Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

JUV-161:n tutkiminen terveille vapaaehtoisille, jotka käyvät läpi yksipuolisen alaraajan liikkumattomuuden (ULLI)

keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Juvena Therapeutics

Kaksoissokkoutettu, Lumelääkkeellä verrattu, Satunnaistettu, Turvallisuus- ja Tehokkuustutkimus JUV-161:stä, Jota Annetaan Terveille Vapaaehtoisille, Jotka Alistuvat Yksipuoliseen Alaraajan Liikkumattomuuteen (ULLI)

Tämä on 96 päivän kaksinkertainen sokkokontrolloitu, lumelääkkeellä kontrolloitu, satunnaistettu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida JUV-161:n vaikutusta lihasten käyttöatrofiaan. Tämä on monikeskustutkimus, joka toteutetaan Uudessa-Seelannissa, ja siihen osallistuu jopa 40 tervettä vapaaehtoista 40–65-vuotiaana. Seulontajakson jälkeen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko toisen kahdesta JUV-161-annoksesta tai vastaavaa lumelääkettä kerran viikossa ihonalaisena (SC) pistoksena noin 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

JUV-161:ää kehitetään lihaskadon tai sarkopenian ja myotonisen dystrofian hoitoon. Tässä tutkimuksessa selvitetään JUV-161:n turvallisuutta ja tehokkuutta terveillä osallistujilla, joilla on yksipuolinen alaraajan liikkumisrajoitus (ULLI). Lihaskato on yleinen termi, jolla kuvataan lihasmassan menetystä, kun taas sarkopenia on tarkempi termi, jota käytetään kuvaamaan iän myötä tapahtuvaa lihasmassan menetystä. Lihaskato voi liittyä moniin syihin, jotka vaihtelevat huonosta ravitsemuksesta hermostollisiin sairauksiin, myopatioihin tai liikunnan puutteeseen.

JUV-161 on agonistinen lääkeaine, joka on suunniteltu aktivoimaan luurankolihaksen tärkeitä signalointireittejä, edistämään lihasten kasvua, ylläpitoa ja voimaa, ja se voi auttaa estämään lihaskatoa liikkumisrajoituksen aikana. ULLI tai yksipuolinen alaraajan ripustus (ULLS) on usein seurausta yleisistä vammoista, kuten kaatumisista, murtumista tai nivelvammoista. Koska se eristää tietyn lihasryhmän, se on myös usein käytetty malli liikunnan puutteen aiheuttaman lihaskadon tutkimiseen. Itse asiassa ULLI/S, jossa käytetään tukia tai kipsiä, on yleisin malli liikunnan puutteen aiheuttaman lihaskadon tutkimiseen.

Tämä on kaksoissokkoutettu, lumelääkekontrolloitu, satunnaistettu monikeskustutkimus, jonka kokonaiskesto on 96 päivää. Tarkoituksena on arvioida JUV-161:n vaikutusta liikunnan puutteen aiheuttamaan lihaskatoon. Tutkimukseen otetaan enintään 40 tervettä vapaaehtoista, joiden ikä on 40–65 vuotta (mukaan lukien). Seulonnan jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan suhteessa 1:1 saamaan joko viikoittaisia ihonalaisia (SC) JUV-161-ruiskeita tai vastaavaa lumelääkettä noin 6 viikon ajan (yhteensä 7 annosta).

Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa:

  • Liikkumisrajoitus liikunnan puutteen aiheuttaman lihaskadon aikaansaamiseksi. Koehenkilöiden toinen jalka rajoitetaan käyttämällä tukia ja saappasta estämään kuormitusta. (Kainalosauvat tarjotaan). Jalka pidetään liikkumisrajoituksessa 14 päivää, minkä jälkeen tuki/saapas poistetaan.
  • Toipuminen (liikunnallistaminen) Tuen/saappaan poistamisen jälkeen koehenkilöt käyvät läpi 4 viikon liikunnallistamisjakson auttaakseen palauttamaan liikkumisrajoitetussa jalassa menetetyn lihasmassan ja voiman
  • Vastusvoimaharjoittelu (RET) 4 viikon liikunnallistamisen jälkeen koehenkilöt käyvät läpi vielä 3 viikon henkilökohtaisen vastusvoimaharjoittelun (RET) palauttaakseen täysin liikkumisrajoitetun jalan lihasmassan ja voiman. Osallistujat ja tutkijat ovat sokkotilassa tutkimusjakson suhteen. Jokaisella tutkimukseen osallistuvalla on hallitsevassa jalassaan tuki, jota he käyttävät 15 päivää. He saavat sitten 5 mg/kg JUV-161:ää (tai vastaavaa lumelääkettä) kerran viikossa 6 viikon ajan (yhteensä 7 annosta). Tämä annetaan ihonalaisena (SC) ruiskuna vatsaan tai reiteen. Tutkimussuunnitelma sisältää vaihtoehdon JUV-161-annoksen kertaiseen korottamiseen perustuen SRC:n tarkasteluun sokkotilassa olevista yhteenlasketuista turvallisuustiedoista, kun 18 osallistujaa alkuperäisessä annosryhmässä on suorittanut ensimmäiset 14 päivää tutkimuslääkitystä.

Jos annoksen korottaminen on perusteltua, alkuperäiseen annosryhmään ei oteta lisää osallistujia, ja 18 koehenkilöä otetaan korkeampaan annosryhmään. Jos turvallisuustiedot eivät tue annoksen korottamista, alkuperäiseen annosryhmään otetaan lisää osallistujia, kunnes yhteensä 36 koehenkilöä on otettu mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

36

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Uusi Seelanti
      • Auckland, Uusi Seelanti, 1010
      • Christchurch, Uusi Seelanti, 8011
        • Rekrytointi
        • New Zealand Clinical Research
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chris Brett, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Miehet tai vaihdevuosien jälkeiset naiset, jotka ovat ≥40 vuotta ja ≥65 vuotta täyttäneet tietoisen suostumuksen antamisen hetkellä. Vaihdevuosien jälkeinen tila määritellään kuukautisten puuttumiseksi vähintään 12 kuukauden ajan ilman vaihtoehtoista lääketieteellistä syytä ja seulonnassa mitattu follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) -taso >40 U/L.
  2. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja noudattamaan tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien lihasbiopsia.
  3. Tutkijan mielestä terve perustuen lääketieteelliseen tutkimukseen, sairaushistoriaan, kliinisiin laboratoriotutkimuksiin, elintoimintoihin ja lepoelektrokardiogrammiin.
  4. Painoindeksi (BMI) ≤ 30 kg/m2
  5. Kävelykykyinen (Huom.: Tutkimus ei välttämättä sovellu henkilöille, jotka tarvitsevat ajaa autoa tai joilla on huollettavia, jotka vaativat heidän olevan täysin liikkuvia, tai joilla on vaikea pääsy kotiin tai työpaikalle.)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa anabolisten steroidien käyttö tai mikä tahansa tila, joka saattaa vaikuttaa lihasmassaan tai -voimaan
  2. Osallistuminen vastus- tai voimaharjoitteluun yli kerran viikossa 30 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana
  3. Painonpudotuskuri 30 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana tai aktiivinen painonpudotustavoite, tai aikomus aloittaa aktiivinen painonpudotuskuri tai -toiminta tutkimuksen aikana.
  4. Ravintolisien käyttö, esim. proteiinilisät, aminohappolisät 30 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana: proteiinilisien käyttö 4 viikon sisällä randomisointia edeltävänä aikana; omega-3-lisien käyttö 3 kuukauden sisällä seulontaa edeltävänä aikana.
  5. Alkoholin väärinkäytön historia (miehet: ≥14 annosta/viikko, naiset ≥7 annosta/viikko) tai huumeiden väärinkäytön historia (nykyinen tai viimeisen 12 kuukauden aineiden käyttöhäiriö DSM-5 ja/tai ICD-kriteerien mukaan).
  6. Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai pahanlaatuisen kasvaimen historia 5 vuoden sisällä seulontaa edeltävänä aikana. (Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut basal- tai squamous-solusyöpä ihossa tai kohdunkaulan paikallissyöpä, jotka on onnistuneesti hoidettu, voidaan sisällyttää.)

  7. Mikä tahansa seuraavista tunnetuista aktiivisista infektioista:

    1. Infektio, joka vaatii systemaattista antiviraalista tai antimikrobista hoitoa, joka ei ole valmis 30 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana
    2. Tunnettu historia tai positiivinen seulontaserologiatesti minkä tahansa seuraavista: HIV, hepatiitti B -virus (HBV) tai hepatiitti C -virus (HCV).
  8. Mikä tahansa kliininen historia tai muu aktiivinen lääketieteellinen tila, psykiatrinen häiriö tai kliinisesti merkittävä laboratorioepänormaalisuus, elintoimintoepänormaalisuus, EKG-epänormaalisuus tai muu löydös, joka tutkijan mielestä todennäköisesti lisää osallistumisen riskiä, hämärtää tutkimustuloksia, häiritsee tutkimuksen toteutusta tai muutoin vaarantaa tutkimusvaatimusten noudattamisen.
  9. Istutettu elektroninen laite, esim. sydämentahdistin, ICD, hermostimulaattori, infuusiopumppu.

  10. Mikä tahansa seuraavista:

    1. Diabetes-, kilpirauhassairaus-, maksasairaus-, sepelvaltimotauti- tai ääreisvaltimotautihistoria tai riskitekijät ääreisvaltimotaudille (esim. hallitsematon verenpainetauti, lihavuus, diabetes, hyperkolesterolemia > 6,5 mmol/L (250 mg/dl), klaudikaatio tai todiste suonien tai valtimoiden riittämättömyydestä reisivaltimon, polvitaivaisen valtimon ja jalkaterän valtimoiden tunnustelussa)
    2. Veren hyytymishäiriön tai liiallisen verenvuodon historia
    3. Riskissä syvän laskimotukoksen (DVT) kehittymiselle tai aiempia syviä laskimotukoksia (mukaan lukien perhehistoria)
    4. Keuhkoveritulpan historia
    5. Mieloproliferatiivisen sairauden historia, mukaan lukien polycythemia vera (Hb >16,5 g/dL miehillä tai >16,0 g/dL naisilla ja/tai hematokriitti >49% miehillä tai >48% naisilla) tai trombosytoosi (verihiutaleiden määrä >400 x109/L)
    6. Sidokskudossairauksien historia (positiivinen lupus-antikoagulantti), hyperhomokysteiinemia, faktor V Leiden -puutos, proteiini S- ja C-puutos sekä antitrombiini III -puutos
    7. Heikentynyt munuaistoiminta (arvioitu glomerulaarinen suodatusnopeus [eGFR] <60 ml/min/1,73 m2 CKD-EPI (2021) -yhtälön avulla)
    8. Verihiutaleiden määrä < 125 x 109/L
    9. Antikoagulanttien käyttö tai INR > yläraja
    10. Elektrokardiogrammi (EKG), joka osoittaa QTcF > 470 ms naisilla tai > 450 ms miehillä
  11. Saanut minkä tahansa reseptilääkkeen hoidon tai minkä tahansa reseptivapaan lääkkeen hoidon 14 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana (poikkeus: asetaminofenia enintään 2 g päivässä ennen annostelua on sallittu). Statiinien, steroidien tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö on erityisesti kielletty.
  12. Mikä tahansa rokotus (terapeuttinen tai ehkäisevä) 30 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana ja/tai suunnitelmat saada minkä tahansa rokotuksen tutkimuksen aikana.
  13. Aikaisempi altistuminen JUV-161:lle tai tunnetut allergiat mihin tahansa JUV-161-valmisteeseen kuuluvaan ainesosaan.
  14. Immunologinen reaktio mihin tahansa biologiseen hoitoon.
  15. Verenluovutus tai yli 1 yksikön (450 ml) veren menetys tai plasmanluovutus plasmafereesin kautta 30 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana.
  16. Raskaana, imettävä tai lapsen saanti-ikäinen nainen (määritelty hedelmälliseksi ja kuukautisten alkamisesta vaihdevuosien jälkeiseen tilaan asti) tai vaihdevuosien jälkeisen tilan vahvistaminen seulonnassa.
  17. Hormonihoidon käyttö, esim. estrogeeni 60 päivän sisällä seulontaa edeltävänä aikana.
  18. Äskettäinen (3 kuukauden sisällä seulonnasta) leikkaushistoria tai merkittävä vamma.
  19. Aktiivinen tupakoitsija tai tupakointi-/nikotiininkäyttöhistoria viimeisen 5 vuoden sisällä seulontaa edeltävänä aikana ja/tai haluttomuus pidättäytyä tupakka-/nikotiinin käytöstä tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: JUV-161 5mg/kg
Osallistujat saavat JUV-161 5 mg/kg ihonalaisesti annosteltuna. Kukin koehenkilö saa yhteensä 7 annosta 6 viikon aikana.
Lääke: JUV-161
JUV-161 annosteltu ihonalaisesti potilasohjeessa määritetyillä annostasoilla.
Kokeellinen: JUV-161 10 mg/kg
Osallistujat saavat JUV-161:n annoksen 10 mg/kg ihonalaisesti, mikäli Turvallisuuskomitea hyväksyy annoksen korotuksen. Jokainen osallistuja saa yhteensä 7 annosta 6 viikon annostelujakson aikana.
Lääke: JUV-161
JUV-161 annosteltu ihonalaisesti potilasohjeessa määritetyillä annostasoilla.
Placebo Comparator: Placebo
Osallistujat saavat ihonalaiseen annosteluun soveltuvan lumelääkkeen. Jokainen osallistuja saa yhteensä 7 annosta 6 viikon annostelujakson aikana.
Lääke: Placebo
Vastaavaa lumelääkettä annosteltu ihonalaisesti
Muut nimet:
  • Vastasi Placeboa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintymistiheys
Aikaikkuna: rekisteröitymisestä aina 96. päivään asti
rekisteröitymisestä aina 96. päivään asti
Osallistujien määrä, joilla on muutos nelipäislihaksen massassa ja tilavuudessa magneettikuvauksen (MRI) avulla arvioituna.
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (ennen hoitoa) päivään 15 (immobilisaation jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtötasosta (ennen hoitoa) päivään 15 (immobilisaation jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on muutos alaraajojen lihasrakenteessa MRI-tutkimuksella arvioituna.
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (hoidon alkaessa) päivään 15 (liikkumattomuuden jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
sisältää yksittäisen lihaksen tilavuuden, intramuskulaarisen rasvapitoisuuden, rasvapitoisuuden spatiaalisen jakautumisen ja short tau inversion recovery (STIR) hyperintensiteetin kvantifioinnin,
Muutos lähtöarvosta (hoidon alkaessa) päivään 15 (liikkumattomuuden jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta farmakodynaamisissa kohdevaltausbiomarkkereissa (myostatiini ja follistatiini)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (hoitoa edeltävä) päivään 15 (immobilisaation jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos myostatiinin ja follistatiinin seerumpitoisuuksissa lähtöarvosta, mitattuna validoitujen immunoassay-menetelmien avulla.
Muutos lähtötasosta (hoitoa edeltävä) päivään 15 (immobilisaation jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtöarvosta myogeneesiin liittyvissä biomarkkereissa (IGF-1 ja ihmisen kasvuhormoni)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (ennen hoitoa) päivään 15 (immobilisoinnin jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Perusarvosta tapahtunut muutos insuliinin kaltaisen kasvutekijä-1:n (IGF-1) ja ihmisen kasvuhormonin seerumpitoisuuksissa, mitattuna validoitujen immunoassay-menetelmien avulla.
Muutos lähtöarvosta (ennen hoitoa) päivään 15 (immobilisoinnin jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtöarvosta aineenvaihdunta- ja tulehdusmerkkiaineissa (IL-6, TNF-α)
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (hoidon alkaessa) päivään 15 (liikkumattomuuden jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtötilanteen interleukiini-6:n (IL-6) ja tumorinekroosifaktorin alfan (TNF-α) seerumpitoisuuksissa, mitattuna validoitujen immunoassay-menetelmien avulla.
Muutos lähtöarvosta (hoidon alkaessa) päivään 15 (liikkumattomuuden jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla esiintyy muutoksia alaraajojen lihasvoimassa isokynettisen dynamometrian avulla arvioituna (voiman tuotanto).
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (ennen hoitoa) päivään 15 (immobilisoinnin jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtötasosta (ennen hoitoa) päivään 15 (immobilisoinnin jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on muutos alaraajojen voiman tuotannossa, mitattuna yksijalkaisen pystyhypyn korkeudella.
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (hoidon alkaessa) päivään 15 (immobilisaation jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtöarvosta (hoidon alkaessa) päivään 15 (immobilisaation jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos alaraajojen lihasväsymyksessä, mitattuna yksijalkaisen pystyhypyn korkeudella
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä) päivään 15 (liikkumattomuuden jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä) päivään 15 (liikkumattomuuden jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla havaittu muutos lihasproteiinisynteesin nopeudessa vastus lateralis -lihaskudosnäytteiden perusteella mitattuna
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta (ennen hoitoa) 15. päivään (immobilisaation jälkeen) ja 45. päivään (hoidon jälkeen)
Muutos lähtötasosta (ennen hoitoa) 15. päivään (immobilisaation jälkeen) ja 45. päivään (hoidon jälkeen)
Osallistujien lukumäärä, joilla on muutos alaraajojen lihasrakenteessa ultraäänitutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä) päivään 15 (immobilisaation jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä) päivään 15 (immobilisaation jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Osallistujien määrä, joilla on muutoksia metabolisessa profiilissa glukoosin ja lasketun insuliiniherkkyyden kautta
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä) päivään 15 (liikkumattomuuden jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Muutos lähtöarvosta (hoitoa edeltävästä) päivään 15 (liikkumattomuuden jälkeen) ja päivään 45 (hoidon jälkeen)
Suurin havaittu plasmakeskittymä (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1 ennen annosta ja kello 1, 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72 päivinä 1,15,45
Päivä 1 ennen annosta ja kello 1, 2, 6, 12, 24, 36, 48, 72 päivinä 1,15,45
Aika maksimaaliseen mitattuun plasmapitoisuuteen (Tmax):
Aikaikkuna: Korkeintaan 48 päivää
Korkeintaan 48 päivää
Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanhetkestä nolla äärettömyyteen (AUC0-∞)
Aikaikkuna: Enintään 48 päivää
Enintään 48 päivää
Plasman terminaalinen puoliintumisaika (t1/2)
Aikaikkuna: Korkeintaan 48 päivää
Korkeintaan 48 päivää
Anti-lääkevastakappaleiden (ADA) esiintyminen ja tiitrit sekä neutraloivien vastakappaleiden (NAb) tunnistaminen.
Aikaikkuna: Jopa 96 päivää
Jopa 96 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Juvena Therapeutics

Tutkijat

  • Päätutkija: Chris Brett, MD, NZCR

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • JUV161-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa