Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kirjoitetun altistusterapian mekanismit asumismuotoisessa päihdehoitohoidossa

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Robyn Ellis, Mclean Hospital

Kirjallisen altistumisterapian mekanismit päihtymyshäiriöiden hoitolaitoshoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten kirjallinen altistusterapia (WET), lyhyt hoito PTSD:lle, toimii päihteiden käyttöhäiriöitä (SUD) sairastavien henkilöiden keskuudessa, jotka osallistuvat asumismuotoiseen SUD-hoitoon, ja miten biologia saattaa vaikuttaa hoitoon. Tutkimuksen keskeisiä kysymyksiä ovat:

  • Parantaako WET PTSD:ä ja päihteiden käyttöön liittyviä tuloksia henkilöillä, joilla on SUD+PTSD?
  • Parantaako WET fysiologisia reaktioita ja himoa trauma-aiheisiin ärsykkeisiin?
  • Vaikuttavatko sukupuolihormonit naisten fysiologisten reaktioiden ja himon muutoksiin hoidon aikana?

Osallistujat:

  • Suorittavat WET:n tai neutraalin kirjoitustehtävän asumismuotoisen SUD-hoidon lisäksi
  • Suorittavat kaksi laboratoriosessiota ennen hoitoa ja sen jälkeen
  • Suorittavat seurantakyselyt ja haastattelut 1 ja 3 kuukautta hoidon jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus
  2. kyky kirjoittaa englanniksi;
  3. ikä 18–55 vuotta (keski-ikä vaihdevuosille Yhdysvalloissa)
  4. [vain naisille] luonnollinen kuukautiskierto (eli säännölliset kuukautiskiertot, ei sukupuolihormoneihin liittyviä hormoneja)
  5. nykyinen DSM-5:n mukaisen keskivaikean tai vaikean päihdehäiriön diagnoosi
  6. nykyinen DSM-5:n mukaisen PTSD:n diagnoosi
  7. riittävä muistikuva traumasta kyetäkseen kirjoittamaan tapahtumasta
  8. vähintään 5 arkipäivää jäljellä asumispohjaisessa hoidossa (mahdollistaakseen 5 hoitosessiota).

Poissulkemiskriteerit:

  1. psyykkisen tai lääketieteellisen tilan esiintyminen, joka häiritsisi osallistumista (esim. vaikea, hallitsematon psykoottinen tila)
  2. PRN-bentsodiatsepiinin määrääminen
  3. nykyinen PTSD-hoito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WET
Tämä ryhmä saa kirjallista altistusterapiaa lisäksi asumismuotoiseen päihdehoitoon.
Käyttäytyminen: Kirjallinen altistusterapia
Written Exposure Therapy (WET) on viisiosainen manuaalinen hoitomenetelmä PTSD:lle. Ensimmäisellä istunnolla esitetään psykokoulutusta yleisistä traumareaktioista ja PTSD:stä, minkä jälkeen tehdään 30 minuutin kirjallinen altistus. Altistuksen jälkeen suoritetaan 10 minuutin tarkistustilaisuus, ja yksilöitä ohjeistetaan välttämään ajatuksia/tunteita/kuvia, jotka liittyvät traumaan istuntojen välillä. Kaikki seuraavat istunnot noudattavat tätä rakennetta: tarkistus välttelystä ja palaute kirjoittamisesta, kirjallinen altistus sekä lyhyt tarkistus kirjoittamisprosessista kirjoittamisen jälkeen.
Muut: Neutraali kirjoittaminen
Tämä ryhmä saa viisi istuntoa neutraalia kirjoittamista asumismuotoisen päihdehoitojakson lisäksi.
Käyttäytyminen: Neutraali kirjoitustyyli
Osallistujat suorittavat viisi kirjoituskysymystä, joilla ei ole tarkoituksena herättää tunnereaktioita. Esimerkkejä näistä kysymyksistä ovat kirjoittaminen päivää aikaisemmin syödystä ruoasta tai siitä, mitä he tekivät eilen. Osallistujia ohjeistetaan olemaan keskustelematta ajatuksistaan ja tunteistaan näistä aiheista. Neutraali kirjoittaminen tarjoaa kontrollin ajalle ja lääkärin yhteydenpidolle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-oireiden vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 ja 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
DSM-5:n PTSD-lista (PCL-5) on 20 kysymyksen itsearviointimenetelmä, jolla mitataan DSM-5:n määrittelemien PTSD-oireiden vakavuutta. Osallistujia ohjeistetaan pitämään mielessään tunnistettua pahinta tapahtumaa vastatessaan kysymyksiin. Vastaukset lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä vaihdellen 0–80; kokonaispistemäärän raja-arvoksi 33 suositellaan todennäköisen PTSD:n tunnistamiseen.
Alkutilanne, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 ja 3 kuukauden kuluttua kotiutumisesta
Päiviä päihteiden käytössä
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1 ja 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Timeline Follow-Back (TLFB) -menetelmää käytetään arvioimaan kuluneiden 30 päivän aineiden käyttötiheyttä ja määrää. TLFB toteutetaan puhelimitse 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta. Käyttöpäivät lähtötilanteessa (Baseline) koskevat 30 päivää ennen hoidon aloittamista.
Alkuarvo, 1 ja 3 kuukauden kuluttua kotiuttamisesta
Syketaajuus (HR)
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiosessiot, Välittömästi interventioiden jälkeen
Biopac MP150 for Windows -laitteistoa käytetään elektrokardiogrammi (EKG) -tietojen keräämiseen 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella. EKG mitataan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä Ag/AgCl-elektrodia, ja tiedot käsitellään MindWare-ohjelmistolla. Sydämen syke (HR) johdetaan spektrianalyysillä 1 minuutin aikaväleistä käyttäen Hamming-ikkunointifunktiota ja logaritmista muunnosta. Sydämen sykettä mitataan jatkuvasti trauma-aiheisten ärsykkeiden reaktiviteettiparadigman aikana (ensisijainen lopputulos) sekä WET-hoitosessioiden aikana (toissijainen lopputulos). Keskimääräinen sydämen syke lyöntiä minuutissa lasketaan trauma-aiheisen ärsykkeen aikana (ensisijainen) ja jokaisen 30 minuutin kirjoitussession aikana (toissijainen).
Perustaso, Interventiosessiot, Välittömästi interventioiden jälkeen
Ihonjohtavuusvaste (SCR)
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiosessiot, Välittömästi intervention jälkeen
Biopac MP150 for Windows -järjestelmää käytetään ihon sähköisen aktiivisuuden (EDA) tiedon keräämiseen 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella. EDA:ta mitataan kahdella sormielektrodilla ja dataa käsitellään MindWare-ohjelmistolla. EDA:ta mitataan jatkuvasti trauma-aiheisten ärsykkeiden reaktiviteettiparadigman aikana (ensisijainen lopputulos) sekä WET-hoitosessioiden aikana (toissijainen lopputulos). SCR lasketaan maksimaalisena ihon sähköisen johtavuuden amplitudina trauma-aiheisen ärsykkeen aikana, josta on vähennetty lepojakson viimeisten 30 sekunnin keskimääräinen SC-amplitudi (ensisijainen lopputulos). Jokaisen WET-session aikainen SCR (toissijainen lopputulos) lasketaan maksimaalisena EDA-amplitudina kirjallisen altistumisen aikana, josta on vähennetty perustasoamplitudi.
Perustaso, Interventiosessiot, Välittömästi intervention jälkeen
Korkeataajuuksinen sydämen sykevaihtelu (HF-HRV)
Aikaikkuna: Perustaso, Interventiosessiot, Välittömästi interventiossa jälkeen
Biopac MP150 Windowsille -järjestelmää käytetään elektrokardiogrammin (EKG) tietojen keräämiseen 1000 Hz:n näytteenottotaajuudella. EKG mitataan käyttämällä kolmea kertakäyttöistä Ag/AgCl-elektrodia, ja tietoja käsitellään MindWare-ohjelmistolla. HF-HRV johdetaan spektrianalyysillä 1 minuutin aikaväleistä Hamming-ikkunointifunktiolla ja logaritmisella muunnoksella. HF-HRV johdetaan EKG:n R-R-väleistä (lyöntiväli). Käytetään standardisuosituksia korkean taajuuskaistan asetuksille (0,12–0,40 Hz). HF-HRV mitataan traumavihjeen reaktiviteettiparadigman aikana (ensisijainen lopputulos) ja WET-hoitoistuntojen aikana (toissijainen lopputulos). Keskimääräinen HF-HRV lasketaan traumavihjeen aikana (ensisijainen) ja jokaisen 30 minuutin kirjoitusistunnon aikana (toissijainen).
Perustaso, Interventiosessiot, Välittömästi interventiossa jälkeen
Traumareaktiivinen himo
Aikaikkuna: Alkuarvot, Interventiosessiot, Välittömästi intervention jälkeen, 1 ja 3 kuukauden seurantatarkastukset kotiutumisen jälkeen
Craving Scale on kolmiosainen validoitu mittari aineiden käyttöhimon mittaamiseen. Se käyttää 0-9 asteikolla arvioimaan: (1) himon voimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana, (2) käytön todennäköisyyttä ympäristössä, jossa he ovat aiemmin käyttäneet, ja (3) vihjeherätteisen himon voimakkuutta. Himoa arvioidaan kaikilla aikapisteillä. Himoa arvioidaan ennen ja jälkeen trauma-vihje-reaktiviteettiparadigman, ja trauma-reaktiivinen himo on himon muutos ennen/jälkeen trauma-vihjeen (ensisijainen lopputulos). WET-interventiosessioiden aikana aineiden käyttöhimo arvioidaan ennen ja jälkeen kirjoittamisen, ja trauma-reaktiivinen himo lasketaan kirjoittamisen jälkeisenä himona, josta on vähennetty kirjoittamisen edeltävä himo (toissijainen lopputulos).
Alkuarvot, Interventiosessiot, Välittömästi intervention jälkeen, 1 ja 3 kuukauden seurantatarkastukset kotiutumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päihteiden käytön seuraukset
Aikaikkuna: Alkuarvo, Välittömästi interventioiden jälkeen, 1 ja 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
The Short Inventory of Problems - Revised (SIP-R) on 17-kohdainen itsearviointi haitallisista seurauksista, jotka liittyvät huumeiden tai alkoholin käyttöön viidellä alueella: fyysiset, sosiaaliset, intrapersoonalliset, interpersoonalliset ja impulssien hallinta. Kohteet arvioidaan asteikolla 0 (ei koskaan) - 3 (päivittäin tai melkein päivittäin) edustamaan kunkin seurauksen esiintymistiheyttä. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla kaikki kohdat, ja korkeammat pisteet heijastavat suurempia seurauksia.
Alkuarvo, Välittömästi interventioiden jälkeen, 1 ja 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mclean Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025P003371

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa