Kannettavaa laitetta hyödyntävä etähallinta etenevän sydämen vajaatoiminnan komplisoimassa eteisvärinässä: WARM-HF-tutkimus (WARM-HF)

Potilailla, joilla on akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta (HF), on merkittävästi korkea kuoleman ja HF:n uudelleen sairaalahoitoon joutumisen riski herkässä vaiheessa sairaalasta kotiutuksen jälkeen. Siksi varhainen kotiutuksen jälkeinen hoito on ratkaisevan tärkeää, ja sydämen vajaatoiminnan hoidon, erityisesti alentuneen ejektiofraktion (HFrEF) kanssa, kulmakivi on hoitosuosituksiin perustuva lääkehoito (GDMT), kattava farmakoterapeuttinen strategia, jota tukee vahva kliininen näyttö. GDMT:n ajallaan tehtävä annostuksen säätäminen, erityisesti ensimmäisten viikkojen aikana kotiutumisen jälkeen, on osoittautunut parantavan kliinistä ennustetta, vähentävän uudelleen sairaalahoitoon joutumisia ja parantavan pitkäaikaista ennustetta. Kuitenkin optimaalisen seurannan ja terapiamuutosten varmistaminen on edelleen merkittävä haaste käytännön hoidossa. Eteisvärinä (AF) on yleinen komorbiditeetti sydämen vajaatoiminnan potilailla, erityisesti vakavan HF:n potilailla. Eteisvärinnän läsnäolo monimutkaistaa merkittävästi kliinistä kulkua ja heikentää HF:n ennustetta.

Kannettavan teknologian edistysaskeleet ovat tehneet jatkuvasta, ei-invasiivisesta elintoimintojen, rytmihäiriökuormituksen ja fyysisen tilan seurannasta yhä käytännöllisemmän. Älykellot ja EKG-vyöt voivat tarjota reaaliaikaista fysiologista dataa, tarjoten uusia mahdollisuuksia etä- ja ennakoivaan sairauden hoitoon. Huolimatta tällaisten tietojen kasvavasta saatavuudesta, AF:n ja HF:n välinen monimutkainen vuorovaikutus vaatii erittäin personoitua hoitoa. Tällä hetkellä korkealaatuista kliinistä näyttöä siitä, kuinka kannettavien laitteiden dataa voidaan tehokkaasti integroida personoituihin strategioihin tälle tietylle potilasryhmälle, puuttuu.

Tämä on avoin, monikeskuksinen, loppupisteen suhteen sokkoutettu, rinnakkaisryhmäinen satunnaistettu kliininen tutkimus, jota tukee American Heart Association. Päämäärä on selvittää, voivatko kannettavien laitteiden avulla toteutetut digitaaliset konsultaatiot optimoida GDMT:a potilailla, joilla on eteisvärinä ja akuutti dekompensoitu sydämen vajaatoiminta. Tutkimus suunnittelee rekrytoivansa 400 osallistujaa, jotka satunnaistetaan joko kannettavien laitteiden avulla toteutettuun interventioryhmään tai perinteisen hoidon kontrolliryhmään. Pääloppupiste on HF GDMT-pisteen muutos 3 kuukautta satunnaistamisen jälkeen.

Apple Inc. tarjosi rahoituksen, laitteet ja teknistä tukea tälle tutkimukselle. Apple ei ollut tutkimuksen rahoittaja eikä osallistunut sen toteutukseen, tietojen analysointiin, tulkintaan tai käsikirjoituksen valmisteluun.