Effectiviteit en Implementatie van een Nationale Richtlijn voor Acute Luchtweginfecties om Antibioticavoorschriften te Verminderen in de Zwitserse Eerstelijnszorg (ImpProGUIDE)
Effectiviteit en Implementatie van een Nationale Richtlijn voor Acute Luchtweginfecties om Antibioticavoorschriften te Verminderen in de Zwitserse Eerstelijnszorg: de ImpProGUIDE Hybride Type II Effectiviteit-implementatie Studie
De ImpProGUIDE-studie heeft als doel te onderzoeken of de implementatie van nieuwe Zwitserse nationale richtlijnen voor acute luchtweginfecties (ARI) kan helpen om het voorschrijven van antibiotica in de eerstelijnszorg te verminderen. In Zwitserland worden de meeste antibiotica voorgeschreven in de poliklinische zorg, en veel van deze voorschriften zijn mogelijk niet nodig - vooral wanneer infecties worden veroorzaakt door virussen, die niet door antibiotica worden behandeld. Het verminderen van het overmatig gebruik van antibiotica is belangrijk om de verspreiding van antibioticaresistentie te vertragen.
De nieuwe richtlijnen zijn ontwikkeld door de Swiss Society for Infectious Diseases (SSI) om huisartsen te ondersteunen bij het behandelen van ARI, gebaseerd op een syndroombenadering. Ze bevelen het gerichte gebruik van point-of-care C-reactief proteïne (CRP)-testen aan wanneer een bacteriële infectie wordt vermoed, evenals gedeelde besluitvorming met patiënten.
Deze studie zal worden uitgevoerd in kwaliteitskringen (QK's) - kleine groepen huisartsen die regelmatig bijeenkomen om klinische praktijken te bespreken en te verbeteren - en in inloopklinieken in de Franstalige en Italiaanstalige regio's van Zwitserland. Elke groep zal willekeurig worden toegewezen aan een "interventie"-groep of een "controle"-groep.
In de interventiegroep zullen QK-moderatoren en medisch centrumdirecteuren implementatiebronnen ontvangen om in de herfst van 2025 een sessie te leiden en materialen over de nieuwe richtlijnen aan hun groep te distribueren. Artsen kunnen vervolgens beslissen of ze de aanbevelingen al dan niet in hun consulten willen gebruiken.
In de controlegroep zullen QK's en centra hun reguliere activiteiten voortzetten. Zij krijgen later toegang tot dezelfde educatieve materialen, in de zomer van 2026.
Gedurende de studie zullen de onderzoekers geanonimiseerde gegevens verzamelen uit factureringsgegevens van ziektekostenverzekeraars om het voorschrijven van antibiotica en het gebruik van diagnostische tests bij te houden. Artsen en QK-moderatoren worden ook uitgenodigd om twee keer per jaar korte online enquêtes in te vullen (10-15 minuten) en kunnen worden gevraagd om deel te nemen aan optionele interviews of groepsdiscussies na het winterseizoen.
De studie zal ook de effectiviteit van de implementatiestrategieën op de adoptie van de SSI-richtlijnen onderzoeken, evenals de belemmeringen en bevorderende factoren voor adoptie. Dit type studie staat bekend als een hybride effectiviteitsimplementatiestudie, waarbij gelijktijdig de impact van een interventie op het voorschrijven van antibiotica en de strategieën die worden gebruikt om de nieuwe nationale richtlijnen in een reële setting te implementeren, worden geëvalueerd.
Deelname aan de studie is vrijwillig. Artsen kunnen zich op elk moment terugtrekken. Alle gegevens worden vertrouwelijk behandeld en in overeenstemming met de Zwitserse gegevensbeschermingswetten.
De studie wordt gefinancierd door de Zwitserse Nationale Wetenschapsstichting. Er wordt geen steun ontvangen van farmaceutische bedrijven of fabrikanten van diagnostische tests.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jelena Dunaiceva, MPH
- Telefoonnummer: +41 78 654 23 74
- E-mail: jelena.dunaiceva@unisante.ch; imppro@unisante.ch
Studie Locaties
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Zwitserland, 1011
- Werving
- Unisanté
-
Contact:
- Jelena Dunaiceva, MPH
- Telefoonnummer: +41 78 654 23 75
- E-mail: jelena.dunaiceva@unisante.ch
-
Hoofdonderzoeker:
- Yolanda Mueller, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voor kwaliteitskringen (QCs)
- Bereidheid om deel te nemen aan een studie die voornamelijk in het Frans wordt uitgevoerd
- Akkoord gaan met deelname aan evaluatie-enquêtes
Exclusiecriteria voor QCs*
- Geen enkele arts hebben die in de studie is opgenomen
Inclusiecriteria voor spreekuren zonder afspraak
- De kliniek biedt consulten in de huisartsgeneeskunde/primaire zorg, inclusief spoedgevallen
- De kliniek omvat minstens vijf artsen
- De kliniek beschikt over een "Toelating tot praktijkuitoefening ten laste van de Zwitserse verplichte ziektekostenverzekering"
- De kliniek plant nog actief te zijn in april 2026
- Gevestigd in een van de volgende kantons: Vaud, Genève, Wallis, Fribourg, Jura, Neuchâtel, Bern, Ticino.
- Voornamelijk volwassen patiënten behandelen
- Bereidheid om deel te nemen aan de studie
Artsen in QCs die aan alle volgende inclusiecriteria voldoen, komen in aanmerking voor de studie:
- Geregistreerde huisartsen
- Specialistentitel in algemene interne geneeskunde of praktiserend arts.
- Praktiserend in een van de volgende kantons: Vaud, Genève, Wallis, Fribourg, Jura, Neuchâtel, Bern, Ticino.
- Deelnemen aan een QC of werkzaam in een polikliniek die deelneemt aan de studie*.
- Bereidheid om deel te nemen aan een studie die voornamelijk in het Frans wordt uitgevoerd.
- Akkoord gaan met deelname aan evaluatie-enquêtes en akkoord gaan met uitnodigingen voor interviews
Toelatingscriteria voor artsen in klinieken:
- Een klinische activiteit hebben als huisarts of toezicht houden op de klinische activiteit van artsen in opleiding tot medisch specialist binnen een kliniek die in de studie is opgenomen
Het enige exclusiecriterium voor artsen is de planning om voor april 2026 met pensioen te gaan.
*Opmerking: niet van alle artsen van een QC of een kliniek wordt verwacht of vereist dat ze individueel aan de studie deelnemen, maar minstens één zou moeten deelnemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie van richtlijn voor acute luchtweginfecties
Kwaliteitskringen (QC) en inloopklinieken die gerandomiseerd zijn voor de interventiegroep, ontvangen een overkoepelende, veelzijdige implementatiestrategie voor de nieuwe richtlijnen voor acute luchtweginfecties (ARI).
Dit omvat educatief materiaal om de QC-moderatoren of de verantwoordelijke voor opleiding in de kliniek te helpen een themasessie in het najaar van 2025 te leiden, gericht op het gebruik van een syndroombenadering, gerichte C-reactief proteïne (CRP)-testen bij vermoeden van bacteriële infectie, en gedeelde besluitvorming met patiënten.
Andere aspecten zijn een informatieblad en een zakkaart voor artsen, en patiëntenfolders over acute hoest.
|
Implementatiestrategieën worden ingezet binnen kwaliteitskringen, bestaande uit een gestructureerde educatieve sessie met een PowerPoint-presentatie, een begeleidingsgids, klinische vignetten en gedrukte materialen voor artsen en patiënten.
De sessie is ontworpen om klinische besluitvorming over antibioticagebruik voor ARI te ondersteunen, gebaseerd op gericht gebruik van CRP en gedeelde besluitvorming.
|
|
Geen tussenkomst: Usuele zorg
QCs en walk-in klinieken die gerandomiseerd zijn naar de controlearm zullen hun gebruikelijke activiteiten voortzetten zonder de educatieve materialen over de nieuwe richtlijnen te ontvangen tijdens de initiële fase.
In de zomer van 2026 zullen deze groepen dezelfde trainingsmaterialen aangeboden krijgen als de interventiearm, met de optie om deze te gebruiken in hun QC-sessies of interne trainingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Definieerde dagelijkse doseringen van antibiotica die vaak worden gebruikt voor acute luchtweginfecties per 1000 consulten
Tijdsspanne: Over het griepachtige ziekte (ILI) seizoen (6 maanden).
|
Gedefinieerde dagelijkse doses (DDD) van geselecteerde antibiotica (amoxicilline, co-amoxicilline, claritromycine, azitromycine) per 1000 consulten, gebaseerd op geanonimiseerde zorgverzekeringsfactuurgegevens.
Deze antibiotica vertegenwoordigen de meest voorgeschreven middelen voor longontsteking, acute bronchitis en bovenste luchtweginfecties (exclusief keelontsteking, bijholteontsteking en middenoorontsteking).
|
Over het griepachtige ziekte (ILI) seizoen (6 maanden).
|
|
Penetratie van richtlijnen voor acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Percentage van artsen die zelf aangeven de nieuwe richtlijnen voor acute luchtweginfecties (ARI) te hebben overgenomen (d.w.z. patiënten behandelen volgens de richtlijnen).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maandelijkse antibioticavoorschrijvingsgraad
Tijdsspanne: Maandelijks gedurende 12 maanden.
|
Maandelijkse voorschrijfcijfers uitgedrukt als: (1) DDD van antibiotica die vaak worden gebruikt voor ARI per 1000 consulten, en (2) DDD van totale antibiotica per 1000 consulten.
|
Maandelijks gedurende 12 maanden.
|
|
Model-geschatte verschillen in antibioticagebruik
Tijdsspanne: Gedurende het ILI-seizoen (6 maanden).
|
Multilevel regressiecoëfficiënten die verschillen in antibioticagebruik (DDD per 1000 consulten) schatten volgens kenmerken van arts, praktijk, kwaliteitskring (QC), spreekuren zonder afspraak en patiënt.
|
Gedurende het ILI-seizoen (6 maanden).
|
|
Model-geschatte verschillen in antibioticagebruik
Tijdsspanne: Ruim 12 maanden.
|
Multilevel regressiecoëfficiënten die verschillen in antibioticagebruik (DDD per 1000 consulten) schatten volgens arts-, praktijk-, QC-, walk-in kliniek- en patiëntkenmerken.
|
Ruim 12 maanden.
|
|
Gebruik van diagnostische tests
Tijdsspanne: Gedurende het ILI-seizoen (6 maanden).
|
Aantal C-reactief proteïne (CRP)-metingen, bloedonderzoeken en thoraxfoto's per 1000 consulten.
|
Gedurende het ILI-seizoen (6 maanden).
|
|
Gepercipieerde acceptabiliteit van het CRP-stroomschema
Tijdsspanne: Uitgangswaarde en na 6 maanden.
|
Waargenomen acceptatie van het CRP-stroomschema, gemeten met een Franse vertaling van de "Acceptability of Intervention Measure" (5-punts Likertschaal, hogere score betekent beter resultaat).
|
Uitgangswaarde en na 6 maanden.
|
|
Gepercipieerde acceptatie van het CRP-stroomschema beoordeeld met aangepaste vragen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Waargenomen acceptatie van het CRP-stroomschema, beoordeeld met studie-specifieke aangepaste vragen (bijv.
"Ik ben het over het algemeen eens met het voorschrijven van antibiotica bij patiënten met een acute luchtweginfectie en een CRP-waarde ≥ 100 mg/L."
(vraag oorspronkelijk gesteld in het Frans), met antwoordopties volgens een 5-punts Likert-schaal, hogere scores duiden op betere uitkomsten).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Waargenomen acceptatie van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Waargenomen acceptatie van gedeelde besluitvorming, gemeten met een Franse vertaling van de "Acceptability of Intervention Measure" (5-punts Likert-schaal, hogere score betekent beter resultaat).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Waargenomen aanvaardbaarheid van gedeelde besluitvorming beoordeeld door aangepaste vragen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Perceived acceptability of shared decision-making, assessed using study-specific custom questions (e.g.
"I appreciate the Consultation Support Tool for shared decision-making."
(question originally asked in French), with answer options according to a 5-point Likert scale; higher scores indicate better outcomes).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Gepercipieerde geschiktheid van het CRP-stroomschema
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Waargenomen geschiktheid van het CRP-stroomschema, gemeten met een Franse vertaling van de "Intervention Appropriateness Measure" (5-punts Likert-schaal, hogere score betekent beter resultaat).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Gevoelde geschiktheid van het CRP-stroomschema beoordeeld met aangepaste vragen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Waargenomen geschiktheid van het CRP-stroomschema, beoordeeld met behulp van studiespecifieke aangepaste vragen (bijv.
"Het CRP-beslissingsdiagram komt overeen met de patiëntenpopulatie in mijn praktijk/medisch centrum."
(vraag oorspronkelijk gesteld in het Frans), met antwoordopties volgens een 5-punts Likertschaal, hogere scores duiden op betere uitkomsten).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Waargenomen geschiktheid van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Ervaren geschiktheid van gedeelde besluitvorming, gemeten met een Franse vertaling van de "Intervention Appropriateness Measure" (5-punts Likertschaal, hogere score betekent betere uitkomst).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Waargenomen geschiktheid van gedeelde besluitvorming beoordeeld door aangepaste vragen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Waargenomen geschiktheid van gedeelde besluitvorming, beoordeeld met behulp van studiespecifieke aangepaste vragen (bijv. "Gedeelde besluitvorming bij patiënten met een acute luchtweginfectie en een CRP-waarde ≥ 50 mg/L en < 100 mg/L komt overeen met de patiëntenpopulatie in mijn praktijk/medisch centrum." (vraag oorspronkelijk gesteld in het Frans), met antwoordopties volgens een 5-punts Likertschaal, hogere scores duiden op betere uitkomsten).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Waargenomen haalbaarheid van het CRP-stroomschema
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Waargenomen haalbaarheid van het CRP-stroomschema, gemeten met een Franse vertaling van "Feasibility of Intervention Measure" (5-punts Likert-schaal, hogere score betekent beter resultaat).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Gepercipieerde haalbaarheid van het CRP-stroomschema beoordeeld door aangepaste vragen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Gepercipieerde haalbaarheid van het CRP-stroomschema, beoordeeld met studie-specifieke aangepaste vragen (bijv. "CRP-testen bij patiënten met een acute luchtweginfectie kan binnen een redelijke tijdsperiode worden uitgevoerd." (vraag oorspronkelijk gesteld in het Frans), met antwoordopties volgens een 5-punts Likert-schaal, hogere scores duiden op betere uitkomsten).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Waargenomen haalbaarheid van gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Waargenomen haalbaarheid van gedeelde besluitvorming, gemeten met een Franse vertaling van "Feasibility of Intervention Measure" (5-punts Likert-schaal).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Waargenomen haalbaarheid van gedeelde besluitvorming beoordeeld met aangepaste vragen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Perceived feasibility of shared decision-making, assessed using study-specific custom questions (e.g.
"Shared decision-making in patients with an acute respiratory infection and a CRP level ≥ 50 mg/L and < 100 mg/L takes too much time."
(question originally asked in French), with answer options according to a 5-point Likert scale, higher scores indicate better outcomes).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Beoogde implementatie van richtlijnen voor acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Bedoelde adoptie van de nieuwe ARI-richtlijn met behulp van aangepaste vragen.
Bedoelde adoptie van het CRP-stroomschema met behulp van aangepaste vragen.
Bedoelde adoptie van gedeelde besluitvorming met behulp van aangepaste vragen.
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Getrouwheid aan C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Trouw aan het CRP-stroomschema van de nieuwe ARI-richtlijnen, gebruikmakend van aangepaste vragen.
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Trouw aan gedeelde besluitvorming
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Getrouwheid aan gedeelde besluitvorming van de nieuwe ARI-richtlijnen, met behulp van aangepaste vragen.
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Verwachte continuering van richtlijnen voor acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Verwachte handhaving van de nieuwe ARI-richtlijnen, met behulp van aangepaste vragen.
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Beoogde adoptie van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Beoogde adoptie van implementatiestrategieën, gemeten met aangepaste vragen (5-punts Likert-schaal, hogere score betekent hogere intentie om te adopteren).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Adoptie van implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Adoptie van implementatiestrategieën, gemeten met aangepaste vragen (enkel antwoord, ja/nee).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Getrouwheid in de uitvoering van de implementatiestrategieën
Tijdsspanne: Tijdens het ILI-seizoen (6 maanden).
|
Trouw aan de levering van de implementatiestrategieën zoals bedoeld, met behulp van aangepaste vragen.
|
Tijdens het ILI-seizoen (6 maanden).
|
|
Aanvaardbaarheid van implementatiemateriaal voor moderatoren
Tijdsspanne: Tijdens het ILI-seizoen (6 maanden).
|
Aanvaardbaarheid van implementatiematerialen voor moderatoren, gemeten met het instrument "Acceptability of Intervention Measure" (5-punts Likert-schaal, hogere score betekent beter resultaat) en aanvullende aangepaste vraag/vragen.
|
Tijdens het ILI-seizoen (6 maanden).
|
|
Aanvaardbaarheid van implementatiematerialen voor artsen
Tijdsspanne: Tijdens het ILI-seizoen (6 maanden).
|
Acceptatie van implementatiematerialen voor artsen, gemeten met het instrument "Acceptability of Intervention Measure" (5-punts Likertschaal, hogere score betekent beter resultaat) en aanvullende aangepaste vraag(en).
|
Tijdens het ILI-seizoen (6 maanden).
|
|
Contextual and individual determinants of adoption
Tijdsspanne: Within 6 months after the ILI season.
|
Determinants of adoption of the ARI guidelines identified through quantitative and potentially qualitative data collection.
|
Within 6 months after the ILI season.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis over de behandeling van acute luchtweginfecties
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden.
|
Kennis over ARI-beheer volgens de nieuwe richtlijnen, gemeten met een aangepaste vragenlijst: "Kennisvragenlijst over de diagnose en behandeling van acute luchtweginfecties en griepachtige syndromen", (6 vragen, waarvan 3 meerkeuze, 3 enkelkeuze).
|
Baseline en na 6 maanden.
|
|
Kosteneffectiviteit van ARI-richtlijnimplementatie
Tijdsspanne: Gedurende het ILI-seizoen (6 maanden).
|
Incrementele kosteneffectiviteitsratio (ICER), uitgedrukt in CHF per procentpunt reductie in antibioticavoorschriften, waarbij de ARI-richtlijnimplementatiestrategie wordt vergeleken met de routinematige praktijk.
|
Gedurende het ILI-seizoen (6 maanden).
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yolanda Mueller, MD, PhD, Unisanté, Centre for Primary care and Public Health & University of Lausanne, Switzerland
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Req-2024-00897
- 212429 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Swiss National Science Foundation)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De niet-identificeerbare gegevens van de arts- en moderator-enquêtes, met uitzondering van open tekstvragen, worden gedeeld in het institutionele datarepository data.unisante.ch onder de licentie CC-BY in open access-modus. Het eigendom van deze gegevens wordt gezamenlijk gedeeld tussen Unisanté en IFIS.
Factureringsgegevens kunnen niet worden gedeeld vanwege intellectuele eigendomsrechten en beperkingen op het hergebruik van de gegevens.
Kwalitatieve gegevens van het Institute for Implementation Science in Healthcare, Universiteit van Zürich (interviewgegevens (audio-/videobestanden, transcripties)) worden niet gedeeld, omdat het risico op identificatie blijft bestaan zelfs na verwijdering van namen, affiliaties en andere directe identificatoren.
Niet-identificeerbare citaten van de interviewpartner, frequenties van codes, of verwerkte/geaggregeerde gegevens worden gedeeld op redelijk verzoek. Deze gegevens worden niet opgeslagen in een datarepository omdat de inspanning om gegevens te verwerken niet in verhouding wordt geacht tot de waarschijnlijkheid dat deze gegevens door andere onderzoeksgroepen zullen worden opgevraagd.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .