- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07396428
Kansallisen ohjeen tehokkuus ja toimeenpano akuuteille hengitystieinfektioille antibioottien määräämisen vähentämiseksi Sveitsin ensiapu- ja perusterveydenhuollossa (ImpProGUIDE)
Kansallisen akuutteihin hengitystieinfektioihin liittyvän ohjeen tehokkuus ja käyttöönotto Sveitsin ensihoidossa antibioottien määräämisen vähentämiseksi: ImpProGUIDE-hybridityypin II tehokkuus-käyttöönotto-tutkimus
ImpProGUIDE-tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voidaanko uusien Sveitsin kansallisten akuutteja hengitystieinfektioita (AHI) koskevien ohjeistusten käyttöönotolla vähentää antibioottien määräämistä perusterveydenhuollossa. Sveitsissä suurin osa antibiooteista määrätään avohoidossa, ja monia näistä resepteistä ei välttämättä tarvita – erityisesti silloin, kun infektiot aiheutuvat viruksista, joita antibiootit eivät hoida. Antibioottien liikakäytön vähentäminen on tärkeää, jotta antibioottiresistenssin leviäminen hidastuu.
Uudet ohjeistukset on kehitetty Sveitsin infektiotautiseuran (SSI) toimesta tukemaan perhelääkäreitä AHI:n hoidossa oireyhtymäpohjaisen lähestymistavan mukaisesti. Ne suosittelevat kohdennettua pistetestausmenetelmän (CRP) käyttöä, kun bakteeri-infektiota epäillään, sekä yhteistä päätöksentekoa potilaiden kanssa.
Tämä tutkimus toteutetaan laatusykeröissä – pienissä perhelääkärien ryhmissä, jotka kokoontuvat säännöllisesti keskustelemaan ja parantamaan kliinistä käytäntöä – sekä kävelyklinikoilla Sveitsin ranskankielisillä ja italiankielisillä alueilla. Jokainen ryhmä arvotaan satunnaisesti joko "interventio"- tai "kontrolli"-ryhmään.
Interventioryhmässä laatusykeröiden valvojat ja terveyskeskusten johtajat saavat käyttöönottoresursseja johtamaan istuntoa ja jakamaan materiaaleja ryhmälleen syksyllä 2025 uusista ohjeistuksista. Lääkärit voivat sitten päättää, käyttävätkö he suosituksia konsultaatioissaan vai eivät.
Kontrolliryhmässä laatusykeröt ja terveyskeskukset jatkavat säännöllistä toimintaansa. He saavat pääsyn samoihin koulutusmateriaaleihin myöhemmin, kesällä 2026.
Koko tutkimuksen ajan tutkijat keräävät anonymisoituja tietoja sairausvakuutusten laskutustiedoista seuratakseen antibioottien määräämistä ja diagnostisten testien käyttöä. Lääkäreitä ja laatusykeröiden valvojia kutsutaan myös täyttämään lyhyitä verkkokyselyjä kahdesti vuodessa (10–15 minuuttia), ja heitä voidaan pyytää osallistumaan valinnaisiin haastatteluihin tai ryhmäkeskusteluihin talvikauden jälkeen.
Tutkimus selvittää myös käyttöönotostrategioiden tehokkuutta SSI-ohjeistusten omaksumisessa sekä esteitä ja edistäviä tekijöitä omaksumiselle. Tämä tutkimustyyppi tunnetaan hybriditehokkuus-käyttöönotto -tutkimuksena, joka arvioi samanaikaisesti intervention vaikutusta antibioottien määräämiseen ja uusien kansallisten ohjeistusten käyttöönottoon käytetyt strategiat todellisessa ympäristössä.
Osallistuminen tutkimukseen on vapaaehtoista. Lääkärit voivat vetäytyä milloin tahansa. Kaikkia tietoja käsitellään luottamuksellisesti ja Sveitsin tietosuojalainsäädännön mukaisesti.
Tutkimuksen rahoittaa Sveitsin kansallinen tiedesäätiö. Tukea ei saada lääkeyhtiöiltä tai diagnostisten testien valmistajilta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jelena Dunaiceva, MPH
- Puhelinnumero: +41 78 654 23 74
- Sähköposti: jelena.dunaiceva@unisante.ch; imppro@unisante.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Unisanté
-
Ottaa yhteyttä:
- Jelena Dunaiceva, MPH
- Puhelinnumero: +41 78 654 23 75
- Sähköposti: jelena.dunaiceva@unisante.ch
-
Päätutkija:
- Yolanda Mueller, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Laatusuunnittelupiirien (QCs) sisällyttämiskriteerit
- Halukkuus osallistua pääasiassa ranskaksi toteutettavaan tutkimukseen
- Suostumus osallistua arviointikyselyihin
Laatusuunnittelupiirien poissulkemiskriteerit*
- Ei yhtään tutkimukseen sisällytettyä lääkäriä
Käyntiklinikoiden sisällyttämiskriteerit
- Klinikka tarjoaa yleislääketieteellisiä/ensisijaisen terveydenhuollon konsultaatioita, mukaan lukien hätätapaukset
- Klinikassa on vähintään viisi lääkäriä
- Klinikalla on "Käytäntöön pääsyn veloitus Sveitsin pakollisesta terveysvakuutuksesta"
- Klinikka suunnittelee olevan edelleen aktiivinen huhtikuussa 2026
- Sijaitsee yhdessä seuraavista kantonista: Vaud, Geneve, Valais, Fribourg, Jura, Neuchâtel, Bern, Ticino
- Palvelee pääasiassa aikuispotilaita
- Halukkuus osallistua tutkimukseen
Laatusuunnittelupiireissä olevat lääkärit, jotka täyttävät kaikki seuraavat sisällyttämiskriteerit, ovat kelvollisia tutkimukseen:
- Rekisteröidyt ensisijaisen terveydenhuollon lääkärit
- Erikoistutkinto yleisessä sisätautiopissa tai käytännön lääkäri
- Toimii yhdessä seuraavista kantonista: Vaud, Geneve, Valais, Fribourg, Jura, Neuchâtel, Bern, Ticino
- Osallistuu QC:hen tai työskentelee tutkimukseen osallistuvassa poliklinikassa*
- Halukkuus osallistua pääasiassa ranskaksi toteutettavaan tutkimukseen
- Suostumus osallistua arviointikyselyihin ja suostumus kutsua haastatteluihin
Klinikoiden lääkäreiden kelpoisuuskriteerit:
- Kliininen toiminta ensisijaisen terveydenhuollon lääkärinä tai lääkäreiden kliinisen toiminnan valvonta jatkokoulutuksessa tutkimukseen sisällytetyssä klinikassa
Ainoa lääkäreiden poissulkemiskriteeri on suunnitelma jäädä eläkkeelle ennen huhtikuuta 2026.
*Huomautus: ei odoteta tai vaadita, että kaikki QC:n tai klinikan lääkärit osallistuisivat yksilöllisesti tutkimukseen, mutta vähintään yhden tulisi osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutin hengitystieinfektion hoitosuosituksen toimeenpano
Interventioryhmään satunnaistetut laadun kehittämispiirit (QC) ja avoimet vastaanotot saavat monipuolisen toteutusstrategian uusien akuutteja hengitystieinfektioita (AHI) koskevien ohjeistojen käyttöönottoon.
Tämä sisältää koulutusmateriaaleja, joiden avulla QC:n moderatorit tai vastaava henkilö vastaanotolla voivat johtaa teemapalaveria syksyllä 2025. Palaveri keskittyy syndroomalähestymistavan käyttöön, kohdennettuun C-reaktiivisen proteiinin (CRP) testaukseen bakteeri-infektion epäilyn yhteydessä sekä potilaan kanssa tehtävään yhteiseen päätöksentekoon.
Muut osa-alueet sisältävät lääkäreille tarkoitetun tiedotteen ja taskukortin sekä potilaille tarkoitetut tiedotteet akuutista yskästä.
|
Toteutusstrategiat otetaan käyttöön laatupiireissä, joihin kuuluu strukturoitu koulutustilaisuus, jossa on PowerPoint-esitys, fasilitointiohje, kliinisiä tapausesimerkkejä sekä painettuja materiaaleja lääkäreille ja potilaille.
Tilaisuus on suunniteltu tukemaan kliinistä päätöksentekoa antibioottien käytöstä ARI-tapauksissa, perustuen CRP-testien kohdennettuun käyttöön ja jaettuun päätöksentekoon.
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kontrolliryhmään satunnaistetut QC:t ja käyntiklinikat jatkavat rutiinitehtäviään saamatta opetusmateriaaleja uusista ohjeista alkuvaiheessa.
Kesällä 2026 näille ryhmille tarjotaan samat koulutusmateriaalit, jotka on annettu interventioryhmälle, ja heillä on mahdollisuus käyttää niä QC-tapaamisissaan tai sisäisessä koulutuksessaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määriteltyjä päivittäisiä antibioottiannoksia, joita käytetään yleisesti akuuteissa hengitystieinfektioissa 1000 konsultaatiota kohden
Aikaikkuna: Influenssan kaltaisten sairauksien (ILI) kauden aikana (6 kuukautta).
|
Määritellyt päiväannokset (DDD) valituille antibiooteille (amoksisilliini, ko-amoksisilliini, klaritromysiini, atsitromysiini) 1000 konsultaatiota kohden, perustuen anonymisoituihin sairausvakuutuslaskutustietoihin.
Nämä antibiootit edustavat niitä, joita määrätään yleisimmin keuhkokuumeen, akuutin keuhkoputken tulehduksen ja ylähengitystietulehdusten (pois lukien nielutulehdus, poskiontelotulehdus ja välikorvatulehdus) hoitoon.
|
Influenssan kaltaisten sairauksien (ILI) kauden aikana (6 kuukautta).
|
|
Akuutteja hengitystieinfektioita koskevien hoitosuositusten tunkeutuminen
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
Lääkäreiden prosenttiosuus, jotka itse ilmoittavat omaksuneensa uudet hengitystieinfektioiden (ARI) hoitosuositukset (eli hoitavat potilaita suositusten mukaisesti).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuukausittainen antibioottien määräämiskerroin
Aikaikkuna: Kuukausittain 12 kuukauden ajan.
|
Kuukausittaiset määräämiskorot ilmaistuna: (1) DDD ARI:n hoitoon yleisesti käytetyistä antibiooteista 1000 konsultaatiota kohden, ja (2) DDD yhteisistä antibiooteista 1000 konsultaatiota kohden.
|
Kuukausittain 12 kuukauden ajan.
|
|
Mallin arvioimat erot antibioottien käytössä
Aikaikkuna: ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
Monitasoiset regressiokertoimet, jotka arvioivat antibioottien käytön eroja (DDD per 1000 konsultaatiota) lääkärin, käytännön, laatusyklin (QC), päivystyspoliklinikan ja potilaan ominaisuuksien mukaan.
|
ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
|
Mallin avulla arvioidut erot antibioottien käytössä
Aikaikkuna: Yli 12 kuukautta.
|
Monitasoiset regressiokertoimet, jotka arvioivat antibioottien käytön eroja (DDD per 1000 konsultaatiota) lääkärin, vastaanoton, QC, pikavastaanoton ja potilaan ominaisuuksien mukaan.
|
Yli 12 kuukautta.
|
|
Diagnostisten testien käyttö
Aikaikkuna: ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
Määrä C-reaktiivisen proteiinin (CRP) mittauksia, verenkuva-analyysit ja röntgenkuvat rintakehästä per 1000 konsultaatiota.
|
ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
|
CRP-virtakaavion koettu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
CRP-kaavion koettu hyväksyttävyys, mitattuna käyttäen ranskankielistä käännöstä "Acceptability of Intervention Measure" -mittarista (5-pisteen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
CRP-kaavion koettu hyväksyttävyys arvioituna mukautetuilla kysymyksillä
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
CRP-kaavion koettu hyväksyttävyys, arvioitu käyttäen tutkimukseen erityisesti kehitettyjä kysymyksiä (esim. "Olen yleisesti samaa mieltä antibioottien määräämisestä potilailla, joilla on akuutti hengitystieinfektio ja CRP-taso ≥ 100 mg/L" (kysymys alkuperäisesti esitetty ranskaksi), vastausvaihtoehdot 5-portaisen Likert-asteikon mukaisesti, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Yhteisen päätöksenteon koettu hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
Jaettuun päätöksentekoon liittyvä koettu hyväksyttävyys, mitattuna käyttäen ranskankielistä käännöstä "Acceptability of Intervention Measure" -mittarista (5-portainen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
|
Yhteisen päätöksenteon koettu hyväksyttävyys arvioitu mukautetuilla kysymyksillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Jaettuun päätöksentekoon liittyvän hyväksyttävyyden kokemus, arvioitu tutkimukseen liittyvillä mukautetuilla kysymyksillä (esim.
"Arvostan neuvontatyökalua jaettuun päätöksentekoon."
(kysymys esitetty alun perin ranskaksi), vastausvaihtoehdot 5-portaisen Likert-asteikon mukaisesti; korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
CRP-virtakaavion koettu soveltuvuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden jälkeen.
|
CRP-kaavion koettu sopivuus, mitattuna käyttäen ranskankielistä käännöstä "Intervention Appropriateness Measure" -mittarista (5-pisteen Likert-asteikko, korkeampi pisteetarkoittaa parempaa tulosta).
|
Perustaso ja 6 kuukauden jälkeen.
|
|
CRP-kaavion koettu sopivuus arvioituna mukautetuilla kysymyksillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
CRP-virtakaavion koettu soveltuvuus, arvioitu tutkimukseen erityisillä kysymyksillä (esim. "CRP-päätöspuu vastaa potilasjoukkoa käytännössäni/terveyskeskuksessani." (kysymys alkuperäisesti ranskaksi), vastausvaihtoehdot 5-portaisen Likert-asteikon mukaan, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
|
Jaettuun päätöksentekoon liittyvän soveltuvuuden havaittu taso
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Jaetun päätöksenteon koettu sopivuus, mitattuna ranskankielisellä käännöksellä "Intervention Appropriateness Measure" -mittarista (5-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Jaetun päätöksenteon koetun soveltuvuuden arviointi mukautetuilla kysymyksillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
Jaetun päätöksenteon koettu soveltuvuus, arvioitu käyttäen tutkimukseen liittyviä mukautettuja kysymyksiä (esim.
"Jaettu päätöksenteko potilailla, joilla on akuutti hengitystieinfektio ja CRP-taso ≥ 50 mg/L ja < 100 mg/L, vastaa potilasjoukkoa käytännössäni/terveyskeskuksessani."
(kysymys alun perin esitetty ranskaksi), vastausvaihtoehdot 5-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
|
CRP-vuokaavion havaittu toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukauden kuluttua.
|
CRP-kaavion koettu toteuttamiskelpoisuus, mitattuna käyttäen ranskankielistä käännöstä "Feasibility of Intervention Measure" -mittarista (5-pisteen Likert-asteikko, korkeampi pisteet tarkoittavat parempaa tulosta).
|
Alkutila ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
CRP-kaavion havaittu toteutettavuus, arvioitu mukautetuilla kysymyksillä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
CRP-kaavion koettu toteutettavuus, arvioitu tutkimuskohtaisten räätälöityjen kysymysten avulla (esim.
"CRP-testaus potilailla, joilla on akuutti hengitystieinfektio, voidaan suorittaa kohtuullisessa aikataulussa."
(kysymys esitetty alun perin ranskaksi), vastausvaihtoehdoina 5-portainen Likert-asteikko, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Jaetun päätöksenteon koettu toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Jaettuun päätöksentekoon liittyvä koettu toteutettavuus, mitattuna ranskankielisellä käännöksellä "Intervention Measure" -mittarista (5-portainen Likert-asteikko).
|
Alkutila ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Jaettua päätöksentekoa koskevien mukautettujen kysymysten avulla arvioitu koettu toteutettavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Jaettua päätöksentekoa koskeva havaittu toteuttamiskelpoisuus, arvioitu tutkimukseen erityisesti räätälöidyillä kysymyksillä (esim.
"Jaettu päätöksenteko potilailla, joilla on akuutti hengitystieinfektio ja CRP-taso ≥ 50 mg/L ja < 100 mg/L, vie liikaa aikaa."
(kysymys alun perin esitetty ranskaksi), vastausvaihtoehdot 5-asteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia).
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Akuutin hengitystieinfektion hoitosuositusten aiottu omaksuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Aikomus omaksua uusi ARI-ohje käyttämällä mukautettuja kysymyksiä.
Aikomus omaksua CRP-kaavio käyttämällä mukautettuja kysymyksiä.
Aikomus omaksua yhteisen päätöksenteon käyttämällä mukautettuja kysymyksiä.
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
C-reaktiivisen proteiinin uskollisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Uuden ARI-ohjeistuksen CRP-virtakaavion noudattaminen mukautettujen kysymysten avulla.
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Yhteisen päätöksenteon uskollisuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Uuden ARI-ohjeiston yhteiseen päätöksentekoon sitoutuminen käyttäen mukautettuja kysymyksiä.
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Odotettu akuutin hengitystieinfektion hoitosuositusten ylläpito
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
Uusien ARI-ohjeiden odotettu ylläpitäminen, käyttäen mukautettuja kysymyksiä.
|
Alkutilanne ja 6 kuukauden jälkeen.
|
|
Suunniteltu toteutusstrategioiden omaksuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Suunniteltu toteutusstrategioiden omaksuminen, mitattu räätälöidyillä kysymyksillä (5-asteikolla Likert-asteikolla, korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa omaksumisaikomusta).
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Toteutusstrategioiden omaksuminen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Toteutusstrategioiden omaksuminen, mitattu mukautetuilla kysymyksillä (yksittäinen vastaus, kyllä/ei).
|
Perustaso ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
Toteutusstrategioiden toteuttamisen tarkkuus
Aikaikkuna: ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
Toteutusstrategioiden toteuttamisen uskollisuus tarkoitetulla tavalla käyttäen mukautettuja kysymyksiä.
|
ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
|
Moderaattorin toteutusmateriaalien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
Moderaattoreille suunnattujen toteutusmateriaalien hyväksyttävyys, mitattuna instrumentilla "Acceptability of Intervention Measure" (5-portainen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta) ja lisäksi mukautetuilla kysymyksillä.
|
ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
|
Lääkärin toteutusmateriaalien hyväksyttävyys
Aikaikkuna: ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
Toteutusmateriaalien hyväksyttävyys lääkäreille, mitattuna mittarilla "Acceptability of Intervention Measure" (5-pisteen Likert-asteikko, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta) ja ylimääräisillä mukautetuilla kysymyksillä.
|
ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
|
Contextual and individual determinants of adoption
Aikaikkuna: Within 6 months after the ILI season.
|
Determinants of adoption of the ARI guidelines identified through quantitative and potentially qualitative data collection.
|
Within 6 months after the ILI season.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tietoa akuutin hengitystieinfektion hoidosta
Aikaikkuna: Alkutila ja 6 kuukauden kuluttua.
|
Tieto ARI-hoidosta uusien ohjeiden mukaisesti, mitattuna räätälöidyllä kyselylomakkeella: "Kyselylomake akuuttien hengitystieinfektioiden ja influenssan kaltaisten oireyhtymien diagnosoinnista ja hoidosta", (6 kysymystä, joista 3 monivalintaa, 3 yksi valinta).
|
Alkutila ja 6 kuukauden kuluttua.
|
|
ARIn hoitosuositusten toteuttamisen kustannustehokkuus
Aikaikkuna: ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
Kasvava kustannustehokkuussuhde (ICER), ilmaistuna CHF:na prosenttiyksikön vähennyksenä antibioottien määräämisessä, jossa verrataan ARI-ohjeiston toteutusstrategiaa rutiinikäytäntöön.
|
ILI-kauden aikana (6 kuukautta).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Yolanda Mueller, MD, PhD, Unisanté, Centre for Primary care and Public Health & University of Lausanne, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Req-2024-00897
- 212429 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Swiss National Science Foundation)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääkärien ja moderatorien kyselyjen ei-tunnistettavissa olevat tiedot, vapaa tekstikenttiä lukuun ottamatta, jaetaan institutionaalisessa tietoarkistossa data.unisante.ch CC-BY-lisenssillä avoimessa pääsutilassa. Näiden tietojen omistusoikeus on jaettu Unisantén ja IFIS:n kesken.
Laskutustietoja ei voida jakaa immateriaalioikeuksien ja tietojen uudelleenkäyttörajoitusten vuoksi.
Zürichin yliopiston Terveydenhuollon toteutustieteiden instituutin (Institute for Implementation Science in Healthcare) laadullisia tietoja (haastattelutiedot (äänitiedostot/videotiedostot, transkriptiot)) ei jaeta, sillä tunnistamisen riski säilyy myös nimien, liittymien ja muiden suorien tunnisteiden poistamisen jälkeen.
Haastateltavan ei-tunnistettavissa olevat lainaukset, koodien esiintymistiheydet tai käsitellyt/agregoituneet tiedot jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella. Näitä tietoja ei tallenneta tietoarkistoon, sillä tietojen käsittelyyn tarvittavaa työmäärää ei pidetä suhteellisena todennäköisyydelle, että muut tutkimusryhmät pyytävät näitä tietoja.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .