DeepComp Mahdollisten Maha- ja Ruokatorven Syövän Jälkeisten Komplikaatioiden Ennustamiseen (DeepComp-Prospektiivinen)
Prospektiivinen, monikeskuksinen, havainnollinen tutkimus, joka validoi monimuotoisen syväoppimisen radiomikka-mallin (DeepComp) mahdollisten suurten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ennakkoarviointiin potilailla, joilla on mahasyöpä
Mahasyöpä on yksi johtavista syöpäkuolemista, ja radikaali leikkaus on edelleen ensisijainen hoitomuoto. Kuitenkin leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat yleisiä ja voivat merkittävästi vaikuttaa potilaan toipumiseen ja elämänlaatuun. Tällä hetkellä lääkäreiltä puuttuu tarkkoja työkaluja tarkasti ennustamaan, mitkä potilaat ovat suuremmassa vaarassa kehittää vakavia komplikaatioita ennen leikkausta.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uusi tekoälymalli nimeltä "DeepComp". DeepComp-malli yhdistää kliinisiä tietoja edistyneisiin radiomiisiin piirteisiin, jotka on johdettu rutiininomaisista leikkausta edeltävistä CT-kuvauksista. Erityisesti se analysoi sekä kasvaimen ominaisuuksia että potilaan kehon koostumusta (mukaan lukien luurankolihaksen ja rasvan jakautuminen) fysiologisen varan arvioimiseksi.
Tässä prospektiivisessa, monikeskushavainnointitutkimuksessa tutkijat rekrytoivat potilaita, joille on suunniteltu mahasyöpäleikkaus viidessä eri terveyskeskuksessa. DeepComp-mallia käytetään ennustamaan kohtalaisen vakavien leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä (Clavien-Dindo-luokka II tai korkeampi). Näitä ennusteita verrataan sitten todellisiin kliinisiin tuloksiin, joita on havaittu 30 päivää leikkauksen jälkeen. Tavoitteena on määrittää DeepComp-mallin tarkkuus ja luotettavuus todellisessa kliinisessä ympäristössä, mikä saattaa tarjota tehokkaan työkalun henkilökohtaiseen kirurgiseen riskinarviointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ping'an Ding, PhD
- Puhelinnumero: +8631186095363
- Sähköposti: ding_ping_an@hebmu.edu.cn
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qun Zhao, PhD
- Puhelinnumero: 031186095363
- Sähköposti: zhaoqun@hebmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Shijiazhuang, None Selected, Kiina, 050011
- Rekrytointi
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ping'an Ding
- Puhelinnumero: 031186095363
- Sähköposti: ding_ping_an@hebmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta.
Histologisesti varmistettu mahasyöpä (adenokarsinooma).
Aikataulutettu elektiiviseen radikaaliin gastrektomiaan (avoin, laparoskooppinen tai robottoavusteinen) parantavalla tarkoituksella.
Vakiintuneet preoperatiiviset kontrastivahvisteiset vatsan CT-kuvaukset (laskimovaihe) suoritettuna 14 päivän kuluessa ennen leikkausta.
Halukkuus allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Hätäleikkaus perforaation, obstruktion tai massiivisen verenvuodon vuoksi.
Intraoperatiiviset löydökset kaukaisista metastaseista (vaihe IV) tai resektoimattomasta taudista, joka estää R0-resektion.
Samanaikaiset tai edelliset pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana (lukuun ottamatta mahasyöpää).
Raskaus tai imetys.
Vakavat metalliartefaktit CT-kuvissa, jotka estävät radiomisen analyysin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Mahasyöpäkirurgian kohortti
Potilaat, joilla on diagnosoitu mahasyöpä ja jotka on ajoitettu radikaaliin gastrektomiaan (avoin, laparoskooppinen tai robottiavusteinen).
Kaikki osallistujat saavat vakio-esiintensiiviset kontrastivahvisteiset CT-kuvaukset.
DeepComp-tekoälymallia sovelletaan näihin kuvauksiin ennustamaan leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suurten leikkausjälkeisten komplikaatioiden esiintyvyys (Clavien-Dindo-luokka ≥ II)
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 30 päivää
|
Postoperatiiviset komplikaatiot luokitellaan Clavien-Dindo-luokitusjärjestelmän mukaisesti.
Suuriksi komplikaatioiksi määritellään luokan II tai sitä korkeammat, jotka vaativat lääkehoitoa, kirurgista/endoskopista/radiologista toimenpidettä tai hengenvaarallisia komplikaatioita (mukaan lukien kuolema).
Näiden tapahtumien esiintymistä tallennetaan ja verrataan mallin preoperatiivisiin ennusteisiin.
|
Postoperatiiviset 30 päivää
|
|
Ihmisen ja tekoälyn yhteistyön diagnostinen suorituskyky mahasyöpäleikkauksissa: Tarkkuus ja tarkkailijoiden yksimielisyys
Aikaikkuna: Esikäyntien arvioinnista aina 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
120 satunnaisesti valitun mahasyöpäleikkauspotilaan osajoukossa kymmenen eri kokemustason kirurgia (Nuori <5 vuotta, n=4; Keskitaso 5-10 vuotta, n=3; Vanhempi ≥10 vuotta, n=3) arvioi ensin itsenäisesti leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden riskiä käyttäen sokkona etuleikkaustietoja.
Tämän jälkeen he saavat ennusteita DeepComp AI-mallilta ja päivittävät arviointinsa.
|
Esikäyntien arvioinnista aina 30 päivään leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DeepComp-mallin ennustavan suorituskyvyn (AUC)
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 30 päivää
|
DeepComp-mallin syrjintäkykyä suurten leikkausjälkeisten komplikaatioiden ennustamisessa arvioidaan käyttäen Receiver Operating Characteristic -käyrän alapuolella olevaa pinta-alaa (AUC).
Myös herkkyys, spesifisyys, positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo lasketaan.
|
Postoperatiiviset 30 päivää
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Jopa 30 päivää
|
Määritelty leikkauksesta kotiutumiseen kuluneiden päivien lukumääräksi.
|
Jopa 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Qun Zhao, th
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DeepComp-Pro-001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .