Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DeepComp för förutsägelse av postoperativa komplikationer vid magcancer (DeepComp-Prospektiv)

6 april 2026 uppdaterad av: Qun Zhao

En prospektiv, multricentrisk, observationsstudie som validerar den multimodal deep learning-radiomicsmodellen (DeepComp) för preoperativ prediktion av större postoperativa komplikationer hos patienter med magcancer

Magsäckscancer är en ledande orsak till cancerrelaterad dödlighet, och radikal kirurgi förblir den primära behandlingen. Dock är postoperativa komplikationer vanliga och kan påverka patientens återhämtning och livskvalitet avsevärt. För närvarande saknar läkare precisa verktyg för att exakt förutsäga vilka patienter som löper hög risk för att utveckla allvarliga komplikationer före operation.

Denna studie syftar till att validera en ny artificiell intelligensmodell (AI) kallad "DeepComp". DeepComp-modellen integrerar kliniska data med avancerade radiomiska egenskaper härledda från rutinmässiga preoperativa CT-undersökningar. Specifikt analyserar den både tumöregenskaperna och patientens kroppssammansättning (inklusive skelettmuskulatur och fettfördelning) för att bedöma den fysiologiska reserven.

I denna prospektiva, multicentriska observationsstudie kommer forskare att rekrytera patienter som är schemalagda för magsäckscancerkirurgi över fem medicinska centra. DeepComp-modellen kommer att användas för att förutsäga risken för måttliga till svåra postoperativa komplikationer (Clavien-Dindo grad II eller högre). Dessa förutsägelser kommer sedan att jämföras med de faktiska kliniska utfallen som observeras 30 dagar efter operationen. Målet är att fastställa noggrannheten och tillförlitligheten hos DeepComp-modellen i en verklig klinisk miljö, vilket potentiellt kan ge ett kraftfullt verktyg för personifierad kirurgisk riskbedömning.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Kina, 050011
        • Rekrytering
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med diagnosen potentiellt resecerbar magcancer som har antagits till de deltagande centren för kirurgisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥ 18 år.

Histologiskt bekräftad gastrisk adenokarcinom.

Planerad för elektiv radikal gastrektomi (öppen, laparoskopisk eller robotassisterad) med kurativ avsikt.

Standard preoperativ kontrastförstärkt abdominal DT-undersökning (venös fas) utförd inom 14 dagar före operation.

Beredvillighet att underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

Akutoperation på grund av perforation, obstruktion eller massiv blödning.

Intraoperativt fynd av fjärrmetastaser (Stadium IV) eller oresekabel sjukdom som förhindrar R0-resektion.

Samtidig eller tidigare malign tumör inom de senaste 5 åren (förutom magcancer).

Graviditet eller amning.

Allvarliga metallartefakter på DT-bilder som förhindrar radiomisk analys.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Magecancerkirurgikohort
Patienter med diagnosen magcancer som är schemalagda för radikal gastrektomi (öppen, laparoskopisk eller robotassisterad). Alla deltagare kommer att genomgå standardpreoperativ kontrastförstärkt DT-undersökning. DeepComp AI-modellen kommer att tillämpas på dessa skanningar för att förutsäga risken för postoperativa komplikationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av större postoperativa komplikationer (Clavien-Dindo grad ≥ II)
Tidsram: Postoperativt 30 dagar
Postoperativa komplikationer kommer att graderas enligt Clavien-Dindo-klassificeringssystemet. Större komplikationer definieras som grad II eller högre, vilket kräver farmakologisk behandling, kirurgisk/endoskopisk/radiologisk intervention eller livshotande komplikationer (inklusive dödsfall). Förekomsten av dessa händelser kommer att registreras och jämföras med modellens preoperativa förutsägelser.
Postoperativt 30 dagar
Mänsklig-AI-samverkande diagnostisk prestanda vid magcancerkirurgi: Noggrannhet och observatörsöverensstämmelse
Tidsram: Från preoperativ bedömning till 30 dagar efter operation
I en delmängd av 120 slumpmässigt utvalda patienter som genomgått magcanceroperation kommer tio kirurger med varierande erfarenhetsnivåer (Junior <5 år, n=4; Mellanliggande 5-10 år, n=3; Senior ≥10 år, n=3) först självständigt bedöma risken för postoperativa komplikationer med hjälp av blindade preoperativa data. Därefter kommer de att få förutsägelser från DeepComp AI-modellen och uppdatera sina bedömningar.
Från preoperativ bedömning till 30 dagar efter operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DeepComp-modellens prediktiva prestanda (AUC)
Tidsram: Postoperativt 30 dagar
Diskrimineringsförmågan hos DeepComp-modellen för att förutsäga större postoperativa komplikationer kommer att utvärderas med hjälp av Arean Under Receiver Operating Characteristic-kurvan (AUC). Känslighet, specificitet, positivt prediktivt värde och negativt prediktivt värde kommer också att beräknas.
Postoperativt 30 dagar
Vårdtidens längd
Tidsram: Upp till 30 dagar
Definieras som antalet dagar från operation till utskrivning.
Upp till 30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Qun Zhao, th

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2026

Första postat (Faktisk)

10 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera