Wearable Apparaat-Ondersteund Afstandsbeheer bij Atriumfibrilleren Gecompliceerd door Hartfalen: WARM-HF Trial (WARM-HF)

Patiënten met acuut gedecompenseerd hartfalen (HF) hebben een aanzienlijk hoog risico op overlijden en heropname voor HF tijdens de kwetsbare fase na ontslag uit het ziekenhuis. Daarom is vroegtijdig management na ontslag cruciaal, en de hoeksteen van de HF-behandeling - met name voor HF met verminderde ejectiefractie (HFrEF) - is richtlijn-geleide medische therapie (GDMT), een uitgebreide farmacotherapeutische strategie die wordt ondersteund door robuust klinisch bewijs. Tijdige titratie van GDMT, vooral in de eerste weken na ontslag, blijkt klinische uitkomsten te verbeteren, heropnames te verminderen en de langetermijnprognose te verbeteren. Het waarborgen van optimale follow-up en therapeutische aanpassingen blijft echter een grote uitdaging in de dagelijkse praktijk. Atriumfibrilleren (AF) is een veelvoorkomende comorbiditeit bij patiënten met HF, vooral bij patiënten met ernstig HF. De aanwezigheid van AF bemoeilijkt het klinisch beloop aanzienlijk en verslechtert de prognose van HF.

Vooruitgang in draagbare technologie heeft continue, niet-invasieve monitoring van vitale functies, aritmiebelasting en fysieke status steeds haalbaarder gemaakt. Apparaten zoals smartwatches en ECG-gordels kunnen real-time fysiologische gegevens leveren, wat nieuwe mogelijkheden biedt voor afstands- en proactief ziektebeheer. Ondanks de toenemende beschikbaarheid van dergelijke gegevens, vereist het complexe samenspel tussen AF en HF sterk gepersonaliseerd management. Momenteel ontbreekt hoogwaardig klinisch bewijs over hoe draagbare apparaatgegevens effectief kunnen worden geïntegreerd in gepersonaliseerde strategieën voor deze specifieke patiëntenpopulatie.

Dit is een open-label, multidisciplinair, eindpunt-verblind, parallelgroep gerandomiseerd klinisch onderzoek, ondersteund door de American Heart Association. Het primaire doel is te bepalen of draagbare apparaat-gestuurde digitale consulten GDMT kunnen optimaliseren bij patiënten met AF gecompliceerd door acuut gedecompenseerd HF. De studie plant 400 deelnemers in te schrijven, die willekeurig worden toegewezen aan een draagbaar apparaat-gestuurde interventiegroep of een conventionele behandelingscontrolegroep. Het primaire eindpunt is de verandering in de HF GDMT-score 3 maanden na randomisatie.

Apple Inc. verstrekte financiering, apparaten en technische ondersteuning voor deze studie. Apple was geen sponsor van het onderzoek en was niet betrokken bij de uitvoering, data-analyse, interpretatie of manuscriptvoorbereiding.