (843) 789-7311
- E-mail: Sarah.Giff@va.gov
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
Critères d'inclusion pour les anciens combattants et leurs proches significatifs :
- Tout genre ou identité sexuelle ; toute race ou origine ethnique
- Mariés, vivant en concubinage depuis au moins 6 mois, ou dans une relation engagée depuis au moins 6 mois, et les deux partenaires sont prêts à participer.
L'ancien combattant répond aux critères diagnostiques actuels ou de l'année écoulée du DSM-5 à la fois pour le TSPT (évalué via le CAPS-5) et le TCA (évalué via l'entretien clinique structuré rapide pour le DSM-5)
- Les troubles liés à l'usage de substances concomitants sont acceptables à condition que l'alcool soit la substance principale de choix de l'ancien combattant
- Doit démontrer un fonctionnement cognitif suffisant pour fournir un consentement éclairé et participer de manière précise (=>26 au Mini-Mental State Exam [MMSE])
- Les participants prenant des médicaments psychotropes devront maintenir une dose stable pendant au moins 4 semaines avant le début de l'étude
- Non inscrit actuellement à une thérapie de couple
Critères d'inclusion supplémentaires pour le patient ancien combattant :
- Ancien combattant des forces armées américaines
- Inscrit, ou prêt à s'inscrire, aux soins de santé de la VA
- Ne suit pas de thérapie centrée sur le traumatisme pendant la période d'intervention
Critères d'exclusion :
- Antécédents de violence modérée, sévère ou unilatérale dans la relation au cours de l'année écoulée, mesurée par le CTS-2
L'un des partenaires démontre un besoin de soins de niveau supérieur, évalué par l'entretien clinique structuré rapide pour les troubles du DSM-5 (QuickSCID)
- c'est-à-dire, antécédents ou troubles psychotiques ou bipolaires actuels, trouble sévère lié à l'usage de drogues actuel, ou préoccupations concernant le sevrage alcoolique démontrées par un score >8 au CIWA-Ar)
- L'un des partenaires signale des idées ou intentions suicidaires ou homicidaires actuelles, ou une intention ou tentative antérieure au cours des 6 derniers mois, évaluées par le CSSRS et l'item 9 du PHQ-9
- Le proche significatif de l'ancien combattant ne peut pas avoir de problèmes liés à l'usage de substances, indiqués par un score < 8 à l'AUDIT et au QuickSCID
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: COPE + BFIT
Dans cette étude à un seul bras, les participants seront uniquement affectés à l'intervention pilote de COPE + B-FIT.
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Les vétérans participeront à 12 séances de COPE individuellement, et les vétérans et leurs proches participeront à 3-4 séances de l'intervention B-FIT adaptée spécifiquement pour les vétérans souffrant de TSPT + AUD et leurs partenaires.
COPE sera dispensé simultanément avec le B-FIT adapté.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention (Nombre de séances suivies)
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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La faisabilité de l'intervention B-FIT adaptée sera mesurée par le nombre de séances auxquelles chaque participant a assisté.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Acceptabilité de l'intervention par les participants (Questionnaire de satisfaction client)
Délai: à 12 semaines
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Les anciens combattants et leurs proches rapporteront leur satisfaction concernant l'intervention B-FIT adaptée en utilisant le Questionnaire de satisfaction du client (CSQ).
Les scores vont de 1 à 4 et des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction.
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à 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Boissons par jour de consommation (Suivi chronologique de la consommation d'alcool (TLFB))
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Changement du nombre de boissons par jour de consommation, mesuré par le suivi chronologique de l'alcool (Alcohol Timeline Followback, TLFB).
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De la ligne de base à 12 semaines
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Symptômes de TSPT (Liste de contrôle du TSPT (PCL-5))
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Changement des symptômes du TSPT mesurés par la Liste de contrôle du TSPT (PCL-5).
Les scores vont de 0 à 80 et des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Sévérité du problème d'alcool (Test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT))
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Changement de la sévérité des problèmes liés à l'alcool mesuré par le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT).
Les scores vont de 0 à 40, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité des problèmes liés à l'alcool.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Satisfaction Relationnelle (Échelles d'Ajustement Dyadique -7 (DAS-7))
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Changement dans la satisfaction relationnelle mesurée par les brèves Échelles d'Ajustement Dyadique -7 (DAS-7).
Les scores vont de 0 à 36, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité relationnelle.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Qualité de vie (Échelle de satisfaction et de plaisir liés à la qualité de vie (Q-LES-Q-SF))
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Changement de la qualité de vie mesuré par l'échelle de qualité de vie et de satisfaction (Quality of Life Enjoyment and Satisfaction Scale - Q-LES-Q-SF).
Les scores vont de 14 à 70, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Fonctionnement Interpersonnel (Inventaire Abrégé du Fonctionnement Psychosocial (B-IPF))
Délai: De la ligne de base à 12 semaines
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Changement du fonctionnement psychosocial par rapport au TSPT, mesuré par l'Inventaire abrégé du fonctionnement psychosocial (B-IPF).
Les scores vont de 0 à 600, les scores plus élevés indiquant une plus grande difficulté dans le fonctionnement psychosocial.
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De la ligne de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sarah T Giff, PhD, Ralph H. Johnson VA Medical Center, Charleston, SC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
3 février 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2026
Première publication (Réel)
5 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RRD9-003-24W
- IK2RD000536 (Autre subvention/numéro de financement: RRDT)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .