Носимые устройства для дистанционного ведения пациентов с фибрилляцией предсердий, осложненной сердечной недостаточностью: исследование WARM-HF (WARM-HF)

Пациенты с острой декомпенсированной сердечной недостаточностью (СН) имеют значительно высокий риск смерти и повторной госпитализации по поводу СН в уязвимый период после выписки. Поэтому раннее ведение после выписки имеет решающее значение, и краеугольным камнем лечения СН, особенно СН со сниженной фракцией выброса (СНснФВ), является медикаментозная терапия, соответствующая клиническим рекомендациям (ГДМТ) — комплексная фармакотерапевтическая стратегия, подкреплённая убедительными клиническими данными. Своевременная титрация ГДМТ, особенно в первые несколько недель после выписки, как было показано, улучшает клинические исходы, снижает частоту повторных госпитализаций и улучшает долгосрочный прогноз. Однако обеспечение оптимального наблюдения и терапевтических корректировок остаётся серьёзной проблемой в реальной клинической практике. Фибрилляция предсердий (ФП) является частым сопутствующим заболеванием у пациентов с СН, особенно у пациентов с тяжёлой СН. Наличие ФП значительно осложняет клиническое течение и ухудшает прогноз СН.

Достижения в области носимых технологий сделали непрерывный неинвазивный мониторинг жизненных показателей, аритмической нагрузки и физического состояния всё более осуществимым. Устройства, такие как умные часы и ЭКГ-пояса, могут предоставлять данные о физиологических показателях в реальном времени, открывая новые возможности для дистанционного и превентивного управления заболеванием. Несмотря на растущую доступность таких данных, сложное взаимодействие между ФП и СН требует высоко персонализированного подхода. В настоящее время отсутствуют качественные клинические данные о том, как эффективно интегрировать данные носимых устройств в персонализированные стратегии для этой конкретной группы пациентов.

Это открытое, многоцентровое, рандомизированное клиническое исследование с ослеплением по конечным точкам и параллельными группами, поддержанное Американской кардиологической ассоциацией. Основная цель — определить, могут ли цифровые консультации с использованием носимых устройств оптимизировать ГДМТ у пациентов с ФП, осложнённой острой декомпенсированной СН. В исследовании планируется включить 400 участников, которые будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства с использованием носимых устройств, либо в контрольную группу, получающую стандартное лечение. Первичной конечной точкой является изменение балла ГДМТ для СН через 3 месяца после рандомизации.

Компания Apple Inc. предоставила финансирование, устройства и техническую поддержку для этого исследования. Apple не являлась спонсором исследования и не участвовала в его проведении, анализе данных, интерпретации или подготовке рукописи.