Wearable-Geräte-unterstützte Fernbetreuung bei Vorhofflimmern mit Herzinsuffizienz: WARM-HF-Studie (WARM-HF)

Patienten mit akut dekompensierter Herzinsuffizienz (HF) haben in der vulnerablen Phase nach der Entlassung ein signifikant hohes Risiko für Tod und erneute HF-Hospitalisierung. Daher ist das frühzeitige Management nach der Entlassung entscheidend, und der Eckpfeiler der HF-Behandlung – insbesondere bei HF mit reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) – ist die leitliniengerechte medikamentöse Therapie (GDMT), eine umfassende pharmakotherapeutische Strategie, die durch robuste klinische Evidenz gestützt wird. Eine zeitnahe Titration der GDMT, insbesondere in den ersten Wochen nach der Entlassung, hat sich als wirksam erwiesen, um klinische Ergebnisse zu verbessern, Wiederaufnahmen zu reduzieren und die Langzeitprognose zu verbessern. Die Gewährleistung einer optimalen Nachsorge und therapeutischen Anpassungen bleibt jedoch in der klinischen Praxis eine große Herausforderung. Vorhofflimmern (AF) ist eine häufige Komorbidität bei Patienten mit HF, insbesondere bei Patienten mit schwerer HF. Das Vorliegen von AF erschwert den klinischen Verlauf erheblich und verschlechtert die Prognose der HF.

Fortschritte in der Wearable-Technologie haben die kontinuierliche, nicht-invasive Überwachung von Vitalparametern, Arrhythmiebelastung und körperlichem Status zunehmend machbar gemacht. Geräte wie Smartwatches und EKG-Gürtel können Echtzeitdaten zu physiologischen Parametern liefern und bieten neue Möglichkeiten für die Fern- und proaktive Krankheitsbewältigung. Trotz der zunehmenden Verfügbarkeit solcher Daten erfordert das komplexe Zusammenspiel zwischen AF und HF ein hochgradig personalisiertes Management. Derzeit fehlt es an hochwertiger klinischer Evidenz darüber, wie Wearable-Gerätedaten effektiv in personalisierte Strategien für diese spezifische Patientengruppe integriert werden können.

Dies ist eine offene, multizentrische, Endpunkt-verblindete, parallele Gruppen-randomisierte klinische Studie, die von der American Heart Association unterstützt wird. Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob Wearable-Geräte-gestützte digitale Konsultationen die GDMT bei Patienten mit AF, kompliziert durch akut dekompensierte HF, optimieren können. Die Studie plant, 400 Teilnehmer einzuschließen, die zufällig entweder einer Wearable-Geräte-gestützten Interventionsgruppe oder einer konventionellen Behandlungs-Kontrollgruppe zugewiesen werden. Der primäre Endpunkt ist die Veränderung des HF-GDMT-Scores 3 Monate nach Randomisierung.

Apple Inc. stellte Mittel, Geräte und technische Unterstützung für diese Studie bereit. Apple war nicht Sponsor der Studie und war nicht an ihrer Durchführung, Datenanalyse, Interpretation oder Manuskripterstellung beteiligt.